- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05469724
Kliniczna zatorowość płucna
Charakterystyka kliniczna i rejestr wyników u pacjentów przyjętych z ostrą zatorowością płucną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatorowość płucna (PE) występuje, gdy dochodzi do zakłócenia przepływu krwi w tętnicy płucnej lub jej odgałęzieniach przez skrzeplinę, która pochodzi z innego miejsca. W zakrzepicy żył głębokich (DVT) zakrzep rozwija się w żyłach głębokich, najczęściej w kończynach dolnych. PE zwykle występuje, gdy część tej skrzepliny odrywa się i dostaje do krążenia płucnego. Bardzo rzadko PE może wystąpić w wyniku embolizacji innych materiałów do krążenia płucnego, takich jak powietrze, tłuszcz lub komórki nowotworowe. Czynniki ryzyka można sklasyfikować jako genetyczne i nabyte. Genetyczne czynniki ryzyka obejmują między innymi trombofilię, taką jak mutacja czynnika V Leiden, mutacja genu protrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia. Nabyte czynniki ryzyka obejmują unieruchomienie przez dłuższy czas (pobyt w łóżku dłuższy niż trzy dni, każdy podróżujący dłużej niż 4 godziny samolotem, samochodem, autobusem lub pociągiem), niedawno przebyta operacja ortopedyczna, nowotwór złośliwy, założony na stałe cewnik żylny, otyłość, ciąża, palenie papierosów palenie tytoniu, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
Inne czynniki predysponujące do ŻChZZ to:
Złamanie kończyny dolnej Hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub migotania/trzepotania przedsionków w ciągu ostatnich trzech miesięcy Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego Poważny uraz Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie Linie do żył centralnych Chemioterapia Zastoinowa niewydolność serca lub niewydolność oddechowa Hormonalna terapia zastępcza Doustna terapia antykoncepcyjna Okres poporodowy Infekcja (szczególnie zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych i HIV) Rak (najwyższe ryzyko w chorobie przerzutowej) Trombofilia Leżenie w łóżku dłużej niż trzy dni Otyłość Ciąża Rak niesie ze sobą wysokie ryzyko tworzenia się zakrzepów, a co za tym idzie PE. Rak trzustki, nowotwory układu krwiotwórczego, rak płuca, rak żołądka i rak mózgu niosą ze sobą największe ryzyko VT. Do najczęstszych objawów PE należą: duszność, ból opłucnowy w klatce piersiowej, kaszel, krwioplucie, stan przedomdleniowy lub omdlenie. Duszność może być ostra i ciężka w centralnej PE, podczas gdy w małej PE obwodowej jest często łagodna i przemijająca. U pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością serca lub chorobą płuc jedynym objawem może być nasilenie duszności. Ból w klatce piersiowej jest częstym objawem i jest zwykle spowodowany podrażnieniem opłucnej z powodu dystalnych zatorów powodujących zawał płuca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter samir roshdy Poles, Master
- Numer telefonu: 01097150423
- E-mail: peposamir781@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Numer telefonu: +20 122 414 2884
- E-mail: safaa_wafy@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i mniej niż 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przewlekłą chorobą zakrzepowo-zatorową _pacjent w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ryzyka Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i jego jednostki miary
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja pacjentów przyjętych z ostrą zatorowością płucną na grupy wysokiego ryzyka, niskiego ryzyka, średnio wysokiego ryzyka i średnio niskiego ryzyka
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ryzyka zatorowości płucnej i jego jednostki miary
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja pacjentów według skali rik wskaźnika ciężkości zatorowości płucnej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Clinical of acute pulm emb
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra zatorowość płucna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone