Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná zkouška automaticky vs. podle potřeby (FAAN-C). (FAAN-C)

3. prosince 2025 aktualizováno: Eric Coon, University of Utah

Srovnávací studie Automaticky vs. podle potřeby

Porovnejte efektivitu automatického vs. as-needed (PRN) posthospitalizačního sledování u dětí, které jsou hospitalizovány pro běžné infekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Pediatři v nemocnicích běžně doporučují automatické následné návštěvy po hospitalizaci. Intuitivní přitažlivost automatických následných návštěv spočívá v tom, že mohou snížit počet hospitalizací a podpořit kontinuitu péče. Automatické následné návštěvy však mají za následek zmeškanou práci pro rodiče, zmeškanou školu pro děti a výdaje, jako jsou spoluúčasti a náklady na dopravu. Hlavní alternativní strategií k automatickému sledování je sledování PRN (pro re nata, „podle potřeby“), přístup zaměřený na pacienta a rodinu, který rodičům umožňuje sledovat příznaky jejich dítěte a rozhodnout, zda je následná návštěva nutné.

OBJEKTIVNÍ:

Porovnejte efektivitu automatického vs. as-needed (PRN) posthospitalizačního sledování u dětí, které jsou hospitalizovány pro běžné infekce.

DESIGN:

Studie Follow-up Automatically vs. As-Needed Comparison (FAAN-C, nebo „fancy“) je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

POPULACE:

Děti hospitalizované pro zápal plic, infekci kůže a měkkých tkání, akutní gastroenteritidu nebo infekci močových cest budou mít nárok na zařazení.

EXPERIMENTÁLNÍ ZÁSAH:

Randomizace k doporučení pro PRN posthospitalizační sledování

KONTROLNÍ ZÁSAH:

Randomizace k doporučení pro automatické posthospitalizační sledování

VÝSLEDKY:

Primárním výsledkem je opětovné přijetí do nemocnice do 14 dnů po propuštění. Sekundárními výstupy jsou lékařské intervence a kvalita života související se zdravím dítěte. Průzkumné výsledky jsou nákladová zátěž, čas strávený na dítě, čas rodičů, trvání symptomů, celkové další ambulantní návštěvy, ambulantní návštěvy mimo primární péči, sebeúčinnost rodičů, úzkost rodičů, spokojenost s péčí, telefonická a elektronická komunikace s poskytovateli zdravotní péče, zdravé dítě návštěvy, imunizace, obvyklé místo lékařské péče a lékařské zákroky související s indexovou infekcí. Výsledky bezpečnosti jsou lékařské chyby a opětovné přijetí do nemocnice související s infekcí indexem.

ZKUŠEBNÍ VELIKOST:

Celkem bude randomizováno 2 674 pacientů (1 337 pacientů v každé skupině), což poskytne 90% schopnost prokázat non-inferioritu doporučení pro sledování PRN ve srovnání s doporučením pro automatické sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2674

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Brittany Wold, MD
    • California
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Nábor
        • Packard at El Camino Hospital
        • Kontakt:
          • Lauren Destino, MD
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Alan Schroeder, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Bram, MD
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Nábor
        • Penn Medicine Princeton Medical Center
        • Kontakt:
          • Julianne Prasto, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Patrick Brady, MD
      • Liberty Township, Ohio, Spojené státy, 45044
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Liberty Campus
        • Kontakt:
          • Patrick Brady, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Chris Bonafide, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Main
        • Kontakt:
          • Sowdhamini Wallace, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77094
        • Nábor
        • Texas Children's West
        • Kontakt:
          • Katie Ban, MD
    • Utah
      • Lehi, Utah, Spojené státy, 84043
        • Nábor
        • Intermountain Primary Children's Hospital Larry H. and Gail Miller Family Campus
        • Kontakt:
          • Kristina McKinley, MD
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Dokončeno
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Nábor
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Kristina McKinley
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Eric Coon, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk <18 let v době randomizace
  • Hospitalizace z důvodu primární diagnózy pneumonie, infekce kůže a měkkých tkání, akutní gastroenteritida nebo infekce močových cest.
  • Rodič mluví anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost komorbidního onemocnění, které je jak chronické, tak komplexní
  • Hlavní onemocnění vyžaduje chirurgický zákrok (mimo povrchovou incizi a drenáž)
  • Imunodeficience
  • Kontrola zdravého dítěte nebo následná návštěva po hospitalizaci je naplánována již do 7 dnů po propuštění z nemocnice
  • Rodič nebo účastník silně preferuje PRN nebo automatické sledování
  • Lékař se pevně domnívá, že je nutná následná návštěva po hospitalizaci do 7 dnů po propuštění z nemocnice
  • Sourozenec současně hospitalizován
  • Nelze identifikovat kliniku, kde by se účastníku dostalo potřebného posthospitalizačního sledování

  • Diagnóza pneumonie komplikovaná:

    o Příjem hrudní trubice

  • Diagnóza infekce močových cest komplikovaná:

    • Anamnéza neurogenního močového měchýře nebo urologické operace
    • Renální zobrazení se předpokládá do 7 dnů po propuštění z nemocnice
    • Renální absces

  • Diagnostika infekce kůže a měkkých tkání komplikovaná:

    • Chronická rána
    • Pooperační infekce
    • Predispozice ke špatnému hojení ran
    • Vypouštění s nasazeným odtokem
    • Komplikované nekrotizující fasciitidou nebo syndromem toxického šoku

  • Diagnóza gastroenteritidy komplikovaná:

    • Hemolyticko-uremický syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledování podle potřeby (PRN) po hospitalizaci
Při propuštění z nemocnice obdrží účastník doporučení ke sledování PRN. Doporučení informuje účastníka, že naplánování následné návštěvy není při propuštění nutné, a navrhuje, aby účastník sledoval symptomy po propuštění, aby se rozhodl, zda je návštěva nakonec nutná nebo ne.
Behaviorální: Sledování podle potřeby
Při propuštění z nemocnice obdrží účastník doporučení ke sledování PRN. Doporučení informuje účastníka, že naplánování následné návštěvy není při propuštění nutné, a navrhuje, aby účastník sledoval symptomy po propuštění, aby se rozhodl, zda je návštěva nakonec nutná nebo ne.
Ostatní jména:
  • PRN (pro re nata)
Aktivní komparátor: Automatické posthospitalizační sledování
Při propuštění z nemocnice obdrží účastník doporučení pro automatické sledování. Doporučení instruuje účastníka, aby si naplánoval následnou návštěvu a navštívil ji, i když se příznaky zlepší.
Behaviorální: Automatické sledování
Při propuštění z nemocnice obdrží účastník doporučení pro automatické sledování. Doporučení instruuje účastníka, aby si naplánoval následnou návštěvu a navštívil ji, i když se příznaky zlepší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, u kterých došlo k opětovnému přijetí do nemocnice do 14 dnů od propuštění z indexové nemocnice.
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské zásahy
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, kteří do 14 dnů po propuštění z nemocnice obdrží buď laboratorní test, zobrazovací test nebo nový lék
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Kvalita života související se zdravím dítěte
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
Průměrné skóre kvality života související se zdravím 7 dní po propuštění z nemocnice, měřeno nástrojem Dopad na aktivity a rutiny.
7 dní po propuštění z nemocnice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladové zatížení
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Průměrné celkové náklady rodičů (zmeškané příjmy a výdaje) související s nemocí účastníka do 14 dnů od propuštění z nemocnice, měřeno průzkumem nákladového zatížení.
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Čas dítěte
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Průměrný počet hodin ve škole nebo školce zameškaný účastníkem do 14 dnů od propuštění z nemocnice v důsledku jeho zdravotních potřeb
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Čas rodičů
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Průměrný počet hodin strávených mimo povinnosti (pracovní nebo mimopracovní) rodiči do 14 dnů od propuštění z nemocnice v důsledku zdravotních potřeb jejich dítěte
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Trvání symptomu
Časové okno: Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, kteří se zcela zotavili z infekce 7 dní po propuštění z nemocnice
Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
Celkový počet dalších ambulantních návštěv
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Průměrný počet ambulantních návštěv (osobních nebo prostřednictvím telehealth), které účastník absolvuje, kromě následné návštěvy po hospitalizaci, do 30 dnů od propuštění z nemocnice; Ambulantní návštěvy zahrnují návštěvy kliniky, urgentní péče a pohotovostního oddělení (nevedoucí k přijetí do nemocnice).
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Ambulantní návštěvy jiné než primární péče
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Průměrný počet ambulantních návštěv (osobních nebo prostřednictvím telehealth) u poskytovatelů jiné než primární péče do 30 dnů od propuštění z nemocnice; Poskytovatelé jiné než primární péče budou zahrnovat všechny poskytovatele mimo kliniku, které rodiny identifikují jako svou kliniku primární péče.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Sebeúčinnost rodičů
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
Průměrné skóre vlastní účinnosti 7 dní po propuštění z nemocnice, měřeno krátkou formou PROMIS self-efficacy.
7 dní po propuštění z nemocnice
Rodičovská úzkost
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
Průměrné skóre úzkosti 7 dní po propuštění z nemocnice, měřeno krátkou formou úzkosti PROMIS.
7 dní po propuštění z nemocnice
Spokojenost s péčí
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, kteří uvedli, že souhlasí nebo silně souhlasí s prohlášením: „Jsem spokojen s lékařskou péčí, kterou mé dítě dostalo od propuštění z nemocnice,“ 7 dní po propuštění z nemocnice
7 dní po propuštění z nemocnice
Telefonická a elektronická komunikace s poskytovateli lékařské péče
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Průměrný počet telefonických a elektronických (kromě telehealth návštěv) komunikace s poskytovatelem lékařské péče do 14 dnů od propuštění z nemocnice
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Dobré dětské návštěvy
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, kteří se zúčastní návštěvy zdravého dítěte, v rámci Podíl účastníků, kteří navštíví návštěvu zdravého dítěte do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Očkování
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, kteří byli očkováni do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Obvyklé místo lékařské péče
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, kteří uvedli, že mají obvyklé místo lékařské péče 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Lékařské zásahy související s indexovou infekcí
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, kteří do 14 dnů po propuštění z nemocnice obdrží buď laboratorní test, zobrazovací test nebo nový lék související s infekcí indexu
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Lékařské chyby
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Podíl rodičů, kteří uvedli, že jejich dítě do 14 dnů po propuštění z nemocnice zaznamenalo zdravotní chybu, měřeno pomocí Family Safety Interview
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Opakované přijetí do nemocnice související s infekcí indexem
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Podíl účastníků, u kterých došlo k opětovnému přijetí do nemocnice v souvislosti s indexovou infekcí do 14 dnů po propuštění z nemocnice
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Coon, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHS-2021C1-22388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování podle potřeby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit