Suivi automatique par rapport à l'essai de comparaison au besoin (FAAN-C) (FAAN-C)

ARRIÈRE-PLAN:

Les visites automatiques de suivi post-hospitalisation sont couramment recommandées par les pédiatres hospitaliers. L'attrait intuitif des visites de suivi automatiques est qu'elles pourraient réduire les réadmissions à l'hôpital et favoriser la continuité des soins. Cependant, les visites de suivi automatiques entraînent des absences au travail pour les parents, des absences à l'école pour les enfants et des dépenses telles que les co-paiements et les frais de transport. La principale stratégie alternative au suivi automatique est le suivi PRN (pro re nata, « selon les besoins »), une approche centrée sur le patient et la famille qui permet aux parents de surveiller les symptômes de leur enfant et de décider si une visite de suivi est nécessaire. nécessaire.

OBJECTIF:

Comparez l'efficacité du suivi post-hospitalisation automatique vs au besoin (PRN) pour les enfants hospitalisés pour des infections courantes.

CONCEPTION:

L'essai FAAN-C, ou "fancy") est un essai contrôlé randomisé multicentrique

POPULATION:

Les enfants hospitalisés pour une pneumonie, une infection de la peau et des tissus mous, une gastro-entérite aiguë ou une infection des voies urinaires seront éligibles à l'inscription.

INTERVENTION EXPÉRIMENTALE :

Randomisation à une recommandation de PRN suivi post-hospitalisation

INTERVENTION DE CONTRÔLE :

Randomisation à une recommandation de suivi post-hospitalisation automatique

RÉSULTATS :

Le critère de jugement principal est la réadmission à l'hôpital dans les 14 jours suivant la sortie. Les critères de jugement secondaires sont les interventions médicales et la qualité de vie liée à la santé de l'enfant. Les résultats exploratoires sont le fardeau financier, le temps passé par l'enfant, le temps passé par les parents, la durée des symptômes, le nombre total de visites ambulatoires supplémentaires, les visites ambulatoires de soins non primaires, l'auto-efficacité des parents, l'anxiété des parents, la satisfaction à l'égard des soins, les communications téléphoniques et électroniques avec les prestataires de soins de santé, l'état de santé de l'enfant. visites, vaccinations, lieu habituel des soins médicaux et interventions médicales liées à l'infection index. Les résultats de sécurité sont les erreurs médicales et les réadmissions à l'hôpital liées à l'infection index.

TAILLE D'ESSAI :

Un total de 2 674 patients (1 337 patients dans chaque groupe) seront randomisés, offrant une puissance de 90 % pour démontrer la non-infériorité d'une recommandation de suivi PRN par rapport à une recommandation de suivi automatique.