Nyomon követés Automatikus vs. Szükség szerint összehasonlító (FAAN-C) próba (FAAN-C)
2025. december 3. frissítette: Eric Coon, University of Utah
A nyomon követés automatikusan vs. szükség szerint összehasonlító próba
Hasonlítsa össze az automatikus és szükség szerinti (PRN) kórházi kezelés utáni nyomon követés hatékonyságát azoknál a gyermekeknél, akik gyakori fertőzések miatt kerültek kórházba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A kórházi gyermekorvosok általában a kórházi kezelés utáni automatikus ellenőrző látogatásokat javasolják. Az automatikus nyomon követési látogatások intuitív vonzereje, hogy csökkenthetik a kórházi visszafogadások számát és elősegíthetik az ellátás folytonosságát. Az automatikus utólagos látogatások azonban munkahely-kimaradást okoznak a szülőknek, iskolai hiányzást a gyerekeknek, és olyan költségeket, mint az önrész és a szállítási költségek. Az automatikus nyomon követés fő alternatív stratégiája a PRN (pro renata, "szükség szerint") nyomon követés, egy beteg- és családközpontú megközelítés, amely képessé teszi a szülőket arra, hogy nyomon kövessék gyermekük tüneteit, és eldöntsék, szükség van-e utóvizsgálatra. szükséges.
CÉLKITŰZÉS:
Hasonlítsa össze az automatikus és szükség szerinti (PRN) kórházi kezelés utáni nyomon követés hatékonyságát azoknál a gyermekeknél, akik gyakori fertőzések miatt kerültek kórházba.
TERVEZÉS:
Az Automatikusan vs As-Needed Comparison (FAAN-C vagy "fancy") vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
NÉPESSÉG:
Tüdőgyulladás, bőr- és lágyrészfertőzés, akut gyomor-bélhurut vagy húgyúti fertőzés miatt kórházba került gyermekek jogosultak a felvételre.
KÍSÉRLETI BEAVATKOZÁS:
Randomizálás a PRN kórházi kezelés utáni nyomon követésére vonatkozó ajánláshoz
ELLENŐRZÉSI BEAVATKOZÁS:
Véletlenszerű besorolás a kórházi kezelés utáni automatikus nyomon követés ajánlására
EREDMÉNYEK:
Az elsődleges eredmény a kórházi visszavétel a hazabocsátást követő 14 napon belül. A másodlagos eredmények az orvosi beavatkozások és a gyermekek egészségével kapcsolatos életminőség. A feltáró eredmények a következők: költségteher, gyermekidő, szülői idő, tünetek időtartama, további ambuláns vizitek száma, nem alapellátási ambuláns vizitek, szülői önhatékonyság, szülői szorongás, ellátással való elégedettség, telefonos és elektronikus kommunikáció az egészségügyi szolgáltatókkal, jól gyermek látogatások, védőoltások, az orvosi ellátás szokásos helye, az indexfertőzéssel kapcsolatos orvosi beavatkozások. A biztonsági eredmények az indexfertőzéssel kapcsolatos orvosi hibák és kórházi visszafogadások.
Próbaméret:
Összesen 2674 beteget (minden csoportban 1337 beteget) randomizálnak, ami 90%-os teljesítményt biztosít a PRN-követésre vonatkozó ajánlás nem alsóbbrendűségének bizonyítására az automatikus követésre vonatkozó ajánláshoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2674
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric Coon, MD, MS
- Telefonszám: 801-587-2160
- E-mail: Eric.Coon@hsc.utah.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Liz Rodriquez
- E-mail: liz.rodriguez@hsc.utah.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Toborzás
- Phoenix Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Brittany Wold, MD
-
-
California
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Toborzás
- Packard at El Camino Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Destino, MD
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Schroeder, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- St. Louis Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Bram, MD
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08536
- Toborzás
- Penn Medicine Princeton Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Julianne Prasto, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Main Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Brady, MD
-
Liberty Township, Ohio, Egyesült Államok, 45044
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Liberty Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Brady, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kapcsolatba lépni:
- Chris Bonafide, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Texas Children's Main
-
Kapcsolatba lépni:
- Sowdhamini Wallace, MD
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
- Toborzás
- Texas Children's West
-
Kapcsolatba lépni:
- Katie Ban, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Egyesült Államok, 84043
- Toborzás
- Intermountain Primary Children's Hospital Larry H. and Gail Miller Family Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina McKinley, MD
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Befejezve
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Toborzás
- Primary Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina McKinley
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Coon, MD, MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év alatti a randomizálás időpontjában
- Kórházi kezelés tüdőgyulladás, bőr- és lágyrészfertőzés, akut gastroenteritis vagy húgyúti fertőzés elsődleges diagnózisa miatt.
- A szülő beszél angolul vagy spanyolul.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg krónikus és összetett betegség jelenléte
- A fő betegség sebészeti beavatkozást igényel (a felületes bemetszésen és vízelvezetésen túl)
- Immunhiány
- A kórházból való elbocsátást követő 7 napon belül már be van ütemezve egy jól gyermekellenőrzés vagy a kórházi kezelés utáni ellenőrző látogatás
- A szülő vagy a résztvevő határozottan előnyben részesíti a PRN-t vagy az automatikus nyomon követést
- Az egészségügyi szolgáltató határozottan úgy érzi, hogy a kórházi kezelést követő utóvizsgálatra van szükség a kórházi elbocsátást követő 7 napon belül
- A testvér egyidejűleg kórházba került
- Nem sikerült azonosítani azt a klinikát, ahol a résztvevő bármilyen szükséges kórházi kezelés utáni nyomon követést kapna
A tüdőgyulladás diagnózisát a következők bonyolítják:
o Mellkasszonda vétele
A húgyúti fertőzés diagnosztizálását a következők bonyolítják:
- Neurogén hólyag vagy urológiai műtét anamnézisében
- A vese leképezése a kórházi elbocsátást követő 7 napon belül várható
- Vese tályog
A bőr- és lágyrészfertőzések diagnosztizálása, amelyet a következők bonyolítanak:
- Krónikus seb
- Posztoperatív fertőzés
- Hajlam a rossz sebgyógyulásra
- Leürítés a helyén lévő lefolyóval
- Nekrotizáló fasciitis vagy toxikus sokk szindróma bonyolítja
A gastroenteritis diagnózisát a következők bonyolítják:
- Hemolitikus urémiás szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szükség szerint (PRN) kórházi kezelés utáni nyomon követés
A kórházi elbocsátáskor a résztvevő ajánlást kap a PRN követésére.
Az ajánlás tájékoztatja a résztvevőt, hogy nem szükséges utóellenőrző látogatás ütemezése az elbocsátáskor, és azt javasolja, hogy a résztvevő kövesse a tüneteket az elbocsátás után, hogy eldöntse, szükség van-e egy látogatásra vagy sem.
|
A kórházi elbocsátáskor a résztvevő ajánlást kap a PRN követésére.
Az ajánlás tájékoztatja a résztvevőt, hogy nem szükséges utóellenőrző látogatás ütemezése az elbocsátáskor, és azt javasolja, hogy a résztvevő kövesse a tüneteket az elbocsátás után, hogy eldöntse, szükség van-e egy látogatásra vagy sem.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Automatikus kórházi kezelés utáni nyomon követés
A kórházi elbocsátáskor a résztvevő ajánlást kap az automatikus nyomon követésre.
Az ajánlás arra utasítja a résztvevőt, hogy ütemezzen be egy nyomon követési látogatást, és vegyen részt a látogatáson akkor is, ha a tünetek javulnak.
|
A kórházi elbocsátáskor a résztvevő ajánlást kap az automatikus nyomon követésre.
Az ajánlás arra utasítja a résztvevőt, hogy ütemezzen be egy nyomon követési látogatást, és vegyen részt a látogatáson akkor is, ha a tünetek javulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik az index-kórházból való elbocsátást követő 14 napon belül kórházi visszafogadást tapasztalnak.
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi beavatkozások
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik laboratóriumi vizsgálatot, képalkotó vizsgálatot vagy új gyógyszert kaptak a kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: 7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Átlagos egészséggel összefüggő életminőségi pontszám 7 nappal a kórházi elbocsátás után, az Impact on Activity and Routines eszközzel mérve.
|
7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költségteher
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
A résztvevő betegségével kapcsolatos, a költségteher felméréssel mért átlagos összköltség a szülőket terhelő 14 napon belül.
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
Gyermek idő
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
A résztvevő által az egészségügyi szükségletek miatt a kórházból való elbocsátást követő 14 napon belül elmulasztott iskolai vagy napközi órák átlagos száma
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
Szülői idő
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
A szülők által a kötelességektől (munka vagy nem munkával kapcsolatos) távol töltött órák átlagos száma a kórházból való elbocsátást követő 14 napon belül gyermekük egészségügyi szükségletei miatt
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
A tünetek időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátás után 7 napon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik a kórházi hazabocsátás után 7 nappal teljesen felépültek a fertőzésből
|
Kórházi elbocsátás után 7 napon belül
|
|
További ambuláns látogatások összesen
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
Azon ambuláns (személyes vagy távegészségügyi) látogatások átlagos száma, amelyeken a résztvevő a kórházi kezelés utáni utóellenőrző látogatáson kívül a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül részt vesz; Az ambuláns látogatások közé tartozik a klinika, a sürgősségi ellátás és a sürgősségi osztály látogatása (amely nem eredményez kórházi felvételt).
|
A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
|
Nem alapellátási ambuláns látogatások
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
A nem alapellátást nyújtó szolgáltatóknál végzett ambuláns (személyes vagy távegészségügyi) látogatások átlagos száma a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül; A nem alapellátást nyújtó szolgáltatók közé tartozik minden olyan, a klinikán kívüli szolgáltató, akit a családok alapellátási klinikájukként azonosítanak.
|
A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
|
Szülői önhatékonyság
Időkeret: 7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Átlagos önhatékonysági pontszám 7 nappal a kórházi elbocsátás után, a PROMIS önhatékonysági rövid formával mérve.
|
7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Szülői szorongás
Időkeret: 7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Átlagos szorongásos pontszám 7 nappal a kórházi elbocsátás után, a PROMIS szorongásos rövid formával mérve.
|
7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Elégedettség a törődéssel
Időkeret: 7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Azon résztvevők aránya, akik arról számoltak be, hogy egyetértenek vagy teljes mértékben egyetértenek a következő állítással: "Elégedett vagyok azzal az orvosi ellátással, amelyet gyermekem a kórházi hazabocsátás óta kapott" 7 nappal a kórházi hazabocsátás után
|
7 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Telefonos és elektronikus kommunikáció az egészségügyi szolgáltatókkal
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Az egészségügyi szolgáltatóval folytatott telefonos és elektronikus (távegészségügyi látogatások kivételével) kommunikációjának átlagos száma a kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
Jó gyereklátogatások
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik részt vesznek egy gyermeklátogatáson belül Azon résztvevők aránya, akik a kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül részt vesznek egy gyermeklátogatáson
|
A kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
Védőoltások
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik a kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül kaptak védőoltást
|
A kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
Az orvosi ellátás szokásos helye
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik arról számoltak be, hogy 6 hónappal a kórházi hazabocsátás után szokásos orvosi ellátással rendelkeznek
|
A kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
Az indexfertőzéssel kapcsolatos orvosi beavatkozások
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik a kórházi elbocsátást követő 14 napon belül laboratóriumi vizsgálatot, képalkotó vizsgálatot vagy új gyógyszert kaptak az indexfertőzéssel kapcsolatban
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
Orvosi hibák
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Azon szülők aránya, akik beszámoltak arról, hogy gyermekük orvosi hibát tapasztalt a kórházi hazabocsátást követő 14 napon belül, a családbiztonsági interjú alapján
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
Az indexfertőzéssel kapcsolatos kórházi visszafogadások
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Azon résztvevők aránya, akik a kórházi elbocsátást követő 14 napon belül az indexfertőzéssel összefüggésben kórházi visszafogadást tapasztalnak
|
A kórházi elbocsátást követő 14 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Coon, MD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás
- Gastroenteritis
- Húgyúti fertőzések
- Lágyszöveti fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHS-2021C1-22388
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szükség szerint nyomon követés
-
Clalit Health ServicesIsmeretlenIdős | Falls | Testtartási egyensúlyIzrael