Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up automatisch vs. As-Neded Comparison (FAAN-C) Trial (FAAN-C)

3 december 2025 bijgewerkt door: Eric Coon, University of Utah

De follow-up automatisch versus zo nodig vergelijkingsproef

Vergelijk de effectiviteit van automatische versus zo nodig (PRN) follow-up na ziekenhuisopname voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor veelvoorkomende infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Automatische follow-upbezoeken na ziekenhuisopname worden vaak aanbevolen door kinderartsen in het ziekenhuis. De intuïtieve aantrekkingskracht van automatische vervolgbezoeken is dat ze het aantal ziekenhuisopnames kunnen verminderen en de continuïteit van de zorg kunnen bevorderen. Automatische vervolgbezoeken resulteren echter in gemist werk voor ouders, gemiste school voor kinderen en uitgaven zoals eigen bijdragen en transportkosten. De belangrijkste alternatieve strategie voor automatische follow-up is PRN-follow-up (pro re nata, "indien nodig"), een patiënt- en gezinsgerichte benadering die ouders in staat stelt de symptomen van hun kind te controleren en te beslissen of een vervolgbezoek nodig is. nodig.

OBJECTIEF:

Vergelijk de effectiviteit van automatische versus zo nodig (PRN) follow-up na ziekenhuisopname voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor veelvoorkomende infecties.

ONTWERP:

De Follow-up Automatically vs As-Neded Comparison (FAAN-C, of ​​"fancy") trial is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial

BEVOLKING:

Kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor longontsteking, infectie van huid en weke delen, acute gastro-enteritis of urineweginfectie komen in aanmerking voor inschrijving.

EXPERIMENTELE INTERVENTIE:

Randomisatie naar een aanbeveling voor follow-up van PRN na ziekenhuisopname

CONTROLE INTERVENTIE:

Randomisatie naar een aanbeveling voor automatische follow-up na ziekenhuisopname

UITKOMSTEN:

De primaire uitkomstmaat is ziekenhuisopname binnen 14 dagen na ontslag. Secundaire uitkomstmaten zijn medische interventies en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen. Verkennende uitkomsten zijn kostenlast, kindtijd, oudertijd, symptoomduur, totale extra ambulante bezoeken, ambulante bezoeken buiten de eerstelijnszorg, zelfredzaamheid van ouders, angst van ouders, tevredenheid met zorg, telefonische en elektronische communicatie met medische zorgverleners, goed kind bezoeken, vaccinaties, gebruikelijke plaats van medische zorg en medische interventies in verband met de indexinfectie. Veiligheidsuitkomsten zijn medische fouten en ziekenhuisopnames gerelateerd aan de indexinfectie.

PROEFGROOTTE:

In totaal zullen 2.674 patiënten (1.337 patiënten in elke groep) worden gerandomiseerd, wat een vermogen van 90% oplevert om non-inferioriteit aan te tonen van een aanbeveling voor PRN-follow-up in vergelijking met een aanbeveling voor automatische follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2674

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contact:
          • Brittany Wold, MD
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Werving
        • Packard at El Camino Hospital
        • Contact:
          • Lauren Destino, MD
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Contact:
          • Alan Schroeder, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • St. Louis Children's Hospital
        • Contact:
          • Sarah Bram, MD
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
        • Werving
        • Penn Medicine Princeton Medical Center
        • Contact:
          • Julianne Prasto, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Main Campus
        • Contact:
          • Patrick Brady, MD
      • Liberty Township, Ohio, Verenigde Staten, 45044
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Liberty Campus
        • Contact:
          • Patrick Brady, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
          • Chris Bonafide, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Main
        • Contact:
          • Sowdhamini Wallace, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • Werving
        • Texas Children's West
        • Contact:
          • Katie Ban, MD
    • Utah
      • Lehi, Utah, Verenigde Staten, 84043
        • Werving
        • Intermountain Primary Children's Hospital Larry H. and Gail Miller Family Campus
        • Contact:
          • Kristina McKinley, MD
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
        • Voltooid
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Werving
        • Primary Children's Hospital
        • Contact:
          • Kristina McKinley
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Eric Coon, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd <18 jaar op het moment van randomisatie
  • Ziekenhuisopname vanwege een primaire diagnose van longontsteking, infectie van huid en weke delen, acute gastro-enteritis of urineweginfectie.
  • Ouder spreekt Engels of Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een comorbide ziekte die zowel chronisch als complex is
  • Voornaamste ziekte vereiste chirurgische ingreep (verder dan oppervlakkige incisie en drainage)
  • Immunodeficiëntie
  • Binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis is al een controle van het kind of een vervolgbezoek na ziekenhuisopname gepland
  • Ouder of deelnemer geeft sterk de voorkeur aan PRN of automatische opvolging
  • Een medische zorgverlener is sterk van mening dat een vervolgbezoek na ziekenhuisopname binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis nodig is
  • Broer of zus gelijktijdig opgenomen in het ziekenhuis
  • Kan geen kliniek identificeren waar de deelnemer de nodige follow-up na ziekenhuisopname zou krijgen

  • Diagnose van longontsteking gecompliceerd door:

    o Het ontvangen van een thoraxslang

  • Diagnose van urineweginfectie gecompliceerd door:

    • Geschiedenis van neurogene blaas- of urologische chirurgie
    • Renale beeldvorming verwacht binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
    • Nier abces

  • Diagnose van huid- en weke delen infectie gecompliceerd door:

    • Chronische wond
    • Postoperatieve infectie
    • Aanleg voor slechte wondgenezing
    • Afvoer met een afvoer op zijn plaats
    • Gecompliceerd door necrotiserende fasciitis of toxisch shocksyndroom

  • Diagnose van gastro-enteritis gecompliceerd door:

    • Hemolytisch uremisch syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zo nodig (PRN) follow-up na ziekenhuisopname
Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgt de deelnemer een aanbeveling voor PRN-follow-up. Aanbeveling informeert de deelnemer dat het plannen van een vervolgbezoek niet nodig is bij ontslag en stelt voor dat de deelnemer de symptomen na ontslag volgt om te beslissen of een bezoek uiteindelijk nodig is of niet.
Gedragsmatig: Opvolging zo nodig
Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgt de deelnemer een aanbeveling voor PRN-follow-up. Aanbeveling informeert de deelnemer dat het plannen van een vervolgbezoek niet nodig is bij ontslag en stelt voor dat de deelnemer de symptomen na ontslag volgt om te beslissen of een bezoek uiteindelijk nodig is of niet.
Andere namen:
  • PRN (pro re nata)
Actieve vergelijker: Automatische opvolging na ziekenhuisopname
Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgt de deelnemer een aanbeveling voor automatische opvolging. Aanbeveling instrueert de deelnemer om een ​​vervolgbezoek te plannen en het bezoek bij te wonen, zelfs als de symptomen verbeteren.
Gedragsmatig: Automatische opvolging
Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgt de deelnemer een aanbeveling voor automatische opvolging. Aanbeveling instrueert de deelnemer om een ​​vervolgbezoek te plannen en het bezoek bij te wonen, zelfs als de symptomen verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Het percentage deelnemers dat binnen 14 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis opnieuw wordt opgenomen.
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische ingrepen
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Het percentage deelnemers dat binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een laboratoriumtest, beeldvormingstest of een nieuw medicijn krijgt
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van kinderen
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddelde gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitscore 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gemeten met het instrument Impact op activiteiten en routines.
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten last
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddelde totale kosten voor ouders (gemiste inkomsten en uitgaven) die verband houden met de ziekte van de deelnemer binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gemeten aan de hand van de kostenlastenquête.
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Kind tijd
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddeld aantal uren school- of kinderdagverblijf dat de deelnemer binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis heeft gemist als gevolg van zijn medische behoeften
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Ouder tijd
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddeld aantal uren besteed aan afwezigheid van verantwoordelijkheden (werk of niet-werkgerelateerd) door ouders binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis als gevolg van de medische behoeften van hun kind
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Symptoom duur
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat volledig hersteld is van hun infectie 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Totale extra ambulante bezoeken
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddeld aantal ambulante bezoeken (persoonlijk of via telezorg) dat een deelnemer bijwoont, afgezien van het vervolgbezoek na ziekenhuisopname, binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis; Ambulante bezoeken omvatten bezoeken aan de kliniek, de spoedeisende hulp en de afdeling spoedeisende hulp (die niet leiden tot ziekenhuisopname).
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Ambulante bezoeken voor niet-eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddeld aantal ambulante bezoeken (persoonlijk of via telezorg) aan niet-eerstelijnszorgverleners, binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis; Niet-eerstelijnszorgverleners omvatten alle aanbieders buiten de kliniek die families identificeren als hun eerstelijnszorgkliniek.
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddelde self-efficacy-score 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gemeten met de PROMIS self-efficacy short form.
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddelde angstscore 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, gemeten met de korte PROMIS-angstvorm.
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat aangeeft het eens of zeer eens te zijn met de stelling: "Ik ben tevreden met de medische zorg die mijn kind heeft gekregen sinds ontslag uit het ziekenhuis", 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Telefonische en elektronische communicatie met medische zorgverleners
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddeld aantal telefonische en elektronische (exclusief telezorgbezoeken) communicatie met een medische zorgverlener binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Goed-kind bezoeken
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Aandeel deelnemers dat binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis een bezoek aan een goed kind bijwoont Aandeel deelnemers dat binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis een bezoek aan een goed kind bijwoont
Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Immunisaties
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis een vaccinatie krijgt
Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Gebruikelijke plaats van medische zorg
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat aangeeft 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis een gebruikelijke plaats voor medische zorg te hebben
Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Medische interventies gerelateerd aan de indexinfectie
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een laboratoriumtest, beeldvormingstest of een nieuwe medicatie krijgt die verband houdt met de indexinfectie
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Medische fouten
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage ouders dat meldt dat hun kind binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een medische fout heeft gemaakt, gemeten aan de hand van het Family Safety Interview
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Ziekenhuisopnames in verband met de indexinfectie
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een ziekenhuisopname ervaart in verband met de indexinfectie
Binnen 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Coon, MD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IHS-2021C1-22388

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opvolging zo nodig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren