Kontynuacja automatyczna vs. porównanie w razie potrzeby (FAAN-C). (FAAN-C)

TŁO:

Pediatrzy szpitalni często zalecają automatyczne wizyty kontrolne po hospitalizacji. Intuicyjna atrakcyjność automatycznych wizyt kontrolnych polega na tym, że mogą one zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć do szpitala i promować ciągłość opieki. Jednak automatyczne wizyty kontrolne skutkują nieobecnością w pracy dla rodziców, nieobecnością w szkole dla dzieci oraz wydatkami, takimi jak współpłacenie i koszty transportu. Główną strategią alternatywną dla automatycznej obserwacji jest obserwacja PRN (pro re nata, „w razie potrzeby”), podejście skoncentrowane na pacjencie i rodzinie, które umożliwia rodzicom monitorowanie objawów dziecka i decydowanie, czy wizyta kontrolna jest konieczna. niezbędny.

CEL:

Porównanie skuteczności obserwacji poszpitalnej automatycznej i doraźnej (PRN) u dzieci hospitalizowanych z powodu powszechnych infekcji.

PROJEKT:

Badanie follow-up Automatically vs As-Needed Comparison (FAAN-C lub „fantazyjne”) jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem

POPULACJA:

Dzieci hospitalizowane z powodu zapalenia płuc, infekcji skóry i tkanek miękkich, ostrego zapalenia żołądka i jelit lub infekcji dróg moczowych będą kwalifikować się do rejestracji.

EKSPERYMENTALNA INTERWENCJA:

Randomizacja do zalecenia obserwacji poszpitalnej PRN

INTERWENCJA KONTROLNA:

Randomizacja do zalecenia automatycznej obserwacji poszpitalnej

WYNIKI:

Podstawowym rezultatem jest ponowna hospitalizacja w ciągu 14 dni od wypisu. Wyniki drugorzędne to interwencje medyczne i jakość życia dzieci związana ze zdrowiem. Wyniki eksploracji to obciążenie kosztami, czas dziecka, czas rodzica, czas trwania objawów, całkowita liczba dodatkowych wizyt ambulatoryjnych, wizyty ambulatoryjne inne niż podstawowa opieka, poczucie własnej skuteczności rodziców, niepokój rodziców, satysfakcja z opieki, komunikacja telefoniczna i elektroniczna z dostawcami usług medycznych, dobre dziecko wizyty, szczepienia, zwykłe miejsce opieki lekarskiej oraz interwencje medyczne związane z infekcją indeksową. Skutki bezpieczeństwa to błędy medyczne i ponowne przyjęcia do szpitala związane z infekcją indeksową.

ROZMIAR PRÓBY:

W sumie 2674 pacjentów (1337 pacjentów w każdej grupie) zostanie zrandomizowanych, co daje 90% mocy do wykazania równoważności zalecenia dotyczącego obserwacji PRN w porównaniu z zaleceniem dotyczącym automatycznej obserwacji.