Využití usnadnění praxe a zprovoznění informační technologie doporučení ke zvýšení využití DSMES
Protokol klinického hodnocení: Využití usnadnění praxe a zprovoznění referenční informační technologie (UP FOR IT) ke zvýšení využití DSMES
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes self-management education and support (DSMES) je vzdělávací program založený na důkazech, který pomáhá lidem s cukrovkou lépe kontrolovat hladinu cukru v krvi (zlepšený hemoglobin A1c) a snižovat komplikace související s cukrovkou a náklady na zdravotní péči. DSMES je nápadně nedostatečně využíván a méně než 10 % způsobilých pacientů dostává tuto užitečnou službu kvůli překážkám na úrovni pacientů, lékařů a zdravotních systémů, které zahrnují nízké povědomí lékaře a nedostatek integrovaných doporučovacích procesů mezi klinikami a komunitními programy DSMES.
V této studii provedeme pilotní studii a studii proveditelnosti pragmatické klastrové randomizované studie, která využívá zdravotnickou informační technologii a usnadnění praxe k řešení překážek při doporučení a ke zvýšení informovanosti a motivace lékařů k doporučení pacientů s diabetem do DSMES. Navázali jsme partnerství s Kentucky Department of Public Health (KDPH, celostátní poskytovatel DSMES), Kentucky Regional Extension Center (KY-REC, partner pro usnadnění praxe) a Kentucky Health Information Exchange (partner pro zdravotnické informační technologie (HIT)). K účasti na studii přijmeme dva zdravotnické systémy ve venkovském Kentucky. V rámci každé zdravotnické organizace budeme randomizovat kontrolní a intervenční shluky na úrovni kliniky. Kliniky v intervenční skupině se zúčastní 12měsíční intervence, která zahrnuje zdravotnické informační technologie a usnadnění praxe. Komponenta zdravotnické informační technologie poskytuje lešení pro úsilí o zlepšení kvality automatizací identifikace pacientů a umožněním obousměrné referenční komunikace mezi poskytovateli a programy DSMES. Podpora zdravotnických informačních technologií bude dostupná na všech klinikách v rámci zúčastněných zdravotnických organizací, včetně kontrolních klinik. Spolupráce při facilitaci praxe školí a podporuje klinické týmy v používání Modelu pro zlepšení k „průlomovým“ zlepšením v péči o cukrovku a využití DSMES rozpoznáním překážek a změnou klinických systémů a postupů péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na zásahu jsou přijímány kliniky. Všichni zaměstnanci kliniky na zúčastněných klinikách jsou způsobilí pro zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria kromě zaměstnání na zúčastněné klinice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řídicí klastr
Kliniky v kontrolní skupině budou vybaveny pouze zdravotnickou informační technologií; nebudou se účastnit 12měsíční intervence, která zahrnuje zdravotnické informační technologie a usnadnění praxe.
|
Používání usnadňování praxe a operacionalizace informačních technologií pro doporučení (UP FOR IT) zahrnuje začlenění zdravotnických informačních technologií a usnadnění praxe.
Komponenta zdravotnických informačních technologií poskytuje lešení pro úsilí o zlepšení kvality automatizací identifikace pacientů a umožněním obousměrné doporučující komunikace mezi poskytovateli a programy vzdělávání a služeb v oblasti samořízení diabetu (DSMES).
|
|
Experimentální: Intervenční klastr
Kliniky v intervenční skupině se zúčastní 12měsíční intervence, která zahrnuje zdravotnické informační technologie a usnadnění praxe.
|
Používání usnadňování praxe a operacionalizace informačních technologií pro doporučení (UP FOR IT) zahrnuje začlenění zdravotnických informačních technologií a usnadnění praxe.
Komponenta zdravotnických informačních technologií poskytuje lešení pro úsilí o zlepšení kvality automatizací identifikace pacientů a umožněním obousměrné doporučující komunikace mezi poskytovateli a programy vzdělávání a služeb v oblasti samořízení diabetu (DSMES).
Používání usnadňování praxe a operacionalizace informačních technologií pro doporučení (UP FOR IT) zahrnuje začlenění zdravotnických informačních technologií a usnadnění praxe.
Spolupráce při facilitaci praxe školí a podporuje klinické týmy v používání Modelu pro zlepšení k „průlomovým“ zlepšením v péči o cukrovku a využití DSMES rozpoznáním překážek a změnou klinických systémů a postupů péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení k edukaci a podpoře v samostatné péči o diabetes (DSMES)
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec aktivní intervence (měsíc 9), Konec sledování (měsíc 15)
|
Odkazy na DSMES budou měřeny jako míra odkazů na začátku, na konci aktivní intervence a na konci sledovacího období.
Výsledek bude hodnocen prostřednictvím údajů z klinických elektronických zdravotních záznamů.
|
Výchozí hodnota, Konec aktivní intervence (měsíc 9), Konec sledování (měsíc 15)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na vzdělávání a podpoře pro samostatné zvládání diabetu (DSMES)
Časové okno: Výchozí stav, Konec aktivní intervence (měsíc 9), Konec sledování (měsíc 15)
|
Účast na DSMES bude měřena jako míra účasti na DSMES v základním stavu, na konci aktivní intervence a na konci sledovacího období.
Výsledek bude hodnocen pomocí agregovaných, anonymizovaných dat, která jsou pravidelně shromažďována poskytovateli DSMES. |
Výchozí stav, Konec aktivní intervence (měsíc 9), Konec sledování (měsíc 15)
|
|
Procento pacientů s A1c >9 %
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec aktivní intervence (měsíc 9), Konec sledování (měsíc 15)
|
Procento pacientů s A1c >9 % na začátku studie, na konci aktivní intervence a na konci sledovacího období.
Výsledek bude hodnocen pomocí agregovaných dat na úrovni kliniky extrahovaných z údajů elektronické zdravotní dokumentace.
|
Výchozí hodnota, Konec aktivní intervence (měsíc 9), Konec sledování (měsíc 15)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Lacy, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 75928
- R34DK132548 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .