- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05472142
Använda övningsfacilitering och operationalisering av referensinformationsteknik för att öka DSMES-användningen
Clinical Trial Protocol: Använda praktikfacilitering och operationalisering av referensinformationsteknik (UP FOR IT) för att öka DSMES-användningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes self-management education and support (DSMES) är ett evidensbaserat utbildningsprogram som hjälper personer med diabetes att bättre kontrollera sitt blodsocker (förbättrat hemoglobin A1c) och minska diabetesrelaterade komplikationer och sjukvårdskostnader. DSMES är slående underutnyttjat med färre än 10 % av de berättigade patienterna som får denna hjälpsamma tjänst på grund av hinder på patient-, kliniker- och hälsosystemnivå som inkluderar låg klinikmedvetenhet och brist på integrerade remissprocesser mellan kliniker och samhällsbaserade DSMES-program.
I den här studien kommer vi att genomföra en pilot- och genomförbarhetsstudie av en pragmatisk, randomiserad klusterstudie som använder hälsoinformationsteknologi och praktikförenkling för att ta itu med remissbarriärer och öka läkarens medvetenhet och motivation att hänvisa patienter med diabetes till DSMES. Vi har samarbetat med Kentucky Department of Public Health (KDPH, statlig DSMES-leverantör), Kentucky Regional Extension Center (KY-REC, praktikfaciliteringspartner) och Kentucky Health Information Exchange (hälsoinformationsteknologi (HIT) partner). Vi kommer att rekrytera två sjukvårdssystem på landsbygden i Kentucky för att delta i studien. Inom varje vårdorganisation kommer vi att randomisera kontroll- och interventionskluster på kliniknivå. Kliniker i interventionsgruppen kommer att delta i den 12-månaders interventionen som inkluderar hälsoinformationsteknologi och praktik. Hälsoinformationsteknikkomponenten tillhandahåller byggnadsställningar för kvalitetsförbättringsinsatser genom att automatisera patientidentifiering och möjliggöra dubbelriktad remisskommunikation mellan leverantörer och DSMES-program. Hälsoinformationsteknikstöd kommer att finnas tillgängligt på alla klinikplatser inom deltagande hälsovårdsorganisationer, inklusive kontrollklinikerna. Praktikfaciliterande samarbete tränar och stödjer kliniska team att använda modellen för förbättring för att göra "genombrottsförbättringar" inom diabetesvård och DSMES-användning genom att känna igen barriärer och förändra kliniska system och vårdpraxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Kliniker rekryteras för att delta i insatsen. All klinikpersonal på deltagande kliniker är berättigade att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
– Det finns inga uteslutningskriterier utöver anställning på en deltagande klinik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollkluster
Kliniker i kontrollgruppen kommer endast att förses med hälsoinformationsteknologi; de kommer inte att delta i den 12 månader långa interventionen som inkluderar hälsoinformationsteknologi och praktik.
|
Att använda praxisfacilitering och operationalisering av referensinformationsteknik (UP FOR IT) involverar inkorporering av hälsoinformationsteknologi och praktiklättnad.
Hälsoinformationsteknologikomponenten tillhandahåller byggnadsställningar för kvalitetsförbättringsinsatser genom att automatisera patientidentifiering och möjliggöra dubbelriktad remisskommunikation mellan leverantörer och program för utbildning och tjänster för diabetessjälvhantering (DSMES).
|
|
Experimentell: Interventionskluster
Kliniker i interventionsgruppen kommer att delta i den 12-månaders interventionen som inkluderar hälsoinformationsteknologi och praktik.
|
Att använda praxisfacilitering och operationalisering av referensinformationsteknik (UP FOR IT) involverar inkorporering av hälsoinformationsteknologi och praktiklättnad.
Hälsoinformationsteknologikomponenten tillhandahåller byggnadsställningar för kvalitetsförbättringsinsatser genom att automatisera patientidentifiering och möjliggöra dubbelriktad remisskommunikation mellan leverantörer och program för utbildning och tjänster för diabetessjälvhantering (DSMES).
Att använda praxisfacilitering och operationalisering av referensinformationsteknik (UP FOR IT) involverar inkorporering av hälsoinformationsteknologi och praktiklättnad.
Praktikfaciliterande samarbete tränar och stödjer kliniska team att använda modellen för förbättring för att göra "genombrottsförbättringar" inom diabetesvård och DSMES-användning genom att känna igen barriärer och förändra kliniska system och vårdpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remiss för utbildning och stöd i diabetes egenvård (DSMES)
Tidsram: Baslinje, Slut på aktiv intervention (månad 9), Slut på uppföljning (månad 15)
|
DSMES-referenser kommer att mätas som referensfrekvensen vid baslinjen, vid slutet av den aktiva interventionen och vid slutet av uppföljningsperioden.
Resultatet kommer att utvärderas genom klinikens elektroniska journaldata.
|
Baslinje, Slut på aktiv intervention (månad 9), Slut på uppföljning (månad 15)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes självhanteringsutbildning och stöd (DSMES) närvaro
Tidsram: Baslinje, Slutet på aktiv intervention (månad 9), Slutet på uppföljning (månad 15)
|
DSMES-deltagande kommer att mätas som DSMES-deltagandegrad vid baseline, vid slutet av den aktiva interventionen och vid slutet av uppföljningsperioden.
Utfallet kommer att bedömas genom aggregerade, de-identifierade data som regelbundet samlas in av DSMES-leverantörer.
|
Baslinje, Slutet på aktiv intervention (månad 9), Slutet på uppföljning (månad 15)
|
|
Procent patienter med A1c >9%
Tidsram: Baslinje, Slutet på aktiv intervention (månad 9), Slutet på uppföljning (månad 15)
|
Procent av patienter med A1c >9 % vid baslinjen, slutet av den aktiva interventionen och slutet av uppföljningsperioden.
Resultatet kommer att bedömas genom aggregerade data på kliniknivå som extraherats från elektroniska patientjournaldata.
|
Baslinje, Slutet på aktiv intervention (månad 9), Slutet på uppföljning (månad 15)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary Lacy, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 75928
- R34DK132548 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .