- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05472142
Brug af praksisfacilitering og operationalisering af henvisningsinformationsteknologi til at øge DSMES-udnyttelsen
Clinical Trial Protocol: Brug af praksisfacilitering og operationalisering af henvisningsinformationsteknologi (UP FOR IT) til at øge DSMES-udnyttelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes self-management education and support (DSMES) er et evidensbaseret uddannelsesprogram, der hjælper mennesker med diabetes bedre at kontrollere deres blodsukker (forbedret hæmoglobin A1c) og reducere diabetes-relaterede komplikationer og sundhedsomkostninger. DSMES er påfaldende underudnyttet med færre end 10 % af kvalificerede patienter, der modtager denne hjælpsomme service på grund af barrierer på patient-, kliniker- og sundhedssystemniveau, der omfatter lav klinikerbevidsthed og mangel på integrerede henvisningsprocesser mellem klinikker og samfundsbaserede DSMES-programmer.
I denne undersøgelse vil vi udføre et pilot- og feasibility-studie af et pragmatisk, randomiseret klyngeforsøg, der anvender sundhedsinformationsteknologi og praksisfacilitering til at adressere henvisningsbarrierer og øge klinikerens bevidsthed og motivation til at henvise patienter med diabetes til DSMES. Vi har indgået et samarbejde med Kentucky Department of Public Health (KDPH, statsdækkende DSMES-udbyder), Kentucky Regional Extension Center (KY-REC, praksisfaciliteringspartner) og Kentucky Health Information Exchange (partner for sundhedsinformationsteknologi (HIT)). Vi vil rekruttere to sundhedssystemer i landdistrikterne i Kentucky til at deltage i undersøgelsen. Inden for hver sundhedsorganisation vil vi randomisere kontrol- og interventionsklynger på klinikniveau. Klinikker i interventionsgruppen vil deltage i den 12-måneders intervention, som inkorporerer sundhedsinformationsteknologi og praksisfacilitering. Den sundhedsinformationsteknologiske komponent udgør stilladser for kvalitetsforbedringsindsatser ved at automatisere patientidentifikation og muliggøre tovejs henvisningskommunikation mellem udbydere og DSMES-programmer. Sundhedsinformationsteknologisk support vil være tilgængelig på alle kliniksteder i de deltagende sundhedsorganisationer, herunder kontrolklinikkerne. Praksisfaciliteringssamarbejdet træner og understøtter kliniske teams til at bruge modellen for forbedring til at lave "gennembrud" forbedringer i diabetesbehandling og DSMES-udnyttelse ved at genkende barrierer og ændre kliniske systemer og plejepraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der rekrutteres klinikker til at deltage i interventionen. Alt klinikpersonale på de deltagende klinikker er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier ud over ansættelse på en deltagende klinik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolklynge
Klinikker i kontrolgruppen vil kun blive forsynet med sundhedsinformationsteknologi; de vil ikke deltage i den 12-måneders intervention, som inkorporerer sundhedsinformationsteknologi og praksisfacilitering.
|
Brug af praksisfacilitering og operationalisering af henvisningsinformationsteknologi (UP FOR IT) involverer inkorporering af sundhedsinformationsteknologi og praksisfacilitering.
Den sundhedsinformationsteknologiske komponent giver stilladser for kvalitetsforbedringsindsatsen ved at automatisere patientidentifikation og muliggøre tovejs henvisningskommunikation mellem udbydere og programmer for diabetes-selvledelsesuddannelse og -tjenester (DSMES).
|
|
Eksperimentel: Interventionsklynge
Klinikker i interventionsgruppen vil deltage i den 12-måneders intervention, som inkorporerer sundhedsinformationsteknologi og praksisfacilitering.
|
Brug af praksisfacilitering og operationalisering af henvisningsinformationsteknologi (UP FOR IT) involverer inkorporering af sundhedsinformationsteknologi og praksisfacilitering.
Den sundhedsinformationsteknologiske komponent giver stilladser for kvalitetsforbedringsindsatsen ved at automatisere patientidentifikation og muliggøre tovejs henvisningskommunikation mellem udbydere og programmer for diabetes-selvledelsesuddannelse og -tjenester (DSMES).
Brug af praksisfacilitering og operationalisering af henvisningsinformationsteknologi (UP FOR IT) involverer inkorporering af sundhedsinformationsteknologi og praksisfacilitering.
Praksisfaciliteringssamarbejdet træner og understøtter kliniske teams til at bruge modellen for forbedring til at lave "gennembrud" forbedringer i diabetesbehandling og DSMES-udnyttelse ved at genkende barrierer og ændre kliniske systemer og plejepraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger til Diabetes Selvledelses Uddannelse og Støtte (DSMES)
Tidsramme: Baseline, Slut på aktiv intervention (måned 9), Slut på opfølgning (måned 15)
|
DSMES-henvisninger vil blive målt som henvisningsraten ved baseline, ved afslutningen af den aktive intervention og ved afslutningen af opfølgningsperioden.
Resultatet vil blive vurderet gennem klinikkens elektroniske sundhedsdataregistre.
|
Baseline, Slut på aktiv intervention (måned 9), Slut på opfølgning (måned 15)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i diabetes selvledelsesundervisning og -støtte (DSMES)
Tidsramme: Baseline, Slut på aktiv intervention (måned 9), Slut på opfølgning (måned 15)
|
DSMES-deltagelse vil blive målt som DSMES-deltagelsesprocent ved baseline, ved afslutningen af den aktive intervention og ved afslutningen af opfølgningsperioden.
Resultatet vil blive vurderet gennem aggregerede, anonymiserede data, som DSMES-udbydere rutinemæssigt indsamler.
|
Baseline, Slut på aktiv intervention (måned 9), Slut på opfølgning (måned 15)
|
|
Procentdel af patienter med A1c >9%
Tidsramme: Baseline, Afslutning af aktiv intervention (måned 9), Afslutning af opfølgning (måned 15)
|
Procentdel af patienter med A1c >9 % ved baseline, ved afslutningen af den aktive intervention og ved afslutningen af opfølgningsperioden.
Resultatet vil blive vurderet gennem klinikniveau aggregerede data udtrukket fra elektroniske sundhedsjournaldata.
|
Baseline, Afslutning af aktiv intervention (måned 9), Afslutning af opfølgning (måned 15)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Lacy, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 75928
- R34DK132548 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OP TIL IT - sundhedsinformationsteknologi
-
NYU Langone HealthRekrutteringForhøjet blodtryk | Kardiovaskulær sygdomKenya
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | MedicinadhærensForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
ETR AssociatesTilmelding efter invitationSeksuelt overførte sygdomme | Graviditet i ungdomsåreneForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af tobak | Teenagers adfærd | Brug af E-CigForenede Stater
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationAfsluttetBrug af tobak | Teenagers adfærd | Brug af E-CigForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Mississippi Medical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Hiroshima UniversityAfsluttetForhøjet blodtrykBangladesh
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetFedme | Blodtryk | Hjerte sygdom
-
University of North Carolina, CharlotteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater