Praktijkfacilitatie gebruiken en verwijzingsinformatietechnologie operationaliseren om het gebruik van DSMES te vergroten
Protocol voor klinische proeven: gebruik van praktijkfacilitering en operationalisering van verwijzingsinformatietechnologie (UP FOR IT) om het gebruik van DSMES te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes self-management education and support (DSMES) is een evidence-based educatief programma dat mensen met diabetes helpt hun bloedsuikerspiegel beter onder controle te houden (verbeterde hemoglobine A1c) en diabetesgerelateerde complicaties en zorgkosten te verminderen. DSMES wordt opvallend onderbenut: minder dan 10% van de in aanmerking komende patiënten ontvangt deze nuttige service vanwege barrières op patiënt-, clinicus- en gezondheidssysteemniveau, waaronder een laag bewustzijn van de clinicus en het ontbreken van geïntegreerde verwijzingsprocessen tussen klinieken en op de gemeenschap gebaseerde DSMES-programma's.
In deze studie zullen we een pilot- en haalbaarheidsstudie uitvoeren van een pragmatische, geclusterde gerandomiseerde studie die gebruikmaakt van gezondheidsinformatietechnologie en praktijkfacilitatie om verwijzingsbelemmeringen aan te pakken en het bewustzijn en de motivatie van clinici om patiënten met diabetes naar DSMES te verwijzen, te vergroten. We werken samen met het Kentucky Department of Public Health (KDPH, DSMES-provider over de hele staat), het Kentucky Regional Extension Center (KY-REC, partner voor praktijkfacilitering) en de Kentucky Health Information Exchange (gezondheidsinformatietechnologie (HIT) -partner). We zullen twee gezondheidszorgsystemen op het platteland van Kentucky rekruteren om aan het onderzoek deel te nemen. Binnen elke zorgorganisatie gaan we controle- en interventieclusters randomiseren op kliniekniveau. Klinieken in de interventiegroep zullen deelnemen aan de 12 maanden durende interventie die gezondheidsinformatietechnologie en praktijkfacilitatie omvat. De component gezondheidsinformatietechnologie vormt de basis voor inspanningen voor kwaliteitsverbetering door de identificatie van patiënten te automatiseren en bidirectionele verwijzingscommunicatie tussen zorgverleners en DSMES-programma's mogelijk te maken. Ondersteuning op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie zal beschikbaar zijn op alle klinieklocaties binnen deelnemende gezondheidszorgorganisaties, inclusief de controleklinieken. Het samenwerkingsverband voor praktijkfacilitering traint en ondersteunt klinische teams om het Model voor Verbetering te gebruiken om "baanbrekende" verbeteringen aan te brengen in de diabeteszorg en het gebruik van DSMES door barrières te herkennen en klinische systemen en zorgpraktijken te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er worden klinieken geworven om deel te nemen aan de interventie. Alle kliniekmedewerkers van deelnemende klinieken komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria buiten tewerkstelling bij een deelnemende kliniek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle Cluster
Clinics in de controlegroep krijgen alleen gezondheidsinformatietechnologie; ze zullen niet deelnemen aan de interventie van 12 maanden die gezondheidsinformatietechnologie en praktijkfacilitatie omvat.
|
Het gebruik van praktijkfacilitatie en operationalisering van verwijzingsinformatietechnologie (UP FOR IT) omvat de integratie van gezondheidsinformatietechnologie en praktijkfacilitatie.
De component gezondheidsinformatietechnologie vormt de basis voor inspanningen voor kwaliteitsverbetering door de identificatie van patiënten te automatiseren en bidirectionele verwijzingscommunicatie mogelijk te maken tussen zorgverleners en programma's voor zelfmanagement van diabetes (DSMES).
|
|
Experimenteel: Interventie Cluster
Klinieken in de interventiegroep zullen deelnemen aan de 12 maanden durende interventie die gezondheidsinformatietechnologie en praktijkfacilitatie omvat.
|
Het gebruik van praktijkfacilitatie en operationalisering van verwijzingsinformatietechnologie (UP FOR IT) omvat de integratie van gezondheidsinformatietechnologie en praktijkfacilitatie.
De component gezondheidsinformatietechnologie vormt de basis voor inspanningen voor kwaliteitsverbetering door de identificatie van patiënten te automatiseren en bidirectionele verwijzingscommunicatie mogelijk te maken tussen zorgverleners en programma's voor zelfmanagement van diabetes (DSMES).
Het gebruik van praktijkfacilitatie en operationalisering van verwijzingsinformatietechnologie (UP FOR IT) omvat de integratie van gezondheidsinformatietechnologie en praktijkfacilitatie.
Het samenwerkingsverband voor praktijkfacilitering traint en ondersteunt klinische teams om het Model voor Verbetering te gebruiken om "baanbrekende" verbeteringen aan te brengen in de diabeteszorg en het gebruik van DSMES door barrières te herkennen en klinische systemen en zorgpraktijken te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingen voor Diabetes Zelfmanagement Educatie en Ondersteuning (DSMES)
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de actieve interventie (maand 9), Einde van de follow-up (maand 15)
|
DSMES-verwijzingen zullen worden gemeten als het verwijzingspercentage bij de start, aan het einde van de actieve interventie en aan het einde van de follow-upperiode.
De uitkomst zal worden beoordeeld via klinische elektronische gezondheidsdossiers.
|
Baseline, Einde van de actieve interventie (maand 9), Einde van de follow-up (maand 15)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan Diabetes Zelfmanagement Educatie en Ondersteuning (DSMES)
Tijdsspanne: Baseline, Einde van actieve interventie (maand 9), Einde van follow-up (maand 15)
|
Deelname aan DSMES wordt gemeten als het DSMES-deelnamepercentage bij de start, aan het einde van de actieve interventie en aan het einde van de follow-upperiode.
De uitkomst wordt beoordeeld via geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens die routinematig worden verzameld door DSMES-aanbieders.
|
Baseline, Einde van actieve interventie (maand 9), Einde van follow-up (maand 15)
|
|
Percentage patiënten met A1c >9%
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de actieve interventie (maand 9), Einde van de follow-up (maand 15)
|
Percentage patiënten met A1c >9% bij aanvang, aan het einde van de actieve interventie en aan het einde van de follow-upperiode.
De uitkomst zal worden beoordeeld via kliniekniveau geaggregeerde gegevens die zijn geëxtraheerd uit elektronische gezondheidsdossiers.
|
Baseline, Einde van de actieve interventie (maand 9), Einde van de follow-up (maand 15)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Lacy, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 75928
- R34DK132548 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .