- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05472142
Использование фасилитации практики и внедрение справочной информационной технологии для увеличения использования DSMES
Протокол клинического испытания: использование упрощения практики и внедрение информационных технологий направления (UP FOR IT) для увеличения использования DSMES
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обучение и поддержка по самоконтролю при диабете (DSMES) — это образовательная программа, основанная на фактических данных, которая помогает людям с диабетом лучше контролировать уровень сахара в крови (улучшение уровня гемоглобина A1c) и снизить осложнения, связанные с диабетом, и расходы на здравоохранение. DSMES поразительно недоиспользуется: менее 10% пациентов, имеющих право на получение этой полезной услуги, получают эту полезную услугу из-за барьеров на уровне пациента, врача и системы здравоохранения, которые включают низкую осведомленность врачей и отсутствие интегрированных процессов направления между клиниками и программами DSMES на уровне сообщества.
В этом исследовании мы проведем пилотное и технико-экономическое обоснование прагматичного кластерного рандомизированного исследования, в котором используются информационные технологии здравоохранения и практическое содействие для устранения барьеров при направлении и повышения осведомленности врачей и мотивации для направления пациентов с диабетом в DSMES. Мы сотрудничаем с Департаментом общественного здравоохранения Кентукки (KDPH, поставщик DSMES в масштабе штата), Региональным центром распространения знаний Кентукки (KY-REC, партнер по упрощению практики) и Центром обмена медицинской информацией штата Кентукки (партнер по информационным технологиям здравоохранения (HIT)). Мы привлечем две системы здравоохранения в сельской местности Кентукки для участия в исследовании. В каждой организации здравоохранения мы рандомизируем кластеры контроля и вмешательства на уровне клиники. Клиники в группе вмешательства будут участвовать в 12-месячном вмешательстве, которое включает в себя информационные технологии здравоохранения и помощь в практике. Компонент медицинских информационных технологий обеспечивает основу для усилий по улучшению качества за счет автоматизации идентификации пациентов и обеспечения двусторонней связи между поставщиками услуг и программами DSMES. Поддержка информационных технологий здравоохранения будет доступна во всех клиниках участвующих организаций здравоохранения, включая контрольные клиники. Сотрудничество по содействию практике обучает и поддерживает клинические группы в использовании модели для улучшения, чтобы добиться «прорывных» улучшений в лечении диабета и использовании DSMES путем выявления барьеров и изменения клинических систем и методов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ведется набор клиник для участия в интервенции. Все сотрудники клиник, участвующих в исследовании, имеют право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Критериев исключения, кроме трудоустройства в участвующей клинике, нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кластер управления
Клиники контрольной группы будут обеспечены только медицинскими информационными технологиями; они не будут участвовать в 12-месячном вмешательстве, которое включает информационные технологии здравоохранения и помощь в практике.
|
Использование фасилитации практики и операционная информационная технология направления (UP FOR IT) включает в себя внедрение информационных технологий здравоохранения и фасилитации практики.
Компонент медицинских информационных технологий обеспечивает основу для усилий по улучшению качества за счет автоматизации идентификации пациентов и обеспечения двусторонней связи между поставщиками медицинских услуг и программами обучения и услуг по самоконтролю диабета (DSMES).
|
|
Экспериментальный: Кластер вмешательства
Клиники в группе вмешательства будут участвовать в 12-месячном вмешательстве, которое включает в себя информационные технологии здравоохранения и помощь в практике.
|
Использование фасилитации практики и операционная информационная технология направления (UP FOR IT) включает в себя внедрение информационных технологий здравоохранения и фасилитации практики.
Компонент медицинских информационных технологий обеспечивает основу для усилий по улучшению качества за счет автоматизации идентификации пациентов и обеспечения двусторонней связи между поставщиками медицинских услуг и программами обучения и услуг по самоконтролю диабета (DSMES).
Использование фасилитации практики и операционная информационная технология направления (UP FOR IT) включает в себя внедрение информационных технологий здравоохранения и фасилитации практики.
Сотрудничество по содействию практике обучает и поддерживает клинические группы в использовании модели для улучшения, чтобы добиться «прорывных» улучшений в лечении диабета и использовании DSMES путем выявления барьеров и изменения клинических систем и методов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направления на обучение и поддержку самоконтроля сахарного диабета (DSMES)
Временное ограничение: Базовый уровень, Конец активного вмешательства (месяц 9), Конец наблюдения (месяц 15)
|
Направления на DSMES будут измеряться как частота направлений на исходном уровне, в конце активного вмешательства и в конце периода наблюдения.
Результат будет оцениваться с помощью данных электронных медицинских карт клиники. |
Базовый уровень, Конец активного вмешательства (месяц 9), Конец наблюдения (месяц 15)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение обучения и поддержки по самостоятельному управлению диабетом (DSMES)
Временное ограничение: Базовый уровень, Конец активного вмешательства (9 месяцев), Конец наблюдения (15 месяцев)
|
Посещаемость DSMES будет измеряться как уровень посещаемости DSMES на исходном уровне, в конце активного вмешательства и в конце периода наблюдения.
Результат будет оцениваться на основе агрегированных, обезличенных данных, которые регулярно собираются поставщиками DSMES.
|
Базовый уровень, Конец активного вмешательства (9 месяцев), Конец наблюдения (15 месяцев)
|
|
Процент пациентов с A1c >9%
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец активного вмешательства (9 месяц), Конец наблюдения (15 месяц)
|
Процент пациентов с уровнем A1c >9% на исходном уровне, в конце активного вмешательства и в конце периода наблюдения.
Результат будет оцениваться на основе агрегированных данных на уровне клиники, извлеченных из данных электронных медицинских карт.
|
Исходный уровень, Конец активного вмешательства (9 месяц), Конец наблюдения (15 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Lacy, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 75928
- R34DK132548 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .