Usando a facilitação prática e operacionalizando a tecnologia de informação de referência para aumentar a utilização do DSMES
Protocolo de Ensaio Clínico: Usando a Facilitação Prática e Operacionalizando a Tecnologia da Informação de Referência (UP FOR IT) para Aumentar a Utilização do DSMES
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação e suporte para o autogerenciamento do diabetes (DSMES) é um programa educacional baseado em evidências que ajuda as pessoas com diabetes a controlar melhor o açúcar no sangue (hemoglobina A1c aprimorada) e reduzir as complicações relacionadas ao diabetes e os custos de saúde. O DSMES é surpreendentemente subutilizado, com menos de 10% dos pacientes elegíveis recebendo este serviço útil devido a barreiras no nível do paciente, do clínico e do sistema de saúde, que incluem baixa conscientização do clínico e falta de processos de encaminhamento integrados entre clínicas e programas DSMES baseados na comunidade.
Neste estudo, conduziremos um estudo piloto e de viabilidade de um estudo randomizado pragmático de cluster que utiliza tecnologia de informação em saúde e facilitação prática para abordar as barreiras de encaminhamento e aumentar a conscientização e motivação do clínico para encaminhar pacientes com diabetes para DSMES. Fizemos parceria com o Departamento de Saúde Pública de Kentucky (KDPH, provedor estadual de DSMES), o Centro de Extensão Regional de Kentucky (KY-REC, parceiro de facilitação de práticas) e o Kentucky Health Information Exchange (parceiro de tecnologia de informações em saúde (HIT)). Vamos recrutar dois sistemas de saúde na zona rural de Kentucky para participar do estudo. Dentro de cada organização de saúde, randomizaremos grupos de controle e intervenção no nível clínico. As clínicas do grupo de intervenção participarão da intervenção de 12 meses que incorpora tecnologia de informação em saúde e facilitação prática. O componente de tecnologia da informação em saúde fornece a estrutura para os esforços de melhoria da qualidade, automatizando a identificação do paciente e permitindo a comunicação de referência bidirecional entre os provedores e os programas DSMES. O suporte à tecnologia da informação em saúde estará disponível em todas as clínicas das organizações de saúde participantes, incluindo as clínicas de controle. A prática colaborativa de facilitação treina e apóia as equipes clínicas a usar o Modelo de Melhoria para fazer melhorias "revolucionárias" no tratamento do diabetes e na utilização do DSMES, reconhecendo barreiras e mudando os sistemas clínicos e as práticas de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As clínicas estão sendo recrutadas para participar da intervenção. Todos os funcionários das clínicas participantes são elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão além do emprego em uma clínica participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cluster de controle
As clínicas do grupo de controle receberão apenas tecnologia de informação em saúde; eles não participarão da intervenção de 12 meses que incorpora tecnologia de informação em saúde e facilitação prática.
|
Usar a Facilitação de Práticas e Operacionalizar a Tecnologia de Informação de Referência (UP FOR IT) envolve a incorporação de tecnologia de informação em saúde e facilitação de práticas.
O componente de tecnologia da informação em saúde fornece a estrutura para os esforços de melhoria da qualidade, automatizando a identificação do paciente e permitindo a comunicação de referência bidirecional entre os provedores e os programas de educação e serviços de autogerenciamento do diabetes (DSMES).
|
|
Experimental: Cluster de Intervenção
As clínicas do grupo de intervenção participarão da intervenção de 12 meses que incorpora tecnologia de informação em saúde e facilitação prática.
|
Usar a Facilitação de Práticas e Operacionalizar a Tecnologia de Informação de Referência (UP FOR IT) envolve a incorporação de tecnologia de informação em saúde e facilitação de práticas.
O componente de tecnologia da informação em saúde fornece a estrutura para os esforços de melhoria da qualidade, automatizando a identificação do paciente e permitindo a comunicação de referência bidirecional entre os provedores e os programas de educação e serviços de autogerenciamento do diabetes (DSMES).
Usar a Facilitação de Práticas e Operacionalizar a Tecnologia de Informação de Referência (UP FOR IT) envolve a incorporação de tecnologia de informação em saúde e facilitação de práticas.
A prática colaborativa de facilitação treina e apóia as equipes clínicas a usar o Modelo de Melhoria para fazer melhorias "revolucionárias" no tratamento do diabetes e na utilização do DSMES, reconhecendo barreiras e mudando os sistemas clínicos e as práticas de atendimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Encaminhamentos para Educação e Apoio à Autogestão da Diabetes (DSMES)
Prazo: Baseline, Final da intervenção ativa (mês 9), Final do acompanhamento (mês 15)
|
As referências para DSMES serão medidas como a taxa de referência no início, no final da intervenção ativa e no final do período de acompanhamento.
O resultado será avaliado através de dados de registos eletrónicos de saúde da clínica. |
Baseline, Final da intervenção ativa (mês 9), Final do acompanhamento (mês 15)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de Educação e Apoio ao Autocontrolo da Diabetes (DSMES)
Prazo: Baseline, Fim da intervenção ativa (mês 9), Fim do seguimento (mês 15)
|
A participação no DSMES será medida como a taxa de participação no DSMES no início, no final da intervenção ativa e no final do período de acompanhamento.
O resultado será avaliado através de dados agregados e anonimizados que são recolhidos rotineiramente pelos prestadores de DSMES.
|
Baseline, Fim da intervenção ativa (mês 9), Fim do seguimento (mês 15)
|
|
Percentagem de Doentes com A1c >9%
Prazo: Baseline, Fim da intervenção ativa (mês 9), Fim do acompanhamento (mês 15)
|
Percentagem de doentes com A1c >9% na linha de base, no final da intervenção ativa e no final do período de seguimento.
O resultado será avaliado através de dados agregados a nível clínico extraídos de dados de registos eletrónicos de saúde.
|
Baseline, Fim da intervenção ativa (mês 9), Fim do acompanhamento (mês 15)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Lacy, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 75928
- R34DK132548 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .