Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacjonalizacja technologii informacyjnej skierowań w celu zwiększenia wykorzystania DSMES

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mary Lacy

Protokół badania klinicznego: wykorzystanie ułatwień w praktyce i operacjonalizacja technologii informacyjnej skierowań (UP FOR IT) w celu zwiększenia wykorzystania DSMES

Jest to badanie pilotażowe i studium wykonalności pragmatycznego, randomizowanego badania klastrowego, w którym wykorzystuje się technologie informacyjne dotyczące zdrowia i ułatwienia w praktyce w celu pokonania barier skierowań oraz zwiększenia świadomości i motywacji klinicystów do kierowania pacjentów z cukrzycą do edukacji i usług w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMES).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMEs) to oparty na dowodach program edukacyjny, który pomaga osobom chorym na cukrzycę lepiej kontrolować poziom cukru we krwi (poprawiona hemoglobina A1c) oraz zmniejszać powikłania związane z cukrzycą i koszty opieki zdrowotnej. DSMES jest uderzająco słabo wykorzystywany, ponieważ mniej niż 10% kwalifikujących się pacjentów otrzymuje tę pomocną usługę ze względu na bariery na poziomie pacjenta, lekarza i systemu opieki zdrowotnej, które obejmują niską świadomość klinicysty i brak zintegrowanych procesów kierowania między klinikami i społecznościowymi programami DSMES.

W tym badaniu przeprowadzimy pilotaż i studium wykonalności pragmatycznego, randomizowanego badania klastrowego, które wykorzystuje technologie informacyjne dotyczące zdrowia i ułatwienia w praktyce, aby pokonać bariery kierowania oraz zwiększyć świadomość i motywację klinicystów do kierowania pacjentów z cukrzycą do DSMES. Nawiązaliśmy współpracę z Departamentem Zdrowia Publicznego Kentucky (KDPH, ogólnostanowy dostawca DSMES), Kentucky Regional Extension Centre (KY-REC, partner ułatwiający praktykę) oraz Kentucky Health Information Exchange (partner w zakresie technologii informacji o zdrowiu (HIT)). Do udziału w badaniu zrekrutujemy dwa systemy opieki zdrowotnej w wiejskim stanie Kentucky. W ramach każdej organizacji opieki zdrowotnej losowo przydzielimy klastry kontrolne i interwencyjne na poziomie kliniki. Kliniki w grupie interwencyjnej wezmą udział w 12-miesięcznej interwencji, która obejmuje technologię informacyjną dla zdrowia i ułatwianie praktyki. Komponent technologii informacji medycznych zapewnia rusztowanie dla działań na rzecz poprawy jakości poprzez automatyzację identyfikacji pacjentów i umożliwienie dwukierunkowej komunikacji skierowań między dostawcami a programami DSMES. Wsparcie technologii informacyjnej dla zdrowia będzie dostępne we wszystkich placówkach klinik w uczestniczących organizacjach opieki zdrowotnej, w tym w klinikach kontrolnych. Współpraca ułatwiająca praktykę szkoli i wspiera zespoły kliniczne w korzystaniu z Modelu doskonalenia w celu dokonywania „przełomowych” ulepszeń w opiece diabetologicznej i wykorzystaniu DSMES poprzez rozpoznawanie barier i zmianę systemów klinicznych i praktyk opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Elizabeth L Leigh, PhD
  • Numer telefonu: 8595621126
  • E-mail: mary.lacy@uky.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentukcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Trwa nabór klinik do udziału w interwencji. Cały personel klinik uczestniczących klinik kwalifikuje się do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

- Nie ma żadnych kryteriów wykluczających poza zatrudnieniem w uczestniczącej klinice.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klaster kontrolny
Kliniki z grupy kontrolnej będą wyposażone wyłącznie w technologię informacyjną dotyczącą zdrowia; nie wezmą udziału w 12-miesięcznej interwencji, która obejmuje technologię informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki.
Inny: UP FOR IT - technologia informacyjna zdrowia
Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacyjna technologia informacyjna skierowań (UP FOR IT) obejmuje włączenie technologii informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki. Komponent technologii informacji medycznej zapewnia rusztowanie dla wysiłków zmierzających do poprawy jakości poprzez automatyzację identyfikacji pacjentów i umożliwienie dwukierunkowej komunikacji skierowań między świadczeniodawcami a programami edukacji i usług w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS).
Eksperymentalny: Klaster interwencyjny
Kliniki w grupie interwencyjnej wezmą udział w 12-miesięcznej interwencji, która obejmuje technologię informacyjną dla zdrowia i ułatwianie praktyki.
Inny: UP FOR IT - technologia informacyjna zdrowia
Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacyjna technologia informacyjna skierowań (UP FOR IT) obejmuje włączenie technologii informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki. Komponent technologii informacji medycznej zapewnia rusztowanie dla wysiłków zmierzających do poprawy jakości poprzez automatyzację identyfikacji pacjentów i umożliwienie dwukierunkowej komunikacji skierowań między świadczeniodawcami a programami edukacji i usług w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS).
Inny: UP FOR IT - facylitacja praktyki
Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacyjna technologia informacyjna skierowań (UP FOR IT) obejmuje włączenie technologii informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki. Współpraca ułatwiająca praktykę szkoli i wspiera zespoły kliniczne w korzystaniu z Modelu doskonalenia w celu dokonywania „przełomowych” ulepszeń w opiece diabetologicznej i wykorzystaniu DSMES poprzez rozpoznawanie barier i zmianę systemów klinicznych i praktyk opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skierowań DSMES
Ramy czasowe: 18 miesięcy (początkowy i po badaniu)
Skierowania DSMES będą mierzone jako zmiana wskaźnika skierowań na poziomie kliniki od wartości początkowej do końca aktywnej interwencji i okresu obserwacji. Wynik zostanie oceniony na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej kliniki.
18 miesięcy (początkowy i po badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frekwencji DSMES
Ramy czasowe: 18 miesięcy (początkowy i po badaniu)
Frekwencja DSMES będzie mierzona jako zmiana wskaźnika frekwencji na poziomie kliniki od wartości początkowej do końca aktywnej interwencji i okresu obserwacji. Wynik zostanie oceniony na podstawie zagregowanych, pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych, które są rutynowo gromadzone przez dostawców DSMES.
18 miesięcy (początkowy i po badaniu)
Zmiana poziomów A1c
Ramy czasowe: 18 miesięcy (początkowy i po badaniu)
Poziomy A1c uczestników będą mierzone od wartości początkowej do końca aktywnej interwencji i okresu obserwacji. Wynik zostanie oceniony na podstawie zagregowanych danych na poziomie kliniki wyodrębnionych z danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
18 miesięcy (początkowy i po badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mary Lacy

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Lacy, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75928
  • R34DK132548 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na UP FOR IT - technologia informacyjna zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj