Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacjonalizacja technologii informacyjnej skierowań w celu zwiększenia wykorzystania DSMES
Protokół badania klinicznego: wykorzystanie ułatwień w praktyce i operacjonalizacja technologii informacyjnej skierowań (UP FOR IT) w celu zwiększenia wykorzystania DSMES
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMEs) to oparty na dowodach program edukacyjny, który pomaga osobom chorym na cukrzycę lepiej kontrolować poziom cukru we krwi (poprawiona hemoglobina A1c) oraz zmniejszać powikłania związane z cukrzycą i koszty opieki zdrowotnej. DSMES jest uderzająco słabo wykorzystywany, ponieważ mniej niż 10% kwalifikujących się pacjentów otrzymuje tę pomocną usługę ze względu na bariery na poziomie pacjenta, lekarza i systemu opieki zdrowotnej, które obejmują niską świadomość klinicysty i brak zintegrowanych procesów kierowania między klinikami i społecznościowymi programami DSMES.
W tym badaniu przeprowadzimy pilotaż i studium wykonalności pragmatycznego, randomizowanego badania klastrowego, które wykorzystuje technologie informacyjne dotyczące zdrowia i ułatwienia w praktyce, aby pokonać bariery kierowania oraz zwiększyć świadomość i motywację klinicystów do kierowania pacjentów z cukrzycą do DSMES. Nawiązaliśmy współpracę z Departamentem Zdrowia Publicznego Kentucky (KDPH, ogólnostanowy dostawca DSMES), Kentucky Regional Extension Centre (KY-REC, partner ułatwiający praktykę) oraz Kentucky Health Information Exchange (partner w zakresie technologii informacji o zdrowiu (HIT)). Do udziału w badaniu zrekrutujemy dwa systemy opieki zdrowotnej w wiejskim stanie Kentucky. W ramach każdej organizacji opieki zdrowotnej losowo przydzielimy klastry kontrolne i interwencyjne na poziomie kliniki. Kliniki w grupie interwencyjnej wezmą udział w 12-miesięcznej interwencji, która obejmuje technologię informacyjną dla zdrowia i ułatwianie praktyki. Komponent technologii informacji medycznych zapewnia rusztowanie dla działań na rzecz poprawy jakości poprzez automatyzację identyfikacji pacjentów i umożliwienie dwukierunkowej komunikacji skierowań między dostawcami a programami DSMES. Wsparcie technologii informacyjnej dla zdrowia będzie dostępne we wszystkich placówkach klinik w uczestniczących organizacjach opieki zdrowotnej, w tym w klinikach kontrolnych. Współpraca ułatwiająca praktykę szkoli i wspiera zespoły kliniczne w korzystaniu z Modelu doskonalenia w celu dokonywania „przełomowych” ulepszeń w opiece diabetologicznej i wykorzystaniu DSMES poprzez rozpoznawanie barier i zmianę systemów klinicznych i praktyk opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trwa nabór klinik do udziału w interwencji. Cały personel klinik uczestniczących klinik kwalifikuje się do włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma żadnych kryteriów wykluczających poza zatrudnieniem w uczestniczącej klinice.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klaster kontrolny
Kliniki z grupy kontrolnej będą wyposażone wyłącznie w technologię informacyjną dotyczącą zdrowia; nie wezmą udziału w 12-miesięcznej interwencji, która obejmuje technologię informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki.
|
Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacyjna technologia informacyjna skierowań (UP FOR IT) obejmuje włączenie technologii informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki.
Komponent technologii informacji medycznej zapewnia rusztowanie dla wysiłków zmierzających do poprawy jakości poprzez automatyzację identyfikacji pacjentów i umożliwienie dwukierunkowej komunikacji skierowań między świadczeniodawcami a programami edukacji i usług w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS).
|
|
Eksperymentalny: Klaster interwencyjny
Kliniki w grupie interwencyjnej wezmą udział w 12-miesięcznej interwencji, która obejmuje technologię informacyjną dla zdrowia i ułatwianie praktyki.
|
Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacyjna technologia informacyjna skierowań (UP FOR IT) obejmuje włączenie technologii informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki.
Komponent technologii informacji medycznej zapewnia rusztowanie dla wysiłków zmierzających do poprawy jakości poprzez automatyzację identyfikacji pacjentów i umożliwienie dwukierunkowej komunikacji skierowań między świadczeniodawcami a programami edukacji i usług w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMS).
Korzystanie z ułatwień w praktyce i operacyjna technologia informacyjna skierowań (UP FOR IT) obejmuje włączenie technologii informacji zdrowotnej i ułatwianie praktyki.
Współpraca ułatwiająca praktykę szkoli i wspiera zespoły kliniczne w korzystaniu z Modelu doskonalenia w celu dokonywania „przełomowych” ulepszeń w opiece diabetologicznej i wykorzystaniu DSMES poprzez rozpoznawanie barier i zmianę systemów klinicznych i praktyk opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowania na Edukację i Wsparcie w Samoopiece w Cukrzycy (DSMES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Koniec aktywnej interwencji (miesiąc 9), Koniec obserwacji (miesiąc 15)
|
Skierowania do DSMES będą mierzone jako wskaźnik skierowań na początku badania, na końcu aktywnej interwencji oraz na końcu okresu obserwacji.
Wynik będzie oceniany na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w klinice.
|
Linia bazowa, Koniec aktywnej interwencji (miesiąc 9), Koniec obserwacji (miesiąc 15)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo w Edukacji i Wsparciu w Samoopiece Cukrzycowej (DSMES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Koniec aktywnej interwencji (miesiąc 9), Koniec obserwacji (miesiąc 15)
|
Uczestnictwo w DSMES będzie mierzone jako wskaźnik uczestnictwa w DSMES na początku badania, na koniec aktywnej interwencji i na koniec okresu obserwacji.
Wyniki będą oceniane na podstawie zagregowanych, zanonimizowanych danych, które są rutynowo zbierane przez dostawców DSMES.
|
Linia bazowa, Koniec aktywnej interwencji (miesiąc 9), Koniec obserwacji (miesiąc 15)
|
|
Procent pacjentów z HbA1c >9%
Ramy czasowe: Linia bazowa, Koniec aktywnej interwencji (miesiąc 9), Koniec obserwacji (miesiąc 15)
|
Procent pacjentów z A1c >9% na początku badania, na końcu aktywnej interwencji oraz na końcu okresu obserwacji.
Wynik będzie oceniany na podstawie zagregowanych danych na poziomie kliniki, wyodrębnionych z danych elektronicznej dokumentacji medycznej. |
Linia bazowa, Koniec aktywnej interwencji (miesiąc 9), Koniec obserwacji (miesiąc 15)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Lacy, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75928
- R34DK132548 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .