- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05472142
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan käyttö lisää DSMES-käyttöä
Kliininen tutkimusprotokolla: Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan (UP FOR IT) käyttö DSMES-käytön lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki (DSMES) on näyttöön perustuva koulutusohjelma, joka auttaa diabeetikoita hallitsemaan paremmin verensokeria (parantunut hemoglobiini A1c) ja vähentämään diabetekseen liittyviä komplikaatioita ja terveydenhuoltokustannuksia. DSMES on silmiinpistävän vajaakäytössä, sillä alle 10 % kelvollisista potilaista saa tätä hyödyllistä palvelua potilas-, lääkäri- ja terveydenhuoltojärjestelmän tason esteiden vuoksi, joihin kuuluu kliinikkojen alhainen tietoisuus sekä integroitujen läheteprosessien puuttuminen klinikoiden ja yhteisöpohjaisten DSMES-ohjelmien välillä.
Tässä tutkimuksessa teemme pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen käytännöllisestä satunnaistetusta klusteritutkimuksesta, jossa hyödynnetään terveydenhuollon tietotekniikkaa ja käytännön helpotusta, jotta voidaan puuttua lähetteiden esteisiin ja lisätä kliinikon tietoisuutta ja motivaatiota ohjata diabetespotilaita DSMES:iin. Olemme tehneet yhteistyötä Kentuckyn kansanterveysministeriön (KDPH, osavaltion laajuinen DSMES-palveluntarjoaja), Kentucky Regional Extension Centerin (KY-REC, harjoitusyhteistyökumppani) ja Kentucky Health Information Exchangen (HIT) -kumppani. Rekrytoimme kaksi terveydenhuoltojärjestelmää Kentuckyn maaseudulta osallistumaan tutkimukseen. Jokaisessa terveydenhuollon organisaatiossa satunnaistamme hoito- ja interventioklusterit klinikkatasolla. Interventioryhmän klinikat osallistuvat 12 kuukauden mittaiseen interventioon, joka sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytännön fasilitoinnin. Terveydenhuollon tietotekniikkakomponentti tarjoaa rakennustelineet laadun parantamiseen automatisoimalla potilaiden tunnistamisen ja mahdollistamalla kaksisuuntaisen läheteviestinnän palveluntarjoajien ja DSMES-ohjelmien välillä. Terveyden tietotekniikan tuki on saatavilla kaikilla osallistuvien terveydenhuoltoorganisaatioiden klinikoilla, mukaan lukien valvontaklinikat. Harjoittelun helpottamista koskeva yhteistyö kouluttaa ja tukee kliinisiä tiimejä käyttämään Model for Improvement -mallia tehdäkseen läpimurtoparannuksia diabeteksen hoidossa ja DSMES:n käytössä tunnistamalla esteitä ja muuttamalla kliinisiä järjestelmiä ja hoitokäytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Elizabeth L Leigh, PhD
- Puhelinnumero: 8595621126
- Sähköposti: mary.lacy@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinikat rekrytoidaan osallistumaan interventioon. Kaikki osallistuvien klinikoiden klinikan henkilökunta voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvalla klinikalla työskentelyn lisäksi ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjausklusteri
Kontrolliryhmän klinikoille tarjotaan vain terveystietotekniikkaa; he eivät osallistu 12 kuukauden mittaiseen interventioon, joka sisältää terveydenhuollon tietotekniikkaa ja käytännön helpotusta.
|
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan operatiivistaminen (UP FOR IT) sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytäntöjen edistämisen.
Terveyden tietotekniikkakomponentti tarjoaa rakennustelineet laadun parantamiseen automatisoimalla potilaiden tunnistamisen ja mahdollistamalla kaksisuuntaisen läheteviestinnän palveluntarjoajien ja diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja palveluohjelmien (DSMES) välillä.
|
Kokeellinen: Interventioklusteri
Interventioryhmän klinikat osallistuvat 12 kuukauden mittaiseen interventioon, joka sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytännön fasilitoinnin.
|
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan operatiivistaminen (UP FOR IT) sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytäntöjen edistämisen.
Terveyden tietotekniikkakomponentti tarjoaa rakennustelineet laadun parantamiseen automatisoimalla potilaiden tunnistamisen ja mahdollistamalla kaksisuuntaisen läheteviestinnän palveluntarjoajien ja diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja palveluohjelmien (DSMES) välillä.
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan operatiivistaminen (UP FOR IT) sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytäntöjen edistämisen.
Harjoittelun helpottamista koskeva yhteistyö kouluttaa ja tukee kliinisiä tiimejä käyttämään Model for Improvement -mallia tehdäkseen läpimurtoparannuksia diabeteksen hoidossa ja DSMES:n käytössä tunnistamalla esteitä ja muuttamalla kliinisiä järjestelmiä ja hoitokäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos DSMES-viittauksissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta (perustilanne ja tutkimuksen jälkeen)
|
DSMES-lähetteet mitataan klinikan tason lähetteiden muutoksena lähtötasosta aktiivisen interventio- ja seurantajakson loppuun.
Tulos arvioidaan klinikan sähköisten terveyskertomustietojen avulla.
|
18 kuukautta (perustilanne ja tutkimuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos DSMES-osallistujamäärässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta (perustilanne ja tutkimuksen jälkeen)
|
DSMES-läsnäoloa mitataan klinikan tason osallistumisasteen muutoksena lähtötasosta aktiivisen interventio- ja seurantajakson loppuun.
Tulos arvioidaan aggregoidun, tunnistamattomien tietojen avulla, joita DSMES-palveluntarjoajat keräävät rutiininomaisesti.
|
18 kuukautta (perustilanne ja tutkimuksen jälkeen)
|
Muutos A1c-tasoissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta (perustilanne ja tutkimuksen jälkeen)
|
Osallistujan A1c-tasot mitataan lähtötilanteesta aktiivisen interventio- ja seurantajakson loppuun.
Tulos arvioidaan sähköisistä terveystietotiedoista poimittujen klinikkatason aggregaattitietojen avulla.
|
18 kuukautta (perustilanne ja tutkimuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Lacy, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75928
- R34DK132548 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan