- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05472142
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan käyttö lisää DSMES-käyttöä
Kliininen tutkimusprotokolla: Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan (UP FOR IT) käyttö DSMES-käytön lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki (DSMES) on näyttöön perustuva koulutusohjelma, joka auttaa diabeetikoita hallitsemaan paremmin verensokeria (parantunut hemoglobiini A1c) ja vähentämään diabetekseen liittyviä komplikaatioita ja terveydenhuoltokustannuksia. DSMES on silmiinpistävän vajaakäytössä, sillä alle 10 % kelvollisista potilaista saa tätä hyödyllistä palvelua potilas-, lääkäri- ja terveydenhuoltojärjestelmän tason esteiden vuoksi, joihin kuuluu kliinikkojen alhainen tietoisuus sekä integroitujen läheteprosessien puuttuminen klinikoiden ja yhteisöpohjaisten DSMES-ohjelmien välillä.
Tässä tutkimuksessa teemme pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen käytännöllisestä satunnaistetusta klusteritutkimuksesta, jossa hyödynnetään terveydenhuollon tietotekniikkaa ja käytännön helpotusta, jotta voidaan puuttua lähetteiden esteisiin ja lisätä kliinikon tietoisuutta ja motivaatiota ohjata diabetespotilaita DSMES:iin. Olemme tehneet yhteistyötä Kentuckyn kansanterveysministeriön (KDPH, osavaltion laajuinen DSMES-palveluntarjoaja), Kentucky Regional Extension Centerin (KY-REC, harjoitusyhteistyökumppani) ja Kentucky Health Information Exchangen (HIT) -kumppani. Rekrytoimme kaksi terveydenhuoltojärjestelmää Kentuckyn maaseudulta osallistumaan tutkimukseen. Jokaisessa terveydenhuollon organisaatiossa satunnaistamme hoito- ja interventioklusterit klinikkatasolla. Interventioryhmän klinikat osallistuvat 12 kuukauden mittaiseen interventioon, joka sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytännön fasilitoinnin. Terveydenhuollon tietotekniikkakomponentti tarjoaa rakennustelineet laadun parantamiseen automatisoimalla potilaiden tunnistamisen ja mahdollistamalla kaksisuuntaisen läheteviestinnän palveluntarjoajien ja DSMES-ohjelmien välillä. Terveyden tietotekniikan tuki on saatavilla kaikilla osallistuvien terveydenhuoltoorganisaatioiden klinikoilla, mukaan lukien valvontaklinikat. Harjoittelun helpottamista koskeva yhteistyö kouluttaa ja tukee kliinisiä tiimejä käyttämään Model for Improvement -mallia tehdäkseen läpimurtoparannuksia diabeteksen hoidossa ja DSMES:n käytössä tunnistamalla esteitä ja muuttamalla kliinisiä järjestelmiä ja hoitokäytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinikat rekrytoidaan osallistumaan interventioon. Kaikki osallistuvien klinikoiden klinikan henkilökunta voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvalla klinikalla työskentelyn lisäksi ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausklusteri
Kontrolliryhmän klinikoille tarjotaan vain terveystietotekniikkaa; he eivät osallistu 12 kuukauden mittaiseen interventioon, joka sisältää terveydenhuollon tietotekniikkaa ja käytännön helpotusta.
|
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan operatiivistaminen (UP FOR IT) sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytäntöjen edistämisen.
Terveyden tietotekniikkakomponentti tarjoaa rakennustelineet laadun parantamiseen automatisoimalla potilaiden tunnistamisen ja mahdollistamalla kaksisuuntaisen läheteviestinnän palveluntarjoajien ja diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja palveluohjelmien (DSMES) välillä.
|
|
Kokeellinen: Interventioklusteri
Interventioryhmän klinikat osallistuvat 12 kuukauden mittaiseen interventioon, joka sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytännön fasilitoinnin.
|
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan operatiivistaminen (UP FOR IT) sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytäntöjen edistämisen.
Terveyden tietotekniikkakomponentti tarjoaa rakennustelineet laadun parantamiseen automatisoimalla potilaiden tunnistamisen ja mahdollistamalla kaksisuuntaisen läheteviestinnän palveluntarjoajien ja diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja palveluohjelmien (DSMES) välillä.
Käytännön helpottaminen ja viittaustietotekniikan operatiivistaminen (UP FOR IT) sisältää terveydenhuollon tietotekniikan ja käytäntöjen edistämisen.
Harjoittelun helpottamista koskeva yhteistyö kouluttaa ja tukee kliinisiä tiimejä käyttämään Model for Improvement -mallia tehdäkseen läpimurtoparannuksia diabeteksen hoidossa ja DSMES:n käytössä tunnistamalla esteitä ja muuttamalla kliinisiä järjestelmiä ja hoitokäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) Referrals
Aikaikkuna: Perustaso, aktiivisen interventiopisteen loppu (kuukausi 9), seurantapisteen loppu (kuukausi 15)
|
DSMES-ohjaukset mitataan viitausasteena perustasolla, aktiivisen intervention lopussa ja seuranta-ajanjakson lopussa.
Tulosta arvioidaan klinikan sähköisen terveysrekisterin tietojen avulla.
|
Perustaso, aktiivisen interventiopisteen loppu (kuukausi 9), seurantapisteen loppu (kuukausi 15)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) -osallistuminen
Aikaikkuna: Alkuarvo, Aktiivisen interventin päättyminen (kuukausi 9), Seurannan päättyminen (kuukausi 15)
|
DSMES-osallistuminen mitataan DSMES-osallistumisasteena perustasolla, aktiivisen interventiojakson lopussa ja seurantajakson lopussa.
Tulosta arvioidaan aggregoitujen, tunnistetietojen poistettujen tietojen avulla, joita DSMES-palveluntarjoajat keräävät säännöllisesti.
|
Alkuarvo, Aktiivisen interventin päättyminen (kuukausi 9), Seurannan päättyminen (kuukausi 15)
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joiden A1c >9 %
Aikaikkuna: Perustaso, Aktiivisen interventioprosessin päättyminen (kuukausi 9), Seurantajakson päättyminen (kuukausi 15)
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla A1c >9 % alkuvaiheessa, aktiivisen intervention lopussa ja seurantajakson lopussa.
Tulosta arvioidaan sairaalan tasolla kerätyn yhteenvetotiedon avulla, joka on poimittu sähköisestä terveydenhuoltotietojärjestelmästä.
|
Perustaso, Aktiivisen interventioprosessin päättyminen (kuukausi 9), Seurantajakson päättyminen (kuukausi 15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Lacy, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75928
- R34DK132548 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .