Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi for å øke DSMES-utnyttelsen

23. november 2025 oppdatert av: Mary Lacy

Clinical Trial Protocol: Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) for å øke DSMES-bruken

Dette er en pilot- og mulighetsstudie av en pragmatisk, randomisert klyngestudie som bruker helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging for å adressere henvisningsbarrierer og øke klinikerens bevissthet og motivasjon til å henvise pasienter med diabetes til diabetes selvledelsesutdanning og -tjenester (DSMES).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes self-management education and support (DSMES) er et evidensbasert utdanningsprogram som hjelper personer med diabetes bedre å kontrollere blodsukkeret sitt (forbedret hemoglobin A1c) og redusere diabetesrelaterte komplikasjoner og helsekostnader. DSMES er påfallende underutnyttet med færre enn 10 % av kvalifiserte pasienter som mottar denne nyttige tjenesten på grunn av barrierer på pasient-, kliniker- og helsesystemnivå som inkluderer lav klinikerbevissthet og mangel på integrerte henvisningsprosesser mellom klinikker og fellesskapsbaserte DSMES-programmer.

I denne studien vil vi gjennomføre en pilot- og mulighetsstudie av en pragmatisk, randomisert klyngestudie som bruker helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging for å adressere henvisningsbarrierer og øke klinikerens bevissthet og motivasjon for å henvise pasienter med diabetes til DSMES. Vi har inngått samarbeid med Kentucky Department of Public Health (KDPH, statewide DSMES-leverandør), Kentucky Regional Extension Center (KY-REC, praksistilretteleggingspartner) og Kentucky Health Information Exchange (helseinformasjonsteknologi (HIT) partner). Vi vil rekruttere to helsevesen i landlige Kentucky for å delta i studien. Innen hver helseorganisasjon vil vi randomisere kontroll- og intervensjonsklynger på klinikknivå. Klinikker i intervensjonsgruppen vil delta i den 12-måneders intervensjonen som omfatter helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging. Helseinformasjonsteknologikomponenten gir stillaset for kvalitetsforbedringsarbeid ved å automatisere pasientidentifikasjon og muliggjøre toveis henvisningskommunikasjon mellom leverandører og DSMES-programmer. Helseinformasjonsteknologistøtte vil være tilgjengelig på alle klinikksteder i deltakende helseorganisasjoner, inkludert kontrollklinikkene. Praksistilretteleggingssamarbeidet trener og støtter kliniske team til å bruke modellen for forbedring for å gjøre "banebrytende" forbedringer i diabetesbehandling og DSMES-bruk ved å gjenkjenne barrierer og endre kliniske systemer og omsorgspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentukcy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Det rekrutteres klinikker til å delta i intervensjonen. Alt klinikkpersonale ved deltakende klinikker er kvalifisert for inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

– Det er ingen eksklusjonskriterier utover ansettelse ved en deltakende klinikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollklynge
Klinikker i kontrollgruppen vil kun bli utstyrt med helseinformasjonsteknologi; de vil ikke delta i den 12-måneders intervensjonen som inkluderer helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging.
Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) innebærer inkorporering av helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging. Helseinformasjonsteknologikomponenten gir stillaset for kvalitetsforbedringsarbeid ved å automatisere pasientidentifikasjon og muliggjøre toveis henvisningskommunikasjon mellom leverandører og programmer for utdanning og tjenester for diabetes selvledelse (DSMES).
Eksperimentell: Intervensjonsklynge
Klinikker i intervensjonsgruppen vil delta i den 12-måneders intervensjonen som omfatter helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging.
Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) innebærer inkorporering av helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging. Helseinformasjonsteknologikomponenten gir stillaset for kvalitetsforbedringsarbeid ved å automatisere pasientidentifikasjon og muliggjøre toveis henvisningskommunikasjon mellom leverandører og programmer for utdanning og tjenester for diabetes selvledelse (DSMES).
Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) innebærer inkorporering av helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging. Praksistilretteleggingssamarbeidet trener og støtter kliniske team til å bruke modellen for forbedring for å gjøre "banebrytende" forbedringer i diabetesbehandling og DSMES-bruk ved å gjenkjenne barrierer og endre kliniske systemer og omsorgspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger til diabetes selvadministrasjonsundervisning og støtte (DSMES)
Tidsramme: Baseline, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)
Henvisninger til DSMES vil bli målt som henvisningsraten ved baseline, ved slutten av den aktive intervensjonen og ved slutten av oppfølgingsperioden. Resultatet vil bli vurdert gjennom elektroniske helseregisterdata fra klinikken.
Baseline, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplæring og støtte i egenomsorg for diabetes (DSMES) Deltakelse
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)
DSMES-deltakelse vil bli målt som DSMES-deltakelsesrate ved baseline, ved slutten av den aktive intervensjonen og ved slutten av oppfølgingsperioden.
Utfallet vil bli vurdert gjennom aggregerte, de-identifiserte data som rutinemessig samles inn av DSMES-leverandører.
Utgangspunkt, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)
Prosentandel pasienter med A1c >9%
Tidsramme: Baseline, Slutten av aktiv intervensjon (måned 9), Slutten av oppfølging (måned 15)
Prosentandel av pasienter med A1c >9 % ved baseline, ved slutten av aktiv intervensjon og ved slutten av oppfølgingsperioden.
Utfallet vil bli vurdert gjennom aggregerte data på klinisk nivå hentet fra elektroniske pasientjournaldata.
Baseline, Slutten av aktiv intervensjon (måned 9), Slutten av oppfølging (måned 15)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Lacy, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere