- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05472142
Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi for å øke DSMES-utnyttelsen
Clinical Trial Protocol: Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) for å øke DSMES-bruken
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes self-management education and support (DSMES) er et evidensbasert utdanningsprogram som hjelper personer med diabetes bedre å kontrollere blodsukkeret sitt (forbedret hemoglobin A1c) og redusere diabetesrelaterte komplikasjoner og helsekostnader. DSMES er påfallende underutnyttet med færre enn 10 % av kvalifiserte pasienter som mottar denne nyttige tjenesten på grunn av barrierer på pasient-, kliniker- og helsesystemnivå som inkluderer lav klinikerbevissthet og mangel på integrerte henvisningsprosesser mellom klinikker og fellesskapsbaserte DSMES-programmer.
I denne studien vil vi gjennomføre en pilot- og mulighetsstudie av en pragmatisk, randomisert klyngestudie som bruker helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging for å adressere henvisningsbarrierer og øke klinikerens bevissthet og motivasjon for å henvise pasienter med diabetes til DSMES. Vi har inngått samarbeid med Kentucky Department of Public Health (KDPH, statewide DSMES-leverandør), Kentucky Regional Extension Center (KY-REC, praksistilretteleggingspartner) og Kentucky Health Information Exchange (helseinformasjonsteknologi (HIT) partner). Vi vil rekruttere to helsevesen i landlige Kentucky for å delta i studien. Innen hver helseorganisasjon vil vi randomisere kontroll- og intervensjonsklynger på klinikknivå. Klinikker i intervensjonsgruppen vil delta i den 12-måneders intervensjonen som omfatter helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging. Helseinformasjonsteknologikomponenten gir stillaset for kvalitetsforbedringsarbeid ved å automatisere pasientidentifikasjon og muliggjøre toveis henvisningskommunikasjon mellom leverandører og DSMES-programmer. Helseinformasjonsteknologistøtte vil være tilgjengelig på alle klinikksteder i deltakende helseorganisasjoner, inkludert kontrollklinikkene. Praksistilretteleggingssamarbeidet trener og støtter kliniske team til å bruke modellen for forbedring for å gjøre "banebrytende" forbedringer i diabetesbehandling og DSMES-bruk ved å gjenkjenne barrierer og endre kliniske systemer og omsorgspraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentukcy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Det rekrutteres klinikker til å delta i intervensjonen. Alt klinikkpersonale ved deltakende klinikker er kvalifisert for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
– Det er ingen eksklusjonskriterier utover ansettelse ved en deltakende klinikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollklynge
Klinikker i kontrollgruppen vil kun bli utstyrt med helseinformasjonsteknologi; de vil ikke delta i den 12-måneders intervensjonen som inkluderer helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging.
|
Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) innebærer inkorporering av helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging.
Helseinformasjonsteknologikomponenten gir stillaset for kvalitetsforbedringsarbeid ved å automatisere pasientidentifikasjon og muliggjøre toveis henvisningskommunikasjon mellom leverandører og programmer for utdanning og tjenester for diabetes selvledelse (DSMES).
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsklynge
Klinikker i intervensjonsgruppen vil delta i den 12-måneders intervensjonen som omfatter helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging.
|
Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) innebærer inkorporering av helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging.
Helseinformasjonsteknologikomponenten gir stillaset for kvalitetsforbedringsarbeid ved å automatisere pasientidentifikasjon og muliggjøre toveis henvisningskommunikasjon mellom leverandører og programmer for utdanning og tjenester for diabetes selvledelse (DSMES).
Bruk av praksistilrettelegging og operasjonalisering av henvisningsinformasjonsteknologi (UP FOR IT) innebærer inkorporering av helseinformasjonsteknologi og praksistilrettelegging.
Praksistilretteleggingssamarbeidet trener og støtter kliniske team til å bruke modellen for forbedring for å gjøre "banebrytende" forbedringer i diabetesbehandling og DSMES-bruk ved å gjenkjenne barrierer og endre kliniske systemer og omsorgspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger til diabetes selvadministrasjonsundervisning og støtte (DSMES)
Tidsramme: Baseline, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)
|
Henvisninger til DSMES vil bli målt som henvisningsraten ved baseline, ved slutten av den aktive intervensjonen og ved slutten av oppfølgingsperioden.
Resultatet vil bli vurdert gjennom elektroniske helseregisterdata fra klinikken.
|
Baseline, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplæring og støtte i egenomsorg for diabetes (DSMES) Deltakelse
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)
|
DSMES-deltakelse vil bli målt som DSMES-deltakelsesrate ved baseline, ved slutten av den aktive intervensjonen og ved slutten av oppfølgingsperioden.
Utfallet vil bli vurdert gjennom aggregerte, de-identifiserte data som rutinemessig samles inn av DSMES-leverandører. |
Utgangspunkt, Slutt på aktiv intervensjon (måned 9), Slutt på oppfølging (måned 15)
|
|
Prosentandel pasienter med A1c >9%
Tidsramme: Baseline, Slutten av aktiv intervensjon (måned 9), Slutten av oppfølging (måned 15)
|
Prosentandel av pasienter med A1c >9 % ved baseline, ved slutten av aktiv intervensjon og ved slutten av oppfølgingsperioden.
Utfallet vil bli vurdert gjennom aggregerte data på klinisk nivå hentet fra elektroniske pasientjournaldata. |
Baseline, Slutten av aktiv intervensjon (måned 9), Slutten av oppfølging (måned 15)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Lacy, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75928
- R34DK132548 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .