- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474898
IONTOFORÉZA versus ultrazvuk u mechanické bolesti krku
Iontoforéza síranu hořečnatého versus ultrazvuk s vysokým prahem bolesti u mechanické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je muskuloskeletální chronická bolestivá porucha, která postihuje většinu populace bolesti a vyznačuje se přítomností spouštěcích bodů. MPS je obvykle spojena s citlivostí, křečemi, omezením pohybu a odkazovanou bolestí.
Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) jsou hyperdráždivá napnutá vlákna kosterního svalstva. Napnutá vlákna ve svalu vytvářejí hmatatelné uzliny, které mohou způsobit lokální bolest a při vyšetření měkkých tkání přenést bolest jinam.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hend Hamdy, PHD
- Telefonní číslo: 01024420121
- E-mail: hendhamdy110@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Hend Hamdy, PHD
- Telefonní číslo: 01024420121
- E-mail: hendhamdy110@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s věkem v rozmezí 19–23 let (Forman et al, 2014) obou pohlaví. Subjekty měly aktivní MTrPs v horních vláknech trapézového svalu.
Kritéria vyloučení:
• Poranění krční páteře v anamnéze.
- Operace krční páteře v anamnéze.
- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie.
- Absolvování fyzikální terapie během posledních tří měsíců před studií.
- Nerevmatologická onemocnění jako roztroušená skleróza, dysfunkce štítné žlázy a chronické infekce.
- Revmatologické stavy jako polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilá degenerativní onemocnění krční páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A)
|
bude dostávat iontoforézu Mgso4 navíc ke konvenční terapii dvakrát týdně/4 týdny
bude dostávat 2x týdně/4týdny cvičení pro korekci držení těla-protahování a posilování
|
|
Experimentální: Skupina (B)
|
bude dostávat 2x týdně/4týdny cvičení pro korekci držení těla-protahování a posilování
bude dostávat HPPT-US na horní trapéz kromě konvenční terapie 2x týdně/4 týdny
|
|
Jiný: Skupina (c)
|
bude dostávat 2x týdně/4týdny cvičení pro korekci držení těla-protahování a posilování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Škála, která bude použita pro VAS; každý subjekt dostane pokyn, aby uvedl bod na linii od žádné bolesti po tolerovatelnou bolest
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: až čtyři týdny
|
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně pomocí algometru.
|
až čtyři týdny
|
|
postižení krku
Časové okno: až čtyři týdny
|
bude měřena arabským indexem postižení krku
|
až čtyři týdny
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
|
bude měřena myrinovým gravitačním referenčním goniometrem
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Bolest krku
- Syndromy myofasciální bolesti
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- p.T.RCE/012/003552
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan