- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05476705
Identifikace problémů souvisejících s drogami v ED Triage (DRP-EDiT) V1 (DRP-EDiT)
Správné místo, správný praktik, správný čas: Rozvoj třídění pohotovosti na podporu identifikace a řízení problémů souvisejících s drogami
Až třetina pacientů, kteří navštěvují pohotovostní oddělení (ED), tak činí proto, že mají problém s léky předepsanými jejich lékařem nebo zakoupenými na přepážce. Někteří pacienti mohou například pociťovat vedlejší účinky (např. nevolnost), zatímco jiní mohou mít pocit, že jim předepsaný lék nefunguje a chtějí alternativu. Zatímco někteří pacienti, kteří navštěvují ED, vědí, že mají problém s jejich léky, někteří si to neuvědomují. Systémy třídění ED, které se používají k třídění priorit pacientů pro léčbu, navíc nemusí být identifikovány problémy související s drogami (DRP). V současnosti používaný systém ve Spojeném království (Manchester Triage System) zmiňuje léky zřídka a nepodporuje identifikaci nejběžnějších DRP. Pro tento projekt zahrnují DRP chyby v medikaci, nežádoucí účinky léků a nežádoucí reakce na léky. Tento projekt si klade za cíl revidovat systém třídění tak, aby podporoval odhalování problémů s medikací pacientů, kteří jsou tříděni sestrou po příjezdu na ED.
Po identifikaci by problémy s lékem pacienta měl řešit zdravotnický pracovník, který je pro zvládnutí konkrétního problému nejvhodnější. Například pacient, kterému byl předepsán nový lék, ale již užívá 20 léků, bude pravděpodobně těžit z kontroly lékárníka v ED. Tento projekt bude mít za cíl podpořit management pacientů, kteří by mohli mít prospěch z péče poskytované lékárníky tím, že jim tato péče bude poskytnuta.
Kromě zajištění toho, že při třídění budou identifikovány problémy s léky a že se lékárníci zapojí do pomoci při řešení těchto problémů, se tento projekt pokusí také porozumět tomu, jak můžeme prozkoumat, jak lékárníci skutečně ovlivňují péči o pacienty s ED.
K zodpovězení otázky „Jak lze identifikovat, třídit a spravovat DRP pacientů na ED?“ je navržen vícestupňový přístup (stádia A-F)? Stručně řečeno, kroky zahrnují: FÁZE A, systematické přezkoumání a průzkum rozsahu; FÁZE B, návštěvy výzkumníků na pracovištích ED pro stínový personál ED; FÁZE C, Rozhovory se zdravotnickými profesionály (včetně těch, kteří byli uvedeni ve FÁZI B) k ověření zjištění z návštěv na místě a prozkoumání témat hlouběji; STAGE D, vývoj dalšího obsahu souvisejícího s drogami pro Manchester Triage System; STAGE E, zahrnující panel odborníků na metodu vhodnosti RAND pro hodnocení obsahu vyvinutého ve STAGE D; FÁZE F, testování revidovaného systému třídění pro budoucí pilotní studii zahrnující rozhovory se zaměstnanci navštívenými ve FÁZI B.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Greenwood
- Telefonní číslo: 01245683082
- E-mail: daniel.greenwood@aru.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění: V různých fázích projektu budou zahrnuty následující skupiny
- FÁZE A: Lékaři ED v trustech NHS po celém Spojeném království
- FÁZE B: Pracovníci ED z 8 pracovišť NHS po celé Velké Británii
- FÁZE C: Pracovníci ED z 8 míst NHS po celé Velké Británii
- FÁZE E: Kliničtí a akademičtí pracovníci s odbornými znalostmi v oblasti urgentní péče a/nebo třídění ED
- FÁZE F: Pracovníci ED z 8 míst NHS po celé Velké Británii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesouhlasí nebo nemohou souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vhodnost revidovaného systému Manchester Triage System (MTS)
Časové okno: 13 měsíců (revidovaný MTS bude výstupem z analýzy shromážděných dat měsíce 1 - 13)
|
Vhodnost revidovaného MTS pro podporu identifikace a řízení problémů souvisejících s drogami na pohotovostním oddělení
|
13 měsíců (revidovaný MTS bude výstupem z analýzy shromážděných dat měsíce 1 - 13)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Greenwood, Anglia Ruskin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 307523
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .