- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05476705
Identificazione dei problemi correlati alla droga in ED Triage (DRP-EDiT) V1 (DRP-EDiT)
Posto giusto, professionista giusto, momento giusto: sviluppo del triage del pronto soccorso per supportare l'identificazione e la gestione dei problemi correlati alla droga
Fino a un terzo dei pazienti che visitano i reparti di emergenza (DE) lo fanno perché hanno un problema con i medicinali prescritti dal proprio medico o acquistati da banco. Ad esempio, alcuni pazienti potrebbero manifestare effetti collaterali (ad es. Malattia), mentre altri potrebbero ritenere che il medicinale prescritto non funzioni e desiderino un'alternativa. Mentre alcuni pazienti che visitano i PS sanno di avere un problema con i loro farmaci, altri non ne sono consapevoli. Inoltre, i problemi correlati alla droga (DRP) potrebbero non essere identificati dai sistemi di triage ED che vengono utilizzati per ordinare la priorità dei pazienti per il trattamento. Il sistema attualmente utilizzato nel Regno Unito (Manchester Triage System) cita i farmaci raramente e non supporta l'identificazione dei DRP più comuni. Per questo progetto, i DRP includono errori terapeutici, eventi avversi da farmaci e reazioni avverse da farmaci. Questo progetto mira a rivedere il sistema di triage per supportare la scoperta dei problemi terapeutici dei pazienti quando vengono sottoposti a triage da un infermiere all'arrivo al pronto soccorso.
Dopo l'identificazione, i problemi con i farmaci di un paziente dovrebbero essere affrontati dall'operatore sanitario più appropriato per gestire quel particolare problema. Ad esempio, un paziente a cui è stato prescritto un nuovo medicinale ma ne assume già 20 trarrà probabilmente beneficio da una revisione da parte di un farmacista del pronto soccorso. Questo progetto mirerà a supportare la gestione dei pazienti che potrebbero beneficiare delle cure fornite dai farmacisti fornendo loro questa assistenza.
Oltre a garantire che i problemi terapeutici vengano identificati durante il triage e che i farmacisti siano coinvolti nell'aiutare ad affrontare tali problemi, questo progetto cercherà anche di capire come possiamo indagare in che modo i farmacisti fanno effettivamente la differenza nella cura dei pazienti con DE.
Viene proposto un approccio in più fasi (fasi A-F) per rispondere alla domanda "Come possono essere identificati, valutati e gestiti i DRP dei pazienti in PS?" In sintesi, le fasi includono: FASE A, una revisione sistematica e un'indagine di scoping; FASE B, visite dei ricercatori ai siti di ED per affiancare il personale di ED; FASE C, Interviste con operatori sanitari (compresi quelli ombreggiati nella FASE B) per convalidare i risultati delle visite in loco ed esplorare gli argomenti in modo più approfondito; FASE D, sviluppo di contenuti aggiuntivi relativi alla droga per il Manchester Triage System; FASE E, coinvolgendo un gruppo di esperti in un metodo di appropriatezza RAND per valutare i contenuti sviluppati nella FASE D; FASE F, test del sistema di triage rivisto per un futuro studio pilota che prevede interviste con il personale visitato nella FASE B.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel Greenwood
- Numero di telefono: 01245683082
- Email: daniel.greenwood@aru.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: I seguenti gruppi saranno inclusi nelle varie fasi del progetto
- FASE A: medici ED presso NHS trust in tutto il Regno Unito
- FASE B: personale ED di 8 siti NHS in tutto il Regno Unito
- FASE C: personale ED di 8 siti NHS in tutto il Regno Unito
- FASE E: clinici e accademici con esperienza in pronto soccorso e/o ED Triage
- FASE F: personale ED di 8 siti NHS in tutto il Regno Unito
Criteri di esclusione:
- Coloro che non acconsentono o che non sono in grado di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idoneità di un Manchester Triage System (MTS) rivisto
Lasso di tempo: 13 mesi (l'MTS rivisto sarà un risultato dell'analisi dei dati raccolti mesi 1 - 13)
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L'idoneità di un MTS rivisto per supportare l'identificazione e la gestione dei problemi legati alla droga nel Pronto Soccorso
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13 mesi (l'MTS rivisto sarà un risultato dell'analisi dei dati raccolti mesi 1 - 13)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Greenwood, Anglia Ruskin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 307523
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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