- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05476705
Identifizierung drogenbezogener Probleme bei der ED-Triage (DRP-EDiT) V1 (DRP-EDiT)
Richtiger Ort, richtiger Praktiker, richtige Zeit: Entwicklung der Triage in der Notaufnahme zur Unterstützung der Identifizierung und Behandlung drogenbedingter Probleme
Bis zu einem Drittel der Patienten, die Notaufnahmen (EDs) aufsuchen, tun dies, weil sie ein Problem mit Medikamenten haben, die von ihrem Arzt verschrieben oder rezeptfrei gekauft wurden. Beispielsweise können bei einigen Patienten Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit) auftreten, während andere das Gefühl haben, dass ihr verschriebenes Medikament nicht wirkt, und eine Alternative wünschen. Während einige Patienten, die Notaufnahmen aufsuchen, wissen, dass sie ein Problem mit ihren Medikamenten haben, sind sich andere dessen nicht bewusst. Darüber hinaus können arzneimittelbezogene Probleme (DRPs) möglicherweise nicht durch ED-Triage-Systeme identifiziert werden, die verwendet werden, um die Behandlungspriorität der Patienten zu sortieren. Das derzeit im Vereinigten Königreich verwendete System (Manchester Triage System) erwähnt Medikamente selten und unterstützt nicht die Identifizierung der häufigsten DRPs. Für dieses Projekt umfassen DRPs Medikationsfehler, unerwünschte Arzneimittelereignisse und unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Dieses Projekt zielt darauf ab, das Triage-System zu überarbeiten, um die Entdeckung von Medikationsproblemen der Patienten zu unterstützen, wenn sie bei der Ankunft in der Notaufnahme von einer Krankenschwester triagiert werden.
Nach der Identifizierung sollten Probleme mit der Medikation eines Patienten von der medizinischen Fachkraft behandelt werden, die für dieses spezielle Problem am besten geeignet ist. Beispielsweise wird ein Patient, dem ein neues Medikament verschrieben wurde, aber bereits 20 Medikamente einnimmt, wahrscheinlich von einer Überprüfung durch einen Apotheker in der Notaufnahme profitieren. Dieses Projekt zielt darauf ab, das Management von Patienten zu unterstützen, die von der Pflege durch Apotheker profitieren könnten, indem ihnen diese Pflege angeboten wird.
Neben der Sicherstellung, dass Medikationsprobleme bei der Triage identifiziert werden und dass Apotheker an der Bewältigung dieser Probleme beteiligt sind, wird dieses Projekt auch versuchen zu verstehen, wie wir untersuchen können, wie Apotheker tatsächlich einen Unterschied in der Versorgung von ED-Patienten machen können.
Zur Beantwortung der Frage „Wie können Patienten-DRPs in der Notaufnahme identifiziert, gesichtet und verwaltet werden?“ wird ein mehrstufiger Ansatz (Stufen A–F) vorgeschlagen. Zusammenfassend umfassen die Schritte: STUFE A, eine systematische Übersichts- und Scoping-Umfrage; STUFE B, Forscherbesuche an ED-Standorten, um ED-Mitarbeiter zu beschatten; STUFE C, Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe (einschließlich derjenigen, die in STUFE B beschattet wurden), um die Ergebnisse der Besuche vor Ort zu validieren und Themen eingehender zu untersuchen; STUFE D, Entwicklung zusätzlicher drogenbezogener Inhalte für das Manchester Triage System; STUFE E, Einbindung eines Expertengremiums in eine RAND-Angemessenheitsmethode zur Bewertung der in STUFE D entwickelten Inhalte; STUFE F, Testen des überarbeiteten Triage-Systems für eine zukünftige Pilotstudie mit Interviews mit Mitarbeitern, die in STUFE B besucht wurden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel Greenwood
- Telefonnummer: 01245683082
- E-Mail: daniel.greenwood@aru.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die folgenden Gruppen werden in verschiedenen Phasen des Projekts einbezogen
- STUFE A: ED-Kliniker bei britischen NHS-Trusts
- STUFE B: ED-Mitarbeiter von 8 NHS-Standorten in ganz Großbritannien
- STUFE C: ED-Mitarbeiter von 8 NHS-Standorten in ganz Großbritannien
- STUFE E: Kliniker und Akademiker mit Fachkenntnissen in der Notfallversorgung und/oder ED-Triage
- STUFE F: ED-Mitarbeiter von 8 NHS-Standorten in ganz Großbritannien
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht einwilligen oder nicht einwilligen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eignung eines überarbeiteten Manchester Triage Systems (MTS)
Zeitfenster: 13 Monate (der überarbeitete MTS wird ein Ergebnis der Analyse der in den Monaten 1 bis 13 gesammelten Daten sein)
|
Die Eignung eines überarbeiteten MTS zur Unterstützung der Identifizierung und Behandlung von drogenbezogenen Problemen in der Notaufnahme
|
13 Monate (der überarbeitete MTS wird ein Ergebnis der Analyse der in den Monaten 1 bis 13 gesammelten Daten sein)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Greenwood, Anglia Ruskin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 307523
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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