- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05476705
Kábítószerrel kapcsolatos problémák azonosítása ED Triage (DRP-EDiT) V1 (DRP-EDiT)
Megfelelő helyen, megfelelő orvosnál, megfelelő időben: a sürgősségi osztály kidolgozása a kábítószerrel kapcsolatos problémák azonosításának és kezelésének támogatására
A sürgősségi osztályokat (EDs) felkereső betegek akár egyharmada azért teszi ezt, mert problémái vannak az orvosa által felírt vagy vény nélkül vásárolt gyógyszerekkel. Egyes betegek például mellékhatásokat tapasztalhatnak (például betegséget), míg mások úgy érzik, hogy az általuk felírt gyógyszer nem működik, és alternatívát akarnak. Míg egyes betegek, akik orvosi rendelőt keresnek fel, tudják, hogy problémáik vannak a gyógyszerekkel, vannak, akik nem tudják. Ezenkívül előfordulhat, hogy a kábítószerrel kapcsolatos problémákat (DRP-k) nem azonosítják az ED osztályozási rendszerek, amelyek a betegek kezelési prioritásának rendezésére szolgálnak. Az Egyesült Királyságban jelenleg alkalmazott rendszer (Manchester Triage System) ritkán említ kábítószert, és nem támogatja a leggyakoribb DRP-k azonosítását. Ebben a projektben a DRP-k közé tartoznak a gyógyszerelési hibák, a gyógyszermellékhatások és a gyógyszermellékhatások. Ennek a projektnek az a célja, hogy felülvizsgálja a besorolási rendszert, hogy támogassa a betegek gyógyszeres kezelési problémáinak felderítését, amikor az ápolónő megvizsgálja őket az orvosi rendelőbe érkezéskor.
Az azonosítás után a páciens gyógyszereivel kapcsolatos problémákat annak az egészségügyi szakembernek kell kezelnie, aki a legmegfelelőbb az adott probléma kezelésére. Például egy olyan beteg, akinek új gyógyszert írtak fel, de már 20 gyógyszert szed, valószínűleg hasznot húzhat a gyógyszerész által végzett felülvizsgálatból az ED-ben. Ennek a projektnek az a célja, hogy támogassa azoknak a betegeknek a kezelését, akik hasznot húzhatnak a gyógyszerészek által nyújtott ellátásból azáltal, hogy biztosítják számukra ezt az ellátást.
Amellett, hogy biztosítjuk a gyógyszeres kezelési problémák azonosítását az osztályozás során, és hogy a gyógyszerészek részt vegyenek ezeknek a problémáknak a kezelésében, ez a projekt azt is megpróbálja megérteni, hogyan tudjuk megvizsgálni, hogy a gyógyszerészek miként tesznek tényleges változást az ED-betegek ellátásában.
Többlépcsős megközelítés (A-F szakasz) javasolt a „Hogyan azonosíthatók, vizsgálhatók és kezelhetők a betegek DRP-jei az ED-ben?” kérdés megválaszolására. Összefoglalva, a lépések a következők: A SZAKASZ, szisztematikus áttekintés és hatókör felmérés; B. SZAKASZ, kutatói látogatások az ED-helyeken, hogy árnyékba helyezzék az ED személyzetét; C. SZAKASZ: Interjúk egészségügyi szakemberekkel (beleértve a B SZAKASZBAN szereplőket is) a helyszíni látogatások eredményeinek érvényesítése és a témák mélyebb feltárása érdekében; D SZAKASZ, további kábítószerrel kapcsolatos tartalmak fejlesztése a Manchester Triage System számára; E SZAKASZ, szakértői testület bevonásával egy RAND megfelelőségi módszerrel a D szakaszban kifejlesztett tartalom értékelésére; F. SZAKASZ, a felülvizsgált osztályozási rendszer tesztelése egy jövőbeli kísérleti tanulmányhoz, amely magában foglalja a B SZAKASZBAN meglátogatott személyzettel folytatott interjúkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Greenwood
- Telefonszám: 01245683082
- E-mail: daniel.greenwood@aru.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: A következő csoportok vesznek részt a projekt különböző szakaszaiban
- A. SZAKASZ: ED klinikusok az Egyesült Királyság egészére kiterjedő NHS-trösztöknél
- B SZAKASZ: ED személyzet 8 NHS telephelyről az Egyesült Királyságban
- C. SZAKASZ: ED személyzet 8 NHS telephelyről az Egyesült Királyságban
- E SZAKASZ: A sürgősségi ellátásban és/vagy ED Triage területén jártas klinikusok és akadémikusok
- F. SZAKASZ: ED személyzet 8 NHS telephelyről az Egyesült Királyságban
Kizárási kritériumok:
- Akik nem járulnak hozzá, vagy akik nem tudnak beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felülvizsgált Manchester Triage System (MTS) alkalmassága
Időkeret: 13 hónap (a felülvizsgált MTS az 1–13. hónapban gyűjtött adatok elemzésének eredménye)
|
A felülvizsgált MTS alkalmassága a sürgősségi osztályon a kábítószerrel kapcsolatos problémák azonosításának és kezelésének támogatására
|
13 hónap (a felülvizsgált MTS az 1–13. hónapban gyűjtött adatok elemzésének eredménye)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Greenwood, Anglia Ruskin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 307523
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .