Otevřená zkouška proveditelnosti krátkého CBT vylepšeného aplikací pro sebevražedné hospitalizované pacienty
1. března 2024 aktualizováno: Hartford Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost integrace poradenství krátké kognitivně-behaviorální terapie (BCBT) se softwarovou aplikací (aplikací), aby se předešlo budoucím sebevražedným myšlenkám a chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas.
Účastníci absolvují až 4 sezení BCBT (v závislosti na délce pobytu) s použitím aplikace pro chytré telefony.
Tato studijní léčba bude doplněna o běžnou péči v otevřeném zkušebním provedení.
Vyšetření bude dokončeno při příjmu, propuštění a 1-, 2- a 3měsíčním sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie pokusu o sebevraždu (celoživotní) A aktivní myšlenky (s plánem nebo záměrem nebo bez něj) při přijetí
- Vlastnit svůj telefon (iPhone nebo Android s možností stahování aplikací) a mít k němu během pobytu v nemocnici přístup
- Schopnost porozumět povaze studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Ochota a schopnost poskytnout alespoň dva ověřitelné kontakty pro nouzové nebo sledovací účely
- Předpokládaná délka pobytu dostatečně dlouhá na dokončení celého léčebného protokolu
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně anglicky
- Prožívá současnou mánii nebo psychózu
- Mít celoživotní poruchu schizofrenního spektra, mentální postižení nebo organické onemocnění mozku
- Plán hospitalizace zahrnuje detoxikační protokol nebo elektrokonvulzivní terapii
- Jakýkoli jiný psychiatrický nebo zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil informovanému souhlasu nebo účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká kognitivně-behaviorální terapie vylepšená aplikací
Až 4 osobní sezení
|
BCBT je kognitivně-behaviorální intervence navržená tak, aby se zaměřila na deficity základních dovedností u sebevražedných jedinců.
BCBT vylepšený aplikací zahrnuje použití aplikace pro chytrý telefon během terapeutických sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost klienta při propuštění
Časové okno: Posouzeno při ukončení ústavní léčby (v průměru 16 dnů od přijetí)
|
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ) obsahuje 8 položek s výběrem z více možností a hodnotí přijatelnost a spokojenost se studijní léčbou.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 4. Položky se sčítají a získávají celkové skóre v rozmezí od 8 do 32, přičemž vyšší čísla představují větší spokojenost s léčbou.
Průměr a standardní odchylka pro celkové skóre CSQ budou uvedeny s využitím všech dostupných dat.
|
Posouzeno při ukončení ústavní léčby (v průměru 16 dnů od přijetí)
|
|
Použitelnost aplikace při vybití
Časové okno: Posouzeno při ukončení ústavní léčby (v průměru 16 dnů od přijetí)
|
System Usability Scale (SUS) obsahuje 10 položek hodnotících použitelnost digitální technologie.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší čísla představují silnější souhlas s prohlášeními o použitelnosti.
Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky, což znamená zvýšenou použitelnost technologie.
Průměr a standardní odchylka pro SUS budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
|
Posouzeno při ukončení ústavní léčby (v průměru 16 dnů od přijetí)
|
|
Četnost pokusů o sebevraždu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z lůžkové jednotky
|
Četnost (procento) účastníků, kteří se po celou dobu sledování pokusili o sebevraždu
|
3 měsíce po propuštění z lůžkové jednotky
|
|
Základní linie pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav (před přijetím intervence BCBT)
|
Dotazník pro dospělé suicidální představy (ASIQ) hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek.
ASIQ obsahuje 25 položek hodnocených na stupnici 0-6.
Položky se sčítají a získávají celkové skóre v rozmezí od 0 do 150.
Vyšší skóre ukazuje na častější sebevražedné myšlenky.
Průměry a standardní odchylky celkového skóre budou uvedeny s využitím všech dostupných údajů.
|
Výchozí stav (před přijetím intervence BCBT)
|
|
Sebevražedné myšlenky při propuštění
Časové okno: Posouzeno při ukončení ústavní léčby (v průměru 16 dnů od přijetí)
|
Dotazník pro dospělé suicidální představy (ASIQ) hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek.
ASIQ obsahuje 25 položek hodnocených na stupnici 0-6.
Položky se sčítají a získávají celkové skóre v rozmezí od 0 do 150.
Vyšší skóre ukazuje na častější sebevražedné myšlenky.
Průměry a standardní odchylky celkového skóre budou uvedeny s využitím všech dostupných údajů.
|
Posouzeno při ukončení ústavní léčby (v průměru 16 dnů od přijetí)
|
|
Sebevražedné myšlenky 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
Dotazník pro dospělé suicidální představy (ASIQ) hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek.
ASIQ obsahuje 25 položek hodnocených na stupnici 0-6.
Položky se sčítají a získávají celkové skóre v rozmezí od 0 do 150.
Vyšší skóre ukazuje na častější sebevražedné myšlenky.
Průměry a standardní odchylky celkového skóre budou uvedeny s využitím všech dostupných údajů.
|
1 měsíc po propuštění
|
|
Sebevražedné myšlenky 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce po propuštění
|
Dotazník pro dospělé suicidální představy (ASIQ) hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek.
ASIQ obsahuje 25 položek hodnocených na stupnici 0-6.
Položky se sčítají a získávají celkové skóre v rozmezí od 0 do 150.
Vyšší skóre ukazuje na častější sebevražedné myšlenky.
Průměry a standardní odchylky celkového skóre budou uvedeny s využitím všech dostupných údajů.
|
2 měsíce po propuštění
|
|
Sebevražedné myšlenky 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Dotazník pro dospělé suicidální představy (ASIQ) hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek.
ASIQ obsahuje 25 položek hodnocených na stupnici 0-6.
Položky se sčítají a získávají celkové skóre v rozmezí od 0 do 150.
Vyšší skóre ukazuje na častější sebevražedné myšlenky.
Průměry a standardní odchylky celkového skóre budou uvedeny s využitím všech dostupných údajů.
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Vrchní vyšetřovatel: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHC-2022-0057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .