Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta próba wykonalności krótkiej CBT wzmocnionej aplikacją dla pacjentów hospitalizowanych z powodu samobójstwa

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Celem tego badania jest ocena wykonalności zintegrowania poradnictwa w ramach krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej (BCBT) z aplikacją (aplikacją) w celu zapobiegania myślom i zachowaniom samobójczym w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy ukończą do 4 sesji BCBT (w zależności od długości pobytu) obejmujących korzystanie z aplikacji na smartfona. Ten badany lek zostanie ukończony jako dodatek do zwykłej opieki w ramach otwartego projektu próbnego. Oceny zostaną zakończone przy przyjęciu, wypisie oraz 1-, 2- i 3-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia prób samobójczych (w ciągu całego życia) ORAZ aktywne myśli (z planem lub zamiarem lub bez) w momencie przyjęcia
  • Posiadać i mieć dostęp do swojego telefonu (iPhone lub Android z możliwością pobierania aplikacji) podczas pobytu w szpitalu
  • Zdolność zrozumienia charakteru badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Chęć i możliwość podania co najmniej dwóch weryfikowalnych kontaktów do celów awaryjnych lub śledzenia
  • Przewidywana długość pobytu wystarczająca do wykonania całego protokołu zabiegowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Przeżywanie aktualnej manii lub psychozy
  • Mieć życiową historię zaburzeń ze spektrum schizofrenii, niepełnosprawności intelektualnej lub organicznej choroby mózgu
  • Plan leczenia szpitalnego obejmuje protokół detoksykacji lub terapię elektrowstrząsową
  • Każdy inny stan psychiczny lub medyczny, który w opinii badacza wykluczałby świadomą zgodę lub udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspomagana przez aplikację krótka terapia poznawczo-behawioralna
Do 4 sesji indywidualnych
Behawioralne: Wspomagana przez aplikację krótka terapia poznawczo-behawioralna
BCBT to interwencja poznawczo-behawioralna mająca na celu wyeliminowanie deficytów podstawowych umiejętności wśród osób o skłonnościach samobójczych. Wspomagany przez aplikację BCBT obejmuje korzystanie z aplikacji na smartfona podczas sesji terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klienta przy wypisie
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu leczenia szpitalnego (średnio 16 dni od przyjęcia)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) zawiera 8 pozycji wielokrotnego wyboru i ocenia akceptowalność i satysfakcję badanego leczenia. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 4. Pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe liczby oznaczają większe zadowolenie z leczenia. Średnia i odchylenie standardowe całkowitego wyniku CSQ zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
Oceniane po zakończeniu leczenia szpitalnego (średnio 16 dni od przyjęcia)
Użyteczność aplikacji przy wypisie
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu leczenia szpitalnego (średnio 16 dni od przyjęcia)
Skala Użyteczności Systemu (SUS) zawiera 10 pozycji oceniających użyteczność technologii cyfrowej. Elementy są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają większą zgodność ze stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, co oznacza większą użyteczność technologii. Średnia i odchylenie standardowe dla SUS zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
Oceniane po zakończeniu leczenia szpitalnego (średnio 16 dni od przyjęcia)
Częstotliwość prób samobójczych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału szpitalnego
Częstotliwość (procent) uczestników, którzy podjęli próbę samobójczą w całym okresie obserwacji
3 miesiące po wypisaniu z oddziału szpitalnego
Punkt odniesienia dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed otrzymaniem interwencji BCBT)
Kwestionariusz myśli samobójczych u dorosłych (ASIQ) ocenia częstość występowania myśli samobójczych. Skala ASIQ zawiera 25 pozycji ocenianych w skali 0-6. Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 150. Wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe całkowitego wyniku zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
Wartość wyjściowa (przed otrzymaniem interwencji BCBT)
Myśli samobójcze przy wypisie
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu leczenia szpitalnego (średnio 16 dni od przyjęcia)
Kwestionariusz myśli samobójczych u dorosłych (ASIQ) ocenia częstość występowania myśli samobójczych. Skala ASIQ zawiera 25 pozycji ocenianych w skali 0-6. Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 150. Wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe całkowitego wyniku zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
Oceniane po zakończeniu leczenia szpitalnego (średnio 16 dni od przyjęcia)
Myśli samobójcze 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu
Kwestionariusz myśli samobójczych u dorosłych (ASIQ) ocenia częstość występowania myśli samobójczych. Skala ASIQ zawiera 25 pozycji ocenianych w skali 0-6. Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 150. Wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe całkowitego wyniku zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
1 miesiąc po wypisaniu
Myśli samobójcze 2 miesiące
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisaniu
Kwestionariusz myśli samobójczych u dorosłych (ASIQ) ocenia częstość występowania myśli samobójczych. Skala ASIQ zawiera 25 pozycji ocenianych w skali 0-6. Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 150. Wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe całkowitego wyniku zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
2 miesiące po wypisaniu
Myśli samobójcze 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu
Kwestionariusz myśli samobójczych u dorosłych (ASIQ) ocenia częstość występowania myśli samobójczych. Skala ASIQ zawiera 25 pozycji ocenianych w skali 0-6. Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 150. Wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli samobójcze. Średnie i odchylenia standardowe całkowitego wyniku zostaną podane z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych.
3 miesiące po wypisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Współpracownicy

Oui Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
  • Główny śledczy: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHC-2022-0057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj