Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En gjennomførbarhet åpen prøveversjon av app-forbedret kort CBT for suicidale inneliggende pasienter

1. august 2022 oppdatert av: Hartford Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å integrere kort kognitiv atferdsterapi (BCBT) rådgivning med en programvareapplikasjon (app) for å forhindre fremtidige selvmordstanker og selvmordsatferd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gi skriftlig informert samtykke. Deltakerne vil fullføre opptil 4 økter med BCBT (avhengig av lengden på oppholdet) med bruk av en SmartPhone-app. Denne studiebehandlingen vil bli gjennomført i tillegg til vanlig pleie i et åpent forsøksdesign. Vurderinger vil bli gjennomført ved inntak, utskrivning og 1-, 2- og 3-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gretchen Diefenbach, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • David Tolin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om selvmordsforsøk (livstid) OG aktive ideer (med eller uten plan eller intensjon) ved innleggelse
  • Eie og ha tilgang til telefonen deres (iPhone eller Android med mulighet til å laste ned apper) under døgnoppholdet
  • Evne til å forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke
  • Villig og i stand til å gi minst to verifiserbare kontakter for nød- eller sporingsformål
  • Forventet liggetid lenge nok til å fullføre hele behandlingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk
  • Opplever nåværende mani eller psykose
  • Har livslang historie med schizofrenispektrumforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming eller organisk hjernesykdom
  • Innlagt behandlingsplan inkluderer detox-protokoll eller elektrokonvulsiv terapi
  • Enhver annen psykiatrisk eller medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening vil utelukke informert samtykke eller deltakelse i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App-forbedret kort kognitiv atferdsterapi
Opptil 4 personlige økter
Atferdsmessig: App-forbedret kort kognitiv atferdsterapi
BCBT er en kognitiv atferdsintervensjon designet for å målrette kjernekompetansemangel blant suicidale individer. App-forbedret BCBT inkluderer bruk av en SmartPhone-app under terapiøktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshet ved Discharge
Tidsramme: Vurderes ved avslutning av døgnbehandling (gjennomsnittlig 16 dager fra innleggelse)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) inneholder 8 flervalgselementer og 1 åpent svarelement for kommentarer, og vurderer akseptabiliteten og tilfredsheten med studiebehandlingen. Elementer er rangert fra 1 til 4, med høyere tall som representerer større tilfredshet med behandlingen. Gjennomsnitt og standardavvik for CSQ vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
Vurderes ved avslutning av døgnbehandling (gjennomsnittlig 16 dager fra innleggelse)
App-brukbarhet ved utskrivning
Tidsramme: Vurderes ved avslutning av døgnbehandling (gjennomsnittlig 16 dager fra innleggelse)
System Usability Scale (SUS) inneholder 10 elementer som vurderer brukbarheten til digital teknologi. Elementer er rangert fra 1 til 5 med høyere tall som representerer sterkere samsvar med utsagn om brukervennlighet. Gjennomsnitt og standardavvik for SUS vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
Vurderes ved avslutning av døgnbehandling (gjennomsnittlig 16 dager fra innleggelse)
Hyppighet av selvmordsforsøk
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra døgnavdeling
Frekvens (prosent) av deltakere som gjorde et selvmordsforsøk over hele oppfølgingsperioden
3 måneder etter utskrivning fra døgnavdeling
Baseline for selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje (før du mottar BCBT-intervensjon)
Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) er en 25-elements selvrapporteringsskala som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0 til 150. Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
Grunnlinje (før du mottar BCBT-intervensjon)
Selvmordstanker ved utskrivning
Tidsramme: Vurderes ved avslutning av døgnbehandling (gjennomsnittlig 16 dager fra innleggelse)
Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) er en 25-elements selvrapporteringsskala som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0 til 150. Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
Vurderes ved avslutning av døgnbehandling (gjennomsnittlig 16 dager fra innleggelse)
Selvmordstanker 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) er en 25-elements selvrapporteringsskala som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0 til 150. Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
1 måned etter utskrivning
Selvmordstanker 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning
Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) er en 25-elements selvrapporteringsskala som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0 til 150. Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
2 måneder etter utskrivning
Selvmordstanker 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) er en 25-elements selvrapporteringsskala som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0 til 150. Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbeidspartnere

Oui Therapeutics, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
  • Hovedetterforsker: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HHC-2022-0057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på App-forbedret kort kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere