Az alkalmazás-bővített rövid CBT megvalósíthatósági nyílt próbaverziója öngyilkos fekvőbetegek számára
2022. augusztus 1. frissítette: Hartford Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rövid kognitív-viselkedési terápiás (BCBT) tanácsadás egy szoftveralkalmazással (alkalmazással) való integrálásának megvalósíthatóságát a jövőbeni öngyilkossági gondolatok és viselkedések megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők írásos beleegyezésüket adják.
A résztvevők legfeljebb 4 BCBT-menetet hajtanak végre (a tartózkodás hosszától függően), beleértve egy SmartPhone alkalmazás használatát.
Ezt a vizsgálati kezelést a szokásos ellátás mellett egy nyílt vizsgálati tervben fejezik be.
Az értékeléseket a felvételkor, a távozáskor, valamint az 1, 2 és 3 hónapos utánkövetéskor kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gretchen Diefenbach, PhD
- Telefonszám: 860-545-7396
- E-mail: Gretchen.Diefenbach@hhchealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David Tolin, PhD
- Telefonszám: 860-545-7709
- E-mail: David.Tolin@hhchealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
Kapcsolatba lépni:
- Gretchen Diefenbach, PhD
- Telefonszám: 57396 860-545-7396
- E-mail: gretchen.diefenbach@hhchealth.org
-
Kutatásvezető:
- Gretchen Diefenbach, PhD
-
Kutatásvezető:
- David Tolin, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági kísérlet története (életre szóló) ÉS aktív gondolatok (tervvel vagy szándékkal vagy anélkül) a felvételkor
- birtokolhatják telefonjukat, és hozzáférhetnek hozzá (alkalmazások letöltésére alkalmas iPhone vagy Android) a fekvőbeteg-ellátás során
- Képes megérteni a vizsgálat természetét és írásos beleegyezését adni
- Kész és képes legalább két ellenőrizhető kapcsolattartásra vészhelyzeti vagy nyomon követési célból
- A tartózkodás várható időtartama elég hosszú a teljes kezelési protokoll végrehajtásához
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél folyékonyan angolul
- Jelenlegi mániát vagy pszichózist tapasztal
- Élethosszig tartó szkizofrénia spektrumzavara, értelmi fogyatékossága vagy szerves agyi betegsége van
- A fekvőbeteg kezelési terv tartalmazza a méregtelenítő protokollt vagy az elektrokonvulzív terápiát
- Bármilyen egyéb pszichiátriai vagy egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a tájékozott beleegyezést vagy a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazásokkal továbbfejlesztett rövid kognitív-viselkedési terápia
Akár 4 személyes alkalom
|
A BCBT egy kognitív-viselkedési beavatkozás, amely az öngyilkos egyének alapvető készségeinek hiányosságait célozza meg.
Az alkalmazásokkal továbbfejlesztett BCBT magában foglalja egy SmartPhone alkalmazás használatát a terápiás ülések során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettség a mentesítéskor
Időkeret: A fekvőbeteg-kezelés befejezésekor értékelik (átlagosan a felvételtől számított 16 nap)
|
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) 8 feleletválasztós elemet és 1 nyitott választ tartalmaz a megjegyzésekhez, és a vizsgálati kezelés elfogadhatóságát és elégedettségét értékeli.
A tételek értékelése 1-től 4-ig terjed, a magasabb számok pedig a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelentik.
A CSQ átlagát és szórását a rendszer az összes rendelkezésre álló adat felhasználásával jelenti.
|
A fekvőbeteg-kezelés befejezésekor értékelik (átlagosan a felvételtől számított 16 nap)
|
|
Az alkalmazás használhatósága lemerüléskor
Időkeret: A fekvőbeteg-kezelés befejezésekor értékelik (átlagosan a felvételtől számított 16 nap)
|
A System Usability Scale (SUS) 10 elemet tartalmaz, amelyek a digitális technológia használhatóságát értékelik.
Az elemek 1-től 5-ig vannak besorolva, magasabb számokkal, ami erősebb egyezést jelent a használhatósági állításokkal.
Az SUS átlagát és szórását a rendszer az összes rendelkezésre álló adat felhasználásával jelenti.
|
A fekvőbeteg-kezelés befejezésekor értékelik (átlagosan a felvételtől számított 16 nap)
|
|
Az öngyilkossági kísérletek gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a fekvőbeteg osztályról való elbocsátás után
|
Az öngyilkossági kísérletet elkövető résztvevők gyakorisága (százaléka) a teljes követési időszak alatt
|
3 hónappal a fekvőbeteg osztályról való elbocsátás után
|
|
Öngyilkossági gondolatok kiindulópontja
Időkeret: Alapállapot (BCBT beavatkozás előtt)
|
Az Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) egy 25 tételből álló önbevallási skála, amely egy 7 pontos skálán értékeli az öngyilkossági gondolatokat, 0-tól 150-ig terjedő lehetséges összpontszámmal.
A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek.
Az átlagokat és a szórásokat az összes rendelkezésre álló adat felhasználásával jelentik.
|
Alapállapot (BCBT beavatkozás előtt)
|
|
Öngyilkossági gondolatok elbocsátáskor
Időkeret: A fekvőbeteg-kezelés befejezésekor értékelik (átlagosan a felvételtől számított 16 nap)
|
Az Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) egy 25 tételből álló önbevallási skála, amely egy 7 pontos skálán értékeli az öngyilkossági gondolatokat, 0-tól 150-ig terjedő lehetséges összpontszámmal.
A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek.
Az átlagokat és a szórásokat az összes rendelkezésre álló adat felhasználásával jelentik.
|
A fekvőbeteg-kezelés befejezésekor értékelik (átlagosan a felvételtől számított 16 nap)
|
|
Öngyilkossági gondolat 1 hónap
Időkeret: 1 hónappal az elbocsátás után
|
Az Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) egy 25 tételből álló önbevallási skála, amely egy 7 pontos skálán értékeli az öngyilkossági gondolatokat, 0-tól 150-ig terjedő lehetséges összpontszámmal.
A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek.
Az átlagokat és a szórásokat az összes rendelkezésre álló adat felhasználásával jelentik.
|
1 hónappal az elbocsátás után
|
|
Öngyilkossági gondolat 2 hónap
Időkeret: 2 hónappal az elbocsátás után
|
Az Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) egy 25 tételből álló önbevallási skála, amely egy 7 pontos skálán értékeli az öngyilkossági gondolatokat, 0-tól 150-ig terjedő lehetséges összpontszámmal.
A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek.
Az átlagokat és a szórásokat az összes rendelkezésre álló adat felhasználásával jelentik.
|
2 hónappal az elbocsátás után
|
|
Öngyilkossági gondolat 3 hónap
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
Az Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) egy 25 tételből álló önbevallási skála, amely egy 7 pontos skálán értékeli az öngyilkossági gondolatokat, 0-tól 150-ig terjedő lehetséges összpontszámmal.
A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek.
Az átlagokat és a szórásokat az összes rendelkezésre álló adat felhasználásával jelentik.
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Kutatásvezető: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHC-2022-0057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .