자살 충동을 느끼는 입원 환자를 위한 App-Enhanced Brief CBT의 타당성 공개 시험
2022년 8월 1일 업데이트: Hartford Hospital
이 연구의 목적은 미래의 자살 생각과 행동을 예방하기 위해 간단한 인지 행동 치료(BCBT) 상담을 소프트웨어 응용 프로그램(앱)과 통합하는 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 서면 동의서를 제공합니다.
참가자는 스마트폰 앱 사용을 포함하여 최대 4개의 BCBT 세션(체류 기간에 따라 다름)을 완료합니다.
이 연구 치료는 공개 시험 설계에서 일반적인 치료에 추가하여 완료될 것입니다.
평가는 섭취, 퇴원 및 1, 2, 3개월 후속 조치에서 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gretchen Diefenbach, PhD
- 전화번호: 860-545-7396
- 이메일: Gretchen.Diefenbach@hhchealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: David Tolin, PhD
- 전화번호: 860-545-7709
- 이메일: David.Tolin@hhchealth.org
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
연락하다:
- Gretchen Diefenbach, PhD
- 전화번호: 57396 860-545-7396
- 이메일: gretchen.diefenbach@hhchealth.org
-
수석 연구원:
- Gretchen Diefenbach, PhD
-
수석 연구원:
- David Tolin, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자살 시도 이력(평생) 및 입원 시 적극적인 생각(계획 또는 의도가 있거나 없음)
- 입원 기간 동안 휴대전화(앱을 다운로드할 수 있는 iPhone 또는 Android)를 소유하고 액세스할 수 있습니다.
- 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 비상 또는 추적 목적으로 최소 2개의 확인 가능한 연락처를 제공할 의지와 능력
- 전체 치료 프로토콜을 완료하기에 충분한 예상 체류 기간
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
- 현재 조증 또는 정신병을 경험
- 정신분열증 스펙트럼 장애, 지적 장애 또는 기질적 뇌 질환의 평생 병력이 있음
- 입원 치료 계획에는 해독 프로토콜 또는 전기 경련 요법이 포함됩니다.
- 조사관의 의견에 따라 사전 동의 또는 시험 참여를 방해하는 기타 정신과 또는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 강화 단기 인지 행동 치료
최대 4개의 개별 세션
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BCBT는 자살하려는 개인의 핵심 기술 부족을 목표로 설계된 인지 행동 중재입니다.
앱 강화 BCBT는 치료 세션 동안 스마트폰 앱의 사용을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 고객 만족
기간: 입원치료 종료 시 평가(입원 후 평균 16일)
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고객 만족도 설문지(CSQ)에는 8개의 객관식 항목과 의견에 대한 1개의 개방형 응답 항목이 포함되어 있으며 연구 치료의 수용 가능성과 만족도를 평가합니다.
항목은 1에서 4까지 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
CSQ의 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
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입원치료 종료 시 평가(입원 후 평균 16일)
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퇴원 시 앱 사용성
기간: 입원치료 종료 시 평가(입원 후 평균 16일)
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시스템 사용성 척도(SUS)는 디지털 기술의 사용성을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 1에서 5까지 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 유용성 진술에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다.
SUS의 평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
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입원치료 종료 시 평가(입원 후 평균 16일)
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자살 시도 빈도
기간: 입원병동 퇴원 후 3개월
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전체 추적 기간 동안 자살을 시도한 참가자의 빈도(백분율)
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입원병동 퇴원 후 3개월
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자살 생각 기준선
기간: 기준선(BCBT 개입을 받기 전)
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성인 자살 생각 설문지(ASIQ)는 자살 생각을 7점 척도로 평가하는 25개 항목의 자가 보고식 척도이며 가능한 총점 범위는 0에서 150입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
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기준선(BCBT 개입을 받기 전)
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퇴원 시 자살 생각
기간: 입원치료 종료 시 평가(입원 후 평균 16일)
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성인 자살 생각 설문지(ASIQ)는 자살 생각을 7점 척도로 평가하는 25개 항목의 자가 보고식 척도이며 가능한 총점 범위는 0에서 150입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
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입원치료 종료 시 평가(입원 후 평균 16일)
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자살 생각 1개월
기간: 퇴원 후 1개월
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성인 자살 생각 설문지(ASIQ)는 자살 생각을 7점 척도로 평가하는 25개 항목의 자가 보고식 척도이며 가능한 총점 범위는 0에서 150입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
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퇴원 후 1개월
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자살 생각 2개월
기간: 퇴원 후 2개월
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성인 자살 생각 설문지(ASIQ)는 자살 생각을 7점 척도로 평가하는 25개 항목의 자가 보고식 척도이며 가능한 총점 범위는 0에서 150입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
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퇴원 후 2개월
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자살 생각 3개월
기간: 퇴원 후 3개월
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성인 자살 생각 설문지(ASIQ)는 자살 생각을 7점 척도로 평가하는 25개 항목의 자가 보고식 척도이며 가능한 총점 범위는 0에서 150입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
평균 및 표준 편차는 사용 가능한 모든 데이터를 활용하여 보고됩니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- 수석 연구원: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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