Een haalbaarheidsonderzoek van app-verbeterde korte CBT voor suïcidale intramurale patiënten
1 maart 2024 bijgewerkt door: Hartford Hospital
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het integreren van korte cognitieve gedragstherapie (BCBT) counseling met een softwaretoepassing (app) om toekomstige zelfmoordgedachten en -gedragingen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Deelnemers zullen tot 4 BCBT-sessies voltooien (afhankelijk van de duur van het verblijf) inclusief het gebruik van een SmartPhone-app.
Deze onderzoeksbehandeling wordt naast de gebruikelijke zorg uitgevoerd in een open proefopzet.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij de intake, het ontslag en de follow-up na 1, 2 en 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van zelfmoordpoging (levenslang) EN actieve ideevorming (met of zonder plan of intentie) bij opname
- Bezit en heeft toegang tot hun telefoon (iPhone of Android met mogelijkheid om apps te downloaden) tijdens hun klinische verblijf
- Mogelijkheid om de aard van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat om ten minste twee verifieerbare contacten te verstrekken voor nood- of trackingdoeleinden
- Verwachte verblijfsduur lang genoeg om het volledige behandelprotocol te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Niet vloeiend Engels
- Huidige manie of psychose ervaren
- Een levenslange geschiedenis hebben van een schizofreniespectrumstoornis, een verstandelijke beperking of een organische hersenziekte
- Het intramurale behandelplan omvat een detoxprotocol of elektroconvulsietherapie
- Elke andere psychiatrische of medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker geïnformeerde toestemming of deelname aan het onderzoek in de weg zou staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-verbeterde korte cognitieve gedragstherapie
Maximaal 4 persoonlijke sessies
|
BCBT is een cognitieve gedragsinterventie die is ontworpen om tekorten aan kernvaardigheden bij suïcidale individuen aan te pakken.
App-enhanced BCBT omvat het gebruik van een SmartPhone-app tijdens de therapiesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheid bij ontslag
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de intramurale behandeling (gemiddeld 16 dagen na opname)
|
De Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ) bevat 8 meerkeuzevragen en beoordeelt de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de onderzoeksbehandeling.
De items worden beoordeeld van 1 tot 4. De items worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore variërend van 8 tot 32, waarbij hogere cijfers een grotere tevredenheid over de behandeling vertegenwoordigen.
Het gemiddelde en de standaardafwijking voor de CSQ-totaalscore worden gerapporteerd met behulp van alle beschikbare gegevens.
|
Beoordeeld na voltooiing van de intramurale behandeling (gemiddeld 16 dagen na opname)
|
|
Bruikbaarheid van de app bij ontslag
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de intramurale behandeling (gemiddeld 16 dagen na opname)
|
De System Usability Scale (SUS) bevat 10 items die de bruikbaarheid van digitale technologie beoordelen.
Items worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers een sterkere overeenkomst met bruikbaarheidsverklaringen vertegenwoordigen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten weerspiegelen, wat een grotere bruikbaarheid van de technologie betekent.
Het gemiddelde en de standaardafwijking voor de SUS worden gerapporteerd met gebruikmaking van alle beschikbare gegevens.
|
Beoordeeld na voltooiing van de intramurale behandeling (gemiddeld 16 dagen na opname)
|
|
Frequentie van zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de klinische afdeling
|
Frequentie (percentage) van deelnemers die een zelfmoordpoging deden gedurende de gehele follow-upperiode
|
3 maanden na ontslag uit de klinische afdeling
|
|
Basislijn zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn (vóór ontvangst van BCBT-interventie)
|
De Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten.
De ASIQ bevat 25 items die op een schaal van 0 tot 6 worden beoordeeld.
Items worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore van 0 tot 150.
Hogere scores duiden op vaker voorkomende zelfmoordgedachten.
Middelen en standaarddeviaties van de totaalscore worden gerapporteerd met behulp van alle beschikbare gegevens.
|
Basislijn (vóór ontvangst van BCBT-interventie)
|
|
Suïcidale ideatie bij ontslag
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de intramurale behandeling (gemiddeld 16 dagen na opname)
|
De Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten.
De ASIQ bevat 25 items die op een schaal van 0 tot 6 worden beoordeeld.
Items worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore van 0 tot 150.
Hogere scores duiden op vaker voorkomende zelfmoordgedachten.
Middelen en standaarddeviaties van de totaalscore worden gerapporteerd met behulp van alle beschikbare gegevens.
|
Beoordeeld na voltooiing van de intramurale behandeling (gemiddeld 16 dagen na opname)
|
|
Suïcidale ideatie 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
De Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten.
De ASIQ bevat 25 items die op een schaal van 0 tot 6 worden beoordeeld.
Items worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore van 0 tot 150.
Hogere scores duiden op vaker voorkomende zelfmoordgedachten.
Middelen en standaarddeviaties van de totaalscore worden gerapporteerd met behulp van alle beschikbare gegevens.
|
1 maand na ontslag
|
|
Suïcidale ideatie 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
|
De Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten.
De ASIQ bevat 25 items die op een schaal van 0 tot 6 worden beoordeeld.
Items worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore van 0 tot 150.
Hogere scores duiden op vaker voorkomende zelfmoordgedachten.
Middelen en standaarddeviaties van de totaalscore worden gerapporteerd met behulp van alle beschikbare gegevens.
|
2 maanden na ontslag
|
|
Suïcidale ideatie 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
De Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten.
De ASIQ bevat 25 items die op een schaal van 0 tot 6 worden beoordeeld.
Items worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore van 0 tot 150.
Hogere scores duiden op vaker voorkomende zelfmoordgedachten.
Middelen en standaarddeviaties van de totaalscore worden gerapporteerd met behulp van alle beschikbare gegevens.
|
3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Hoofdonderzoeker: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHC-2022-0057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .