Осуществимость открытого испытания краткой когнитивно-поведенческой терапии, дополненной приложением, для суицидальных стационарных пациентов
1 марта 2024 г. обновлено: Hartford Hospital
Целью данного исследования является оценка возможности интеграции краткой когнитивно-поведенческой терапии (BCBT) с программным приложением (приложением) для предотвращения суицидальных мыслей и поведения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники предоставят письменное информированное согласие.
Участники пройдут до 4 сеансов BCBT (в зависимости от продолжительности пребывания), включая использование приложения для смартфонов.
Это исследуемое лечение будет завершено в дополнение к обычному уходу в рамках открытого исследования.
Оценки будут проводиться при поступлении, выписке и последующем наблюдении через 1, 2 и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Суицидальная попытка в анамнезе (на протяжении всей жизни) И активное мышление (с планом или намерением или без такового) при поступлении
- Иметь доступ к своему телефону (iPhone или Android с возможностью загрузки приложений) во время пребывания в стационаре.
- Способность понять характер исследования и дать письменное информированное согласие
- Желание и возможность предоставить как минимум два поддающихся проверке контакта в экстренных случаях или в целях отслеживания
- Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице достаточна для завершения всего протокола лечения.
Критерий исключения:
- Не владеет английским языком
- Испытываете текущую манию или психоз
- Иметь в анамнезе расстройство шизофренического спектра, умственную отсталость или органическое заболевание головного мозга.
- План стационарного лечения включает протокол детоксикации или электросудорожную терапию.
- Любое другое психиатрическое или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует информированному согласию или участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия, дополненная приложением
До 4-х личных встреч
|
BCBT - это когнитивно-поведенческое вмешательство, предназначенное для устранения дефицита основных навыков у суицидальных людей.
BCBT с расширенным приложением включает использование приложения для смартфона во время сеансов терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клиента при выписке
Временное ограничение: Оценено по завершении стационарного лечения (в среднем через 16 дней с момента поступления)
|
Анкета удовлетворенности клиента (CSQ) содержит 8 вопросов с несколькими вариантами ответов и оценивает приемлемость и удовлетворенность исследуемым лечением.
Пункты оцениваются от 1 до 4. Пункты суммируются для получения общего балла от 8 до 32, причем более высокие цифры соответствуют большей удовлетворенности лечением.
Среднее и стандартное отклонение общего балла CSQ будет сообщено с использованием всех доступных данных.
|
Оценено по завершении стационарного лечения (в среднем через 16 дней с момента поступления)
|
|
Удобство использования приложения при выписке
Временное ограничение: Оценено по завершении стационарного лечения (в среднем через 16 дней с момента поступления)
|
Шкала юзабилити системы (SUS) содержит 10 пунктов, оценивающих удобство использования цифровых технологий.
Элементы оцениваются от 1 до 5, причем более высокие цифры соответствуют более высокому согласию с утверждениями об удобстве использования.
Оценки могут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие оценки отражают лучшие результаты, что означает повышение удобства использования технологии.
Среднее и стандартное отклонение для SUS будет сообщено с использованием всех доступных данных.
|
Оценено по завершении стационарного лечения (в среднем через 16 дней с момента поступления)
|
|
Частота попыток самоубийства
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Частота (процент) участников, совершивших попытку самоубийства за весь период наблюдения
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Исходный уровень суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства BCBT)
|
Опросник суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ) оценивает частоту суицидальных мыслей.
ASIQ содержит 25 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 6.
Элементы суммируются для получения общего балла от 0 до 150.
Более высокие баллы указывают на более частые суицидальные мысли.
Средние значения и стандартные отклонения общего балла будут сообщены с использованием всех доступных данных.
|
Исходный уровень (до вмешательства BCBT)
|
|
Суицидальные мысли при выписке
Временное ограничение: Оценено по завершении стационарного лечения (в среднем через 16 дней с момента поступления)
|
Опросник суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ) оценивает частоту суицидальных мыслей.
ASIQ содержит 25 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 6.
Элементы суммируются для получения общего балла от 0 до 150.
Более высокие баллы указывают на более частые суицидальные мысли.
Средние значения и стандартные отклонения общего балла будут сообщены с использованием всех доступных данных.
|
Оценено по завершении стационарного лечения (в среднем через 16 дней с момента поступления)
|
|
Суицидальные мысли 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Опросник суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ) оценивает частоту суицидальных мыслей.
ASIQ содержит 25 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 6.
Элементы суммируются для получения общего балла от 0 до 150.
Более высокие баллы указывают на более частые суицидальные мысли.
Средние значения и стандартные отклонения общего балла будут сообщены с использованием всех доступных данных.
|
1 месяц после выписки
|
|
Суицидальные мысли 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца после выписки
|
Опросник суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ) оценивает частоту суицидальных мыслей.
ASIQ содержит 25 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 6.
Элементы суммируются для получения общего балла от 0 до 150.
Более высокие баллы указывают на более частые суицидальные мысли.
Средние значения и стандартные отклонения общего балла будут сообщены с использованием всех доступных данных.
|
2 месяца после выписки
|
|
Суицидальные мысли 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Опросник суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ) оценивает частоту суицидальных мыслей.
ASIQ содержит 25 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 6.
Элементы суммируются для получения общего балла от 0 до 150.
Более высокие баллы указывают на более частые суицидальные мысли.
Средние значения и стандартные отклонения общего балла будут сообщены с использованием всех доступных данных.
|
3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Главный следователь: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHC-2022-0057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .