En genomförbarhet öppen testversion av App-Enhanced Brief CBT för suicidala slutenvårdspatienter
1 mars 2024 uppdaterad av: Hartford Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att integrera kort kognitiv beteendeterapi (BCBT) rådgivning med en mjukvaruapplikation (app) för att förhindra framtida självmordstankar och självmordsbeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke.
Deltagarna kommer att genomföra upp till 4 sessioner med BCBT (beroende på vistelsens längd) med användning av en SmartPhone-app.
Denna studiebehandling kommer att slutföras utöver vanlig vård i en öppen prövningsdesign.
Bedömningar kommer att slutföras vid intag, utskrivning och 1-, 2- och 3-månadersuppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om självmordsförsök (livstid) OCH aktiva idéer (med eller utan plan eller avsikt) vid antagning
- Äga och ha tillgång till sin telefon (iPhone eller Android med möjlighet att ladda ner appar) under sin slutenvård
- Förmåga att förstå studiens natur och ge skriftligt informerat samtycke
- Villig och kan tillhandahålla minst två verifierbara kontakter för nöd- eller spårningsändamål
- Förväntad vistelsetid tillräckligt lång för att fullfölja hela behandlingsprotokollet
Exklusions kriterier:
- Inte flytande engelska
- Upplever nuvarande mani eller psykos
- Har en livslång historia av schizofrenispektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning eller organisk hjärnsjukdom
- Behandlingsplanen för slutenvård inkluderar detox-protokoll eller elektrokonvulsiv terapi
- Alla andra psykiatriska eller medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle utesluta informerat samtycke eller deltagande i rättegången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: App-förbättrad kort kognitiv beteendeterapi
Upp till 4 personliga sessioner
|
BCBT är en kognitiv beteendeintervention utformad för att rikta in sig på brister i kärnkompetenser bland suicidala individer.
App-förbättrad BCBT innehåller användningen av en SmartPhone-app under terapisessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhet vid Discharge
Tidsram: Bedöms vid avslutad slutenvård (i genomsnitt 16 dagar från inläggning)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) innehåller 8 flervalsobjekt och bedömer acceptansen och tillfredsställelsen av studiebehandlingen.
Föremålen klassificeras från 1 till 4. Föremålen läggs ihop för en totalpoäng som sträcker sig från 8 till 32 med högre siffror som representerar större tillfredsställelse med behandlingen.
Medelvärdet och standardavvikelsen för CSQ-totalpoängen kommer att rapporteras med hjälp av alla tillgängliga data.
|
Bedöms vid avslutad slutenvård (i genomsnitt 16 dagar från inläggning)
|
|
Appens användbarhet vid urladdning
Tidsram: Bedöms vid avslutad slutenvård (i genomsnitt 16 dagar från inläggning)
|
System Usability Scale (SUS) innehåller 10 poster som bedömer användbarheten av digital teknik.
Artiklar är klassade från 1 till 5, med högre siffror som representerar starkare överensstämmelse med användbarhetsuttalanden.
Poängen kan variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre resultat, vilket innebär ökad användbarhet av tekniken.
Medelvärdet och standardavvikelsen för SUS kommer att rapporteras med hjälp av alla tillgängliga data.
|
Bedöms vid avslutad slutenvård (i genomsnitt 16 dagar från inläggning)
|
|
Frekvens av självmordsförsök
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från slutenvårdsavdelning
|
Frekvens (procent) deltagare som gjort ett självmordsförsök under hela uppföljningsperioden
|
3 månader efter utskrivning från slutenvårdsavdelning
|
|
Baslinje för självmordstankar
Tidsram: Baslinje (innan du får BCBT-intervention)
|
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) bedömer frekvensen av självmordstankar.
ASIQ innehåller 25 artiklar betygsatta på en skala 0-6.
Objekt läggs ihop för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 150.
Högre poäng tyder på vanligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser för totalpoängen kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
Baslinje (innan du får BCBT-intervention)
|
|
Självmordstankar vid utskrivning
Tidsram: Bedöms vid avslutad slutenvård (i genomsnitt 16 dagar från inläggning)
|
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) bedömer frekvensen av självmordstankar.
ASIQ innehåller 25 artiklar betygsatta på en skala 0-6.
Objekt läggs ihop för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 150.
Högre poäng tyder på vanligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser för totalpoängen kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
Bedöms vid avslutad slutenvård (i genomsnitt 16 dagar från inläggning)
|
|
Självmordstankar 1 månad
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) bedömer frekvensen av självmordstankar.
ASIQ innehåller 25 artiklar betygsatta på en skala 0-6.
Objekt läggs ihop för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 150.
Högre poäng tyder på vanligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser för totalpoängen kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Självmordstankar 2 månader
Tidsram: 2 månader efter utskrivning
|
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) bedömer frekvensen av självmordstankar.
ASIQ innehåller 25 artiklar betygsatta på en skala 0-6.
Objekt läggs ihop för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 150.
Högre poäng tyder på vanligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser för totalpoängen kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
2 månader efter utskrivning
|
|
Självmordstankar 3 månader
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) bedömer frekvensen av självmordstankar.
ASIQ innehåller 25 artiklar betygsatta på en skala 0-6.
Objekt läggs ihop för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 150.
Högre poäng tyder på vanligare självmordstankar.
Medelvärden och standardavvikelser för totalpoängen kommer att rapporteras med hjälp av all tillgänglig data.
|
3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Huvudutredare: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHC-2022-0057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .