Um teste aberto de viabilidade de TCC breve aprimorada por aplicativo para pacientes suicidas internados
1 de março de 2024 atualizado por: Hartford Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de integrar o aconselhamento da Terapia Cognitivo-Comportamental Breve (BCBT) com um aplicativo de software (app) para prevenir futuros pensamentos e comportamentos suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes fornecerão consentimento informado por escrito.
Os participantes completarão até 4 sessões de BCBT (dependendo da duração da estadia) incorporando o uso de um aplicativo para smartphone.
Este tratamento de estudo será concluído além dos cuidados habituais em um projeto de teste aberto.
As avaliações serão concluídas na admissão, na alta e no acompanhamento de 1, 2 e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de tentativa de suicídio (ao longo da vida) E ideação ativa (com ou sem plano ou intenção) na admissão
- Possuir e ter acesso ao seu telefone (iPhone ou Android com capacidade para baixar aplicativos) durante a internação
- Capacidade de entender a natureza do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto e capaz de fornecer pelo menos dois contatos verificáveis para fins de emergência ou rastreamento
- Duração esperada da permanência longa o suficiente para completar todo o protocolo de tratamento
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- Experimentando mania atual ou psicose
- Tem histórico de transtorno do espectro da esquizofrenia, deficiência intelectual ou doença cerebral orgânica ao longo da vida
- Plano de tratamento hospitalar inclui protocolo de desintoxicação ou terapia eletroconvulsiva
- Qualquer outra condição psiquiátrica ou médica que, na opinião do investigador, impeça o consentimento informado ou a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental breve aprimorada por aplicativo
Até 4 sessões presenciais
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BCBT é uma intervenção cognitivo-comportamental projetada para atingir déficits de habilidades essenciais entre indivíduos suicidas.
O BCBT aprimorado por aplicativo incorpora o uso de um aplicativo para smartphone durante as sessões de terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do cliente na alta
Prazo: Avaliado na conclusão do tratamento hospitalar (média de 16 dias após a admissão)
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) contém 8 itens de múltipla escolha e avalia a aceitabilidade e satisfação do tratamento do estudo.
Os itens são avaliados de 1 a 4. Os itens são somados para uma pontuação total que varia de 8 a 32, com números mais altos representando maior satisfação com o tratamento.
A média e o desvio padrão da pontuação total do CSQ serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
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Avaliado na conclusão do tratamento hospitalar (média de 16 dias após a admissão)
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Usabilidade do aplicativo na alta
Prazo: Avaliado na conclusão do tratamento hospitalar (média de 16 dias após a admissão)
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A Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS) contém 10 itens que avaliam a usabilidade da tecnologia digital.
Os itens são avaliados de 1 a 5, com números mais altos representando uma concordância mais forte com as declarações de usabilidade.
As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores resultados, significando maior usabilidade da tecnologia.
A média e o desvio padrão para o SUS serão reportados utilizando todos os dados disponíveis.
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Avaliado na conclusão do tratamento hospitalar (média de 16 dias após a admissão)
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Frequência de tentativas de suicídio
Prazo: 3 meses após alta da unidade de internação
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Frequência (porcentagem) de participantes que fizeram tentativa de suicídio durante todo o período de acompanhamento
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3 meses após alta da unidade de internação
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Linha de base de ideação suicida
Prazo: Linha de base (antes de receber intervenção BCBT)
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O Questionário de Ideação Suicida em Adultos (ASIQ) avalia a frequência de ideação suicida.
O ASIQ contém 25 itens avaliados em uma escala de 0 a 6.
Os itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 150.
Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais frequente.
Médias e desvios padrão da pontuação total serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
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Linha de base (antes de receber intervenção BCBT)
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Ideação suicida na alta
Prazo: Avaliado na conclusão do tratamento hospitalar (média de 16 dias após a admissão)
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O Questionário de Ideação Suicida em Adultos (ASIQ) avalia a frequência de ideação suicida.
O ASIQ contém 25 itens avaliados em uma escala de 0 a 6.
Os itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 150.
Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais frequente.
Médias e desvios padrão da pontuação total serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
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Avaliado na conclusão do tratamento hospitalar (média de 16 dias após a admissão)
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Ideação suicida 1 mês
Prazo: 1 mês após a alta
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O Questionário de Ideação Suicida em Adultos (ASIQ) avalia a frequência de ideação suicida.
O ASIQ contém 25 itens avaliados em uma escala de 0 a 6.
Os itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 150.
Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais frequente.
Médias e desvios padrão da pontuação total serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
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1 mês após a alta
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Ideação suicida 2 meses
Prazo: 2 meses após a alta
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O Questionário de Ideação Suicida em Adultos (ASIQ) avalia a frequência de ideação suicida.
O ASIQ contém 25 itens avaliados em uma escala de 0 a 6.
Os itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 150.
Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais frequente.
Médias e desvios padrão da pontuação total serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
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2 meses após a alta
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Ideação suicida 3 meses
Prazo: 3 meses após a alta
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O Questionário de Ideação Suicida em Adultos (ASIQ) avalia a frequência de ideação suicida.
O ASIQ contém 25 itens avaliados em uma escala de 0 a 6.
Os itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 150.
Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais frequente.
Médias e desvios padrão da pontuação total serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
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3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Investigador principal: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHC-2022-0057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .