对有自杀倾向的住院患者进行 App 增强型简短 CBT 的可行性公开试验
2022年8月1日 更新者：Hartford Hospital
本研究的目的是评估将简要认知行为疗法 (BCBT) 咨询与软件应用程序 (app) 相结合以防止未来自杀念头和行为的可行性。
研究概览
详细说明
参与者将提供书面知情同意书。
参与者将使用智能手机应用程序完成最多 4 节 BCBT（取决于停留时间）。
在开放式试验设计中，除了常规护理外，还将完成这项研究治疗。
评估将在入院、出院以及 1、2 和 3 个月的随访时完成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gretchen Diefenbach, PhD
- 电话号码：860-545-7396
- 邮箱：Gretchen.Diefenbach@hhchealth.org
研究联系人备份
- 姓名：David Tolin, PhD
- 电话号码：860-545-7709
- 邮箱：David.Tolin@hhchealth.org
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
接触：
- Gretchen Diefenbach, PhD
- 电话号码：57396 860-545-7396
- 邮箱：gretchen.diefenbach@hhchealth.org
-
首席研究员：
- Gretchen Diefenbach, PhD
-
首席研究员：
- David Tolin, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入院时有自杀未遂史（终生）和积极的想法（有或没有计划或意图）
- 在住院期间拥有并可以使用他们的手机（iPhone 或 Android 可以下载应用程序）
- 能够理解研究的性质并提供书面知情同意书
- 愿意并能够提供至少两个可验证的联系人以用于紧急情况或跟踪目的
- 预期停留时间足以完成整个治疗方案
排除标准：
- 英语不流利
- 正在经历当前的躁狂症或精神病
- 有精神分裂症谱系障碍、智力障碍或器质性脑病的终生病史
- 住院治疗计划包括排毒方案或电休克疗法
- 研究者认为会妨碍知情同意或参与试验的任何其他精神或医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用程序增强的简短认知行为疗法
最多 4 个面对面的会议
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BCBT 是一种认知行为干预，旨在针对自杀个体的核心技能缺陷。
应用程序增强型 BCBT 在治疗过程中结合了智能手机应用程序的使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院时客户满意度
大体时间：在完成住院治疗时进行评估（入院后平均 16 天）
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客户满意度问卷 (CSQ) 包含 8 个多项选择项目和 1 个开放式评论项目，评估研究治疗的可接受性和满意度。
项目从 1 到 4 进行评分，数字越高表示对治疗的满意度越高。
将利用所有可用数据报告 CSQ 的平均值和标准偏差。
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在完成住院治疗时进行评估（入院后平均 16 天）
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出院时的应用程序可用性
大体时间：在完成住院治疗时进行评估（入院后平均 16 天）
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系统可用性量表 (SUS) 包含 10 个评估数字技术可用性的项目。
项目从 1 到 5 进行评分，较高的数字表示与可用性陈述的一致性更强。
将利用所有可用数据报告 SUS 的平均值和标准偏差。
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在完成住院治疗时进行评估（入院后平均 16 天）
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自杀未遂的频率
大体时间：出院后 3 个月
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在整个随访期间尝试自杀的参与者的频率（百分比）
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出院后 3 个月
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自杀意念基线
大体时间：基线（接受 BCBT 干预之前）
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成人自杀意念问卷 (ASIQ) 是一个包含 25 个项目的自我报告量表，以 7 分制评估自杀意念，可能的总分范围为 0 到 150。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准偏差。
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基线（接受 BCBT 干预之前）
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出院时有自杀意念
大体时间：在完成住院治疗时进行评估（入院后平均 16 天）
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成人自杀意念问卷 (ASIQ) 是一个包含 25 个项目的自我报告量表，以 7 分制评估自杀意念，可能的总分范围为 0 到 150。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准偏差。
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在完成住院治疗时进行评估（入院后平均 16 天）
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自杀意念 1个月
大体时间：出院后1个月
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成人自杀意念问卷 (ASIQ) 是一个包含 25 个项目的自我报告量表，以 7 分制评估自杀意念，可能的总分范围为 0 到 150。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准偏差。
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出院后1个月
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自杀意念 2 个月
大体时间：出院后2个月
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成人自杀意念问卷 (ASIQ) 是一个包含 25 个项目的自我报告量表，以 7 分制评估自杀意念，可能的总分范围为 0 到 150。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准偏差。
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出院后2个月
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自杀意念 3 个月
大体时间：出院后3个月
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成人自杀意念问卷 (ASIQ) 是一个包含 25 个项目的自我报告量表，以 7 分制评估自杀意念，可能的总分范围为 0 到 150。
分数越高表明自杀意念越严重。
将利用所有可用数据报告平均值和标准偏差。
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出院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gretchen Diefenbach, PhD、Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- 首席研究员：David Tolin, PhD、Anxiety Disorders Center, Institute of Living
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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