Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent gennemførlighedsforsøg med app-forbedret kort CBT for indlagte selvmordspatienter

1. marts 2024 opdateret af: Hartford Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at integrere kort kognitiv adfærdsterapi (BCBT) rådgivning med en softwareapplikation (app) for at forhindre fremtidige selvmordstanker og -adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke. Deltagerne vil gennemføre op til 4 sessioner med BCBT (afhængigt af opholdets længde) med brug af en SmartPhone-app. Denne undersøgelsesbehandling vil blive afsluttet som supplement til sædvanlig pleje i et åbent forsøgsdesign. Vurderinger vil blive afsluttet ved indtagelse, udskrivelse og 1-, 2- og 3-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om selvmordsforsøg (livstid) OG aktive idéer (med eller uden plan eller hensigt) ved indlæggelse
  • Eje og have adgang til deres telefon (iPhone eller Android med mulighed for at downloade apps) under deres indlæggelse
  • Evne til at forstå karakteren af ​​undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
  • Villig og i stand til at levere mindst to verificerbare kontakter til nød- eller sporingsformål
  • Forventet varighed af ophold længe nok til at fuldføre hele behandlingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk
  • Oplever aktuel mani eller psykose
  • Har livslang historie med skizofrenispektrumforstyrrelse, intellektuelt handicap eller organisk hjernesygdom
  • Indlæggelsesbehandlingsplan omfatter detox-protokol eller elektrokonvulsiv terapi
  • Enhver anden psykiatrisk eller medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening ville udelukke informeret samtykke eller deltagelse i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-forbedret kort kognitiv adfærdsterapi
Op til 4 personlige sessioner
Adfærdsmæssigt: App-forbedret kort kognitiv adfærdsterapi
BCBT er en kognitiv adfærdsmæssig intervention designet til at målrette kernefærdighedsmangler blandt suicidale individer. App-forbedret BCBT inkorporerer brugen af ​​en SmartPhone-app under terapisessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshed ved udskrivning
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af døgnbehandling (gennemsnit 16 dage fra indlæggelse)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) indeholder 8 multiple choice-elementer og vurderer acceptabiliteten og tilfredsheden af ​​studiebehandlingen. Elementer er vurderet fra 1 til 4. Elementer lægges sammen for en samlet score fra 8 til 32 med højere tal, der repræsenterer større tilfredshed med behandlingen. Middelværdien og standardafvigelsen for den samlede CSQ-score vil blive rapporteret ved at bruge alle tilgængelige data.
Vurderet ved afslutning af døgnbehandling (gennemsnit 16 dage fra indlæggelse)
App-brugbarhed ved udledning
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af døgnbehandling (gennemsnit 16 dage fra indlæggelse)
System Usability Scale (SUS) indeholder 10 punkter, der vurderer anvendeligheden af ​​digital teknologi. Elementer er klassificeret fra 1 til 5, hvor højere tal repræsenterer stærkere overensstemmelse med brugbarhedserklæringer. Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater, hvilket betyder øget anvendelighed af teknologien. Middelværdien og standardafvigelsen for SUS vil blive rapporteret ved at bruge alle tilgængelige data.
Vurderet ved afslutning af døgnbehandling (gennemsnit 16 dage fra indlæggelse)
Hyppighed af selvmordsforsøg
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra døgnafdeling
Hyppighed (procent) af deltagere, der har foretaget et selvmordsforsøg over hele opfølgningsperioden
3 måneder efter udskrivelse fra døgnafdeling
Baseline for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline (før modtagelse af BCBT-intervention)
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker. ASIQ'en indeholder 25 elementer vurderet på en 0-6 skala. Elementer lægges sammen til en samlet score på mellem 0 og 150. Højere score indikerer hyppigere selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser af den samlede score vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
Baseline (før modtagelse af BCBT-intervention)
Selvmordstanker ved udskrivelsen
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af døgnbehandling (gennemsnit 16 dage fra indlæggelse)
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker. ASIQ'en indeholder 25 elementer vurderet på en 0-6 skala. Elementer lægges sammen til en samlet score på mellem 0 og 150. Højere score indikerer hyppigere selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser af den samlede score vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
Vurderet ved afslutning af døgnbehandling (gennemsnit 16 dage fra indlæggelse)
Selvmordstanker 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker. ASIQ'en indeholder 25 elementer vurderet på en 0-6 skala. Elementer lægges sammen til en samlet score på mellem 0 og 150. Højere score indikerer hyppigere selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser af den samlede score vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
1 måned efter udskrivelsen
Selvmordstanker 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker. ASIQ'en indeholder 25 elementer vurderet på en 0-6 skala. Elementer lægges sammen til en samlet score på mellem 0 og 150. Højere score indikerer hyppigere selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser af den samlede score vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
2 måneder efter udskrivelsen
Selvmordstanker 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker. ASIQ'en indeholder 25 elementer vurderet på en 0-6 skala. Elementer lægges sammen til en samlet score på mellem 0 og 150. Højere score indikerer hyppigere selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser af den samlede score vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

Oui Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
  • Ledende efterforsker: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHC-2022-0057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App-forbedret kort kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner