Sovelluksilla tehostetun lyhyen CBT:n toteutettavuuden avoin kokeilu itsemurhapotilaille
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hartford Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta integroida lyhyt kognitiivis-käyttäytymisterapia (BCBT) -neuvonta ohjelmistosovellukseen (sovellukseen) tulevien itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa.
Osallistujat suorittavat enintään 4 BCBT-istuntoa (oleskelun kestosta riippuen), joihin sisältyy SmartPhone-sovelluksen käyttö.
Tämä tutkimushoito suoritetaan tavanomaisen hoidon lisäksi avoimessa koesuunnitelmassa.
Arvioinnit suoritetaan oton, kotiutuksen ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsemurhayrityksen historia (elinikäinen) JA aktiiviset ajatukset (suunnitelmalla tai tarkoituksella tai ilman) maahanpääsyn yhteydessä
- Omistaa ja käyttää puhelinta (iPhone tai Android, jossa on mahdollisuus ladata sovelluksia) sairaalahoidon aikana
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Haluat ja pystyt tarjoamaan vähintään kaksi tarkistettavaa yhteystietoa hätä- tai seurantatarkoituksiin
- Oleskelun odotettu pituus on riittävän pitkä koko hoitoprotokollan suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Nykyinen mania tai psykoosi
- sinulla on elinikäinen skitsofreniaspektrihäiriö, kehitysvamma tai orgaaninen aivosairaus
- Potilashoitosuunnitelma sisältää detox-protokollan tai sähkökouristuksen
- Mikä tahansa muu psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi tietoisen suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovelluksilla tehostettu lyhyt kognitiivis-käyttäytymisterapia
Jopa 4 henkilökohtaista istuntoa
|
BCBT on kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu kohdistamaan ydintaitojen puutteita itsemurhaa tekevien henkilöiden keskuudessa.
Sovellustehostettu BCBT sisältää SmartPhone-sovelluksen käytön terapiaistuntojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys vastuuvapauden yhteydessä
Aikaikkuna: Arvioitu laitoshoidon päätyttyä (keskimäärin 16 päivää vastaanotosta)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) sisältää 8 monivalintakohdetta ja arvioi tutkimushoidon hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
Kohteet arvostetaan 1–4. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8–32, ja korkeammat luvut edustavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
CSQ-kokonaispisteiden keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja.
|
Arvioitu laitoshoidon päätyttyä (keskimäärin 16 päivää vastaanotosta)
|
|
Sovelluksen käytettävyys purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Arvioitu laitoshoidon päätyttyä (keskimäärin 16 päivää vastaanotosta)
|
System Usability Scale (SUS) -asteikko sisältää 10 digitaalitekniikan käytettävyyttä arvioivaa kohtaa.
Kohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat luvut edustavat vahvempaa yhtäpitävyyttä käytettävyyslausekkeiden kanssa.
Pisteet voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia, mikä tarkoittaa tekniikan parempaa käytettävyyttä.
SUS:n keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja.
|
Arvioitu laitoshoidon päätyttyä (keskimäärin 16 päivää vastaanotosta)
|
|
Itsemurhayritysten taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Itsemurhayrityksen suorittaneiden osallistujien tiheys (prosenttiosuus) koko seurantajakson aikana
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten lähtökohta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen BCBT-interventiota)
|
ASIQ (Adult Suicidal Ideation Questionnaire) arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä.
ASIQ sisältää 25 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-6.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin itsemurha-ajatuksia.
Kokonaispisteiden keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja.
|
Lähtötilanne (ennen BCBT-interventiota)
|
|
Itsemurha-ajatukset kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Arvioitu laitoshoidon päätyttyä (keskimäärin 16 päivää vastaanotosta)
|
ASIQ (Adult Suicidal Ideation Questionnaire) arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä.
ASIQ sisältää 25 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-6.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin itsemurha-ajatuksia.
Kokonaispisteiden keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja.
|
Arvioitu laitoshoidon päätyttyä (keskimäärin 16 päivää vastaanotosta)
|
|
Itsemurha-ajatukset 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
ASIQ (Adult Suicidal Ideation Questionnaire) arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä.
ASIQ sisältää 25 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-6.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin itsemurha-ajatuksia.
Kokonaispisteiden keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja.
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatukset 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
ASIQ (Adult Suicidal Ideation Questionnaire) arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä.
ASIQ sisältää 25 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-6.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin itsemurha-ajatuksia.
Kokonaispisteiden keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja.
|
2 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatukset 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
ASIQ (Adult Suicidal Ideation Questionnaire) arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä.
ASIQ sisältää 25 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-6.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin itsemurha-ajatuksia.
Kokonaispisteiden keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja.
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Päätutkija: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-2022-0057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .