Un essai ouvert de faisabilité d'une TCC brève améliorée par application pour les patients hospitalisés suicidaires
1 mars 2024 mis à jour par: Hartford Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'intégration des conseils de thérapie cognitive-comportementale brève (BCBT) avec une application logicielle (app) pour prévenir de futures pensées et comportements suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants fourniront un consentement éclairé écrit.
Les participants effectueront jusqu'à 4 sessions de BCBT (selon la durée du séjour) intégrant l'utilisation d'une application SmartPhone.
Ce traitement à l'étude sera complété en plus des soins habituels dans le cadre d'un essai ouvert.
Les évaluations seront effectuées à l'admission, à la sortie et au suivi de 1, 2 et 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de tentative de suicide (au cours de la vie) ET idées actives (avec ou sans plan ou intention) à l'admission
- Posséder et avoir accès à leur téléphone (iPhone ou Android avec possibilité de télécharger des applications) pendant leur séjour en hospitalisation
- Capacité à comprendre la nature de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé et capable de fournir au moins deux contacts vérifiables à des fins d'urgence ou de suivi
- Durée prévue du séjour suffisamment longue pour terminer l'ensemble du protocole de traitement
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Expérimenter une manie ou une psychose actuelle
- Avoir des antécédents de trouble du spectre de la schizophrénie, de déficience intellectuelle ou de maladie cérébrale organique
- Le plan de traitement en hospitalisation comprend un protocole de désintoxication ou une thérapie électroconvulsive
- Toute autre condition psychiatrique ou médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le consentement éclairé ou la participation à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie brève cognitivo-comportementale améliorée par application
Jusqu'à 4 séances en personne
|
BCBT est une intervention cognitivo-comportementale conçue pour cibler les déficits de compétences de base chez les personnes suicidaires.
Le BCBT amélioré par application intègre l'utilisation d'une application SmartPhone pendant les séances de thérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des clients à la sortie
Délai: Évalué à la fin du traitement hospitalier (en moyenne 16 jours après l'admission)
|
Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ) contient 8 éléments à choix multiples et évalue l'acceptabilité et la satisfaction du traitement de l'étude.
Les éléments sont notés de 1 à 4. Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total allant de 8 à 32, les nombres plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
La moyenne et l'écart type du score total CSQ seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
|
Évalué à la fin du traitement hospitalier (en moyenne 16 jours après l'admission)
|
|
Convivialité de l'application à la sortie
Délai: Évalué à la fin du traitement hospitalier (en moyenne 16 jours après l'admission)
|
L’échelle d’utilisabilité du système (SUS) contient 10 éléments évaluant l’utilisabilité de la technologie numérique.
Les éléments sont notés de 1 à 5, les nombres plus élevés représentant un accord plus fort avec les déclarations d'utilisabilité.
Les scores peuvent varier de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats, ce qui signifie une utilisation accrue de la technologie.
La moyenne et l'écart type du SUS seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
|
Évalué à la fin du traitement hospitalier (en moyenne 16 jours après l'admission)
|
|
Fréquence des tentatives de suicide
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins hospitaliers
|
Fréquence (pourcentage) de participants ayant fait une tentative de suicide sur toute la période de suivi
|
3 mois après la sortie de l'unité de soins hospitaliers
|
|
Base de référence pour les idées suicidaires
Délai: Base de référence (avant de recevoir l'intervention BCBT)
|
Le questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte (ASIQ) évalue la fréquence des idées suicidaires.
L'ASIQ contient 25 éléments notés sur une échelle de 0 à 6.
Les éléments sont additionnés pour un score total allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus fréquentes.
Les moyennes et les écarts types du score total seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
|
Base de référence (avant de recevoir l'intervention BCBT)
|
|
Idées suicidaires à la sortie
Délai: Évalué à la fin du traitement hospitalier (en moyenne 16 jours après l'admission)
|
Le questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte (ASIQ) évalue la fréquence des idées suicidaires.
L'ASIQ contient 25 éléments notés sur une échelle de 0 à 6.
Les éléments sont additionnés pour un score total allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus fréquentes.
Les moyennes et les écarts types du score total seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
|
Évalué à la fin du traitement hospitalier (en moyenne 16 jours après l'admission)
|
|
Idées suicidaires 1 mois
Délai: 1 mois après la sortie
|
Le questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte (ASIQ) évalue la fréquence des idées suicidaires.
L'ASIQ contient 25 éléments notés sur une échelle de 0 à 6.
Les éléments sont additionnés pour un score total allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus fréquentes.
Les moyennes et les écarts types du score total seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
|
1 mois après la sortie
|
|
Idées suicidaires 2 mois
Délai: 2 mois après la sortie
|
Le questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte (ASIQ) évalue la fréquence des idées suicidaires.
L'ASIQ contient 25 éléments notés sur une échelle de 0 à 6.
Les éléments sont additionnés pour un score total allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus fréquentes.
Les moyennes et les écarts types du score total seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
|
2 mois après la sortie
|
|
Idées suicidaires 3 mois
Délai: 3 mois après la sortie
|
Le questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte (ASIQ) évalue la fréquence des idées suicidaires.
L'ASIQ contient 25 éléments notés sur une échelle de 0 à 6.
Les éléments sont additionnés pour un score total allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus fréquentes.
Les moyennes et les écarts types du score total seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
|
3 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Chercheur principal: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHC-2022-0057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .