Un essai ouvert de faisabilité d'une TCC brève améliorée par application pour les patients hospitalisés suicidaires
1 août 2022 mis à jour par: Hartford Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'intégration des conseils de thérapie cognitive-comportementale brève (BCBT) avec une application logicielle (app) pour prévenir de futures pensées et comportements suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants fourniront un consentement éclairé écrit.
Les participants effectueront jusqu'à 4 sessions de BCBT (selon la durée du séjour) intégrant l'utilisation d'une application SmartPhone.
Ce traitement à l'étude sera complété en plus des soins habituels dans le cadre d'un essai ouvert.
Les évaluations seront effectuées à l'admission, à la sortie et au suivi de 1, 2 et 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gretchen Diefenbach, PhD
- Numéro de téléphone: 860-545-7396
- E-mail: Gretchen.Diefenbach@hhchealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Tolin, PhD
- Numéro de téléphone: 860-545-7709
- E-mail: David.Tolin@hhchealth.org
Lieux d'étude
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Contact:
- Gretchen Diefenbach, PhD
- Numéro de téléphone: 57396 860-545-7396
- E-mail: gretchen.diefenbach@hhchealth.org
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Chercheur principal:
- Gretchen Diefenbach, PhD
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Chercheur principal:
- David Tolin, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de tentative de suicide (au cours de la vie) ET idées actives (avec ou sans plan ou intention) à l'admission
- Posséder et avoir accès à leur téléphone (iPhone ou Android avec possibilité de télécharger des applications) pendant leur séjour en hospitalisation
- Capacité à comprendre la nature de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé et capable de fournir au moins deux contacts vérifiables à des fins d'urgence ou de suivi
- Durée prévue du séjour suffisamment longue pour terminer l'ensemble du protocole de traitement
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Expérimenter une manie ou une psychose actuelle
- Avoir des antécédents de trouble du spectre de la schizophrénie, de déficience intellectuelle ou de maladie cérébrale organique
- Le plan de traitement en hospitalisation comprend un protocole de désintoxication ou une thérapie électroconvulsive
- Toute autre condition psychiatrique ou médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le consentement éclairé ou la participation à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie brève cognitivo-comportementale améliorée par application
Jusqu'à 4 séances en personne
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BCBT est une intervention cognitivo-comportementale conçue pour cibler les déficits de compétences de base chez les personnes suicidaires.
Le BCBT amélioré par application intègre l'utilisation d'une application SmartPhone pendant les séances de thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du client à la sortie
Délai: Évalué à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours à compter de l'admission)
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Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ) contient 8 questions à choix multiples et 1 question à réponse ouverte pour les commentaires, et évalue l'acceptabilité et la satisfaction du traitement de l'étude.
Les items sont cotés de 1 à 4, les nombres les plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
La moyenne et l'écart type du CSQ seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
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Évalué à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours à compter de l'admission)
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Convivialité de l'application à la sortie
Délai: Évalué à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours à compter de l'admission)
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) contient 10 éléments évaluant l'utilisabilité de la technologie numérique.
Les éléments sont notés de 1 à 5, les nombres les plus élevés représentant un accord plus fort avec les énoncés d'utilisabilité.
La moyenne et l'écart type pour le SUS seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
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Évalué à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours à compter de l'admission)
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Fréquence des tentatives de suicide
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité d'hospitalisation
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Fréquence (pourcentage) de participants ayant fait une tentative de suicide sur toute la période de suivi
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3 mois après la sortie de l'unité d'hospitalisation
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Base de référence des idées suicidaires
Délai: Ligne de base (avant de recevoir l'intervention BCBT)
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Le questionnaire ASIQ (Adult Suicide Ideation Questionnaire) est une échelle d'auto-évaluation en 25 items qui évalue les idées suicidaires sur une échelle en 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves.
Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
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Ligne de base (avant de recevoir l'intervention BCBT)
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Idées suicidaires à la sortie
Délai: Évalué à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours à compter de l'admission)
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Le questionnaire ASIQ (Adult Suicide Ideation Questionnaire) est une échelle d'auto-évaluation en 25 items qui évalue les idées suicidaires sur une échelle en 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves.
Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
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Évalué à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours à compter de l'admission)
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Idées suicidaires 1 mois
Délai: 1 mois après la sortie
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Le questionnaire ASIQ (Adult Suicide Ideation Questionnaire) est une échelle d'auto-évaluation en 25 items qui évalue les idées suicidaires sur une échelle en 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves.
Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
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1 mois après la sortie
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Idées suicidaires 2 mois
Délai: 2 mois après la sortie
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Le questionnaire ASIQ (Adult Suicide Ideation Questionnaire) est une échelle d'auto-évaluation en 25 items qui évalue les idées suicidaires sur une échelle en 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves.
Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
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2 mois après la sortie
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Idées suicidaires 3 mois
Délai: 3 mois après la sortie
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Le questionnaire ASIQ (Adult Suicide Ideation Questionnaire) est une échelle d'auto-évaluation en 25 items qui évalue les idées suicidaires sur une échelle en 7 points, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 150.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves.
Les moyennes et les écarts-types seront rapportés en utilisant toutes les données disponibles.
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3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Diefenbach, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
- Chercheur principal: David Tolin, PhD, Anxiety Disorders Center, Institute of Living
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHC-2022-0057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .