- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05487131
Neuromodulace a únava
3. dubna 2026 aktualizováno: University of Oklahoma
V tomto projektu se zaměřujeme na stanovení jakýchkoli potenciálních účinků slabého elektrického proudu aplikovaného na oblast krku nebo hrudníku na funkční kapacitu a svalovou aktivaci.
Zdraví jedinci se zúčastní jednoho seznámení, po kterém budou následovat tři experimentální sezení.
Únavnost a motorické funkce budou hodnoceny v každém testovacím sezení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude zkoumat potenciální dopad elektrického proudu nízké intenzity, aplikovaného neinvazivně, na signály, které řídí svalové kontrakce.
Jednotlivci obdrží různé typy stimulace, které se liší v závislosti na směru proudu (anodální vs. katodální) a umístění elektrod.
Tyto podmínky budou porovnány s falešnou stimulací.
Testovací sezení bude randomizováno dvojitě slepým způsobem, což znamená, že ani účastníci, ani výzkumníci nebudou znát typ stimulace.
Motorické funkce a elektrická aktivita svalů budou kvantifikovány během každého testovacího sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hugo Pereira, PhD
- Telefonní číslo: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
- Nábor
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Hugo Pereira, PhD
- Telefonní číslo: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví jedinci ve věku 18 až 50 let
Kritéria vyloučení:
Kovové implantáty nebo náhrada kloubů. Přítomnost neuromuskulárního onemocnění. Přecitlivělost kůže.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muži
Jednotlivci se zúčastní 1 seznámení a až 6 testovacích sezení
|
budou použity různé typy nízko intenzivní (komfortní) elektrické stimulace a budou aplikovány na různých místech
|
|
Experimentální: Ženy
Jednotlivci se zúčastní 1 seznámení a až 6 testovacích sezení
|
budou použity různé typy nízko intenzivní (komfortní) elektrické stimulace a budou aplikovány na různých místech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost
Časové okno: Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny (celkem 4 testovací sezení)
|
Změna síly bude vyhodnocována pomocí zařízení během každé testovací relace
|
Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny (celkem 4 testovací sezení)
|
|
Vnímání námahy
Časové okno: Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny (celkem 4 testovací sezení)
|
Změna ve vnímaném úsilí bude hodnocena vizuálními analogovými stupnicemi
|
Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny (celkem 4 testovací sezení)
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny (celkem 4 testovací sezení)
|
Ke kvantifikaci svalové aktivace bude použita elektromyografie
|
Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny (celkem 4 testovací sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14921P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektrická stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor