- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05487131
Neuromodulação e fadiga
3 de abril de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Neste projeto, pretendemos determinar quaisquer efeitos potenciais de uma corrente elétrica fraca aplicada ao pescoço ou região torácica na capacidade funcional e ativação muscular.
Indivíduos saudáveis participarão de uma familiarização seguida de três sessões experimentais.
A fatigabilidade e a função motora serão avaliadas em cada sessão de teste.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto investigará o potencial impacto de uma corrente elétrica de baixa intensidade, aplicada de forma não invasiva, nos sinais que controlam as contrações musculares.
Os participantes receberão diferentes tipos de estimulação que variam consoante a direção da corrente (anódica vs catódica) e a colocação dos elétrodos.
Estas condições serão comparadas com uma estimulação simulada.
A sessão de testes será aleatorizada de forma duplamente cega, o que significa que nem os participantes nem os investigadores saberão o tipo de estimulação.
A função motora e a atividade elétrica muscular serão quantificadas durante cada sessão de testes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hugo Pereira, PhD
- Número de telefone: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
- Recrutamento
- University of Oklahoma
-
Contato:
- Hugo Pereira, PhD
- Número de telefone: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos saudáveis entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
Implantes metálicos ou substituição de articulações. Presença de doença neuromuscular. Hipersensibilidade cutânea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Homens
Os indivíduos participarão em 1 sessão de familiarização e até 6 sessões de teste
|
serão utilizados e aplicados em diferentes locais vários tipos de estimulação elétrica de baixa intensidade (confortável)
|
|
Experimental: Mulheres
Os indivíduos participarão em 1 sessão de familiarização e até 6 sessões de teste
|
serão utilizados e aplicados em diferentes locais vários tipos de estimulação elétrica de baixa intensidade (confortável)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força
Prazo: Cada sessão levará aproximadamente 2 horas (total de 4 sessões de teste)
|
A mudança na força será avaliada com um dispositivo durante cada sessão de teste
|
Cada sessão levará aproximadamente 2 horas (total de 4 sessões de teste)
|
|
Percepção de esforço
Prazo: Cada sessão levará aproximadamente 2 horas (total de 4 sessões de teste)
|
A mudança no esforço percebido será avaliada com escalas visuais analógicas
|
Cada sessão levará aproximadamente 2 horas (total de 4 sessões de teste)
|
|
Ativação muscular
Prazo: Cada sessão levará aproximadamente 2 horas (total de 4 sessões de teste)
|
Eletromiografia será usada para quantificar a ativação muscular
|
Cada sessão levará aproximadamente 2 horas (total de 4 sessões de teste)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14921P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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