- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05487131
Neuromodulation og træthed
3. april 2026 opdateret af: University of Oklahoma
I dette projekt sigter vi mod at bestemme eventuelle potentielle effekter af en svag elektrisk strøm påført halsen eller thoraxområdet på funktionel kapacitet og muskelaktivering.
Raske personer vil deltage i én bekendtgørelse efterfulgt af tre eksperimentelle sessioner.
Træthed og motorisk funktion vil blive vurderet i hver testsession.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil undersøge den potentielle effekt af en elektrisk strøm med lav intensitet, anvendt ikke-invasivt, på de signaler, der styrer muskelkontraktioner.
Individer vil modtage forskellige typer stimulation, der varierer afhængigt af strømmens retning (anodal vs. katodal) og placeringen af elektroderne.
Disse forhold vil blive sammenlignet med en placebo-stimulation.
Testsessionen vil blive randomiseret på en dobbeltblind måde, hvilket indikerer, at hverken deltagere eller forskere vil kende typen af stimulation.
Motorisk funktion og den elektriske aktivitet i musklerne vil blive kvantificeret under hver testsession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
- Rekruttering
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Raske personer mellem 18 og 50 år
Ekskluderingskriterier:
Metalimplantater eller lederstatning. Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom. Hudoverfølsomhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mænd
Personer vil deltage i 1 træningssession og op til 6 testsessioner
|
forskellige typer af lavintensiv (komfortabel) elektrisk stimulation vil blive brugt og anvendt på forskellige steder
|
|
Eksperimentel: Kvinder
Personer vil deltage i 1 tilvænningssession og op til 6 testsessioner
|
forskellige typer af lavintensiv (komfortabel) elektrisk stimulation vil blive brugt og anvendt på forskellige steder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft
Tidsramme: Hver session vil tage cirka 2 timer (i alt 4 testsessioner)
|
Ændring i kraft vil blive evalueret med en enhed under hver testsession
|
Hver session vil tage cirka 2 timer (i alt 4 testsessioner)
|
|
Opfattelse af indsats
Tidsramme: Hver session vil tage cirka 2 timer (i alt 4 testsessioner)
|
Ændring i oplevet indsats vil blive evalueret med visuelle analoge skalaer
|
Hver session vil tage cirka 2 timer (i alt 4 testsessioner)
|
|
Aktivering af muskler
Tidsramme: Hver session vil tage cirka 2 timer (i alt 4 testsessioner)
|
Elektromyografi vil blive brugt til at kvantificere muskelaktivering
|
Hver session vil tage cirka 2 timer (i alt 4 testsessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14921P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektrisk stimulering
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetRygmarvsskaderTyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringGolfkrigssyndromForenede Stater