- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05487131
Neuromodulation et fatigue
3 avril 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Dans ce projet, nous visons à déterminer les effets potentiels d'un faible courant électrique appliqué au cou ou à la zone thoracique sur la capacité fonctionnelle et l'activation musculaire.
Les individus en bonne santé participeront à une familiarisation suivie de trois séances expérimentales.
La fatigabilité et la fonction motrice seront évaluées à chaque séance de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet étudiera l'impact potentiel d'un courant électrique de faible intensité, appliqué de manière non invasive, sur les signaux qui commandent les contractions musculaires.
Les participants recevront différents types de stimulation qui varient en fonction de la direction du courant (anodique vs cathodique) et du placement des électrodes.
Ces conditions seront comparées à une stimulation placebo.
La session de test sera randomisée en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les investigateurs ne connaîtront le type de stimulation.
La fonction motrice et l'activité électrique musculaire seront quantifiées lors de chaque session de test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hugo Pereira, PhD
- Numéro de téléphone: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, États-Unis, 73071
- Recrutement
- University of Oklahoma
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Contact:
- Hugo Pereira, PhD
- Numéro de téléphone: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Individus en bonne santé entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion:
Implants métalliques ou arthroplastie. Présence d'une maladie neuromusculaire. Hypersensibilité cutanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hommes
Les participants prendront part à 1 session de familiarisation et jusqu'à 6 sessions de test
|
différents types de stimulation électrique de faible intensité (confortable) seront utilisés et appliqués à des endroits distincts
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Expérimental: Femmes
Les individus participeront à 1 session de familiarisation et jusqu'à 6 sessions de test
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différents types de stimulation électrique de faible intensité (confortable) seront utilisés et appliqués à des endroits distincts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forcer
Délai: Chaque session durera environ 2 heures (total de 4 sessions de test)
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Le changement de force sera évalué avec un appareil lors de chaque session de test
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Chaque session durera environ 2 heures (total de 4 sessions de test)
|
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Perception de l'effort
Délai: Chaque session durera environ 2 heures (total de 4 sessions de test)
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Le changement dans l'effort perçu sera évalué avec des échelles visuelles analogiques
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Chaque session durera environ 2 heures (total de 4 sessions de test)
|
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Activation musculaire
Délai: Chaque session durera environ 2 heures (total de 4 sessions de test)
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L'électromyographie sera utilisée pour quantifier l'activation musculaire
|
Chaque session durera environ 2 heures (total de 4 sessions de test)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14921P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .