- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05487131
Neuromodulacja i zmęczenie
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
W tym projekcie naszym celem jest określenie potencjalnego wpływu słabego prądu elektrycznego na szyję lub klatkę piersiową na zdolność funkcjonalną i aktywację mięśni.
Zdrowe osoby wezmą udział w jednym zapoznaniu, po którym następują trzy sesje eksperymentalne.
W każdej sesji testowej oceniane będą męczliwość i funkcje motoryczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt zbada potencjalny wpływ prądu elektrycznego o niskim natężeniu, stosowanego nieinwazyjnie, na sygnały sterujące skurczami mięśni.
Osoby uczestniczące otrzymają różne rodzaje stymulacji, które różnią się w zależności od kierunku prądu (anodowy vs katodowy) i umiejscowienia elektrod.
Warunki te będą porównane z symulowaną stymulacją (sham).
Sesja testowa będzie randomizowana w sposób podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą znać rodzaju stymulacji.
Funkcja motoryczna i aktywność elektryczna mięśni będą ilościowo oceniane podczas każdej sesji testowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hugo Pereira, PhD
- Numer telefonu: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Hugo Pereira, PhD
- Numer telefonu: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe osoby w wieku od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
Implanty metalowe lub wymiana stawu. Obecność chorób nerwowo-mięśniowych. Nadwrażliwość skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni
Osoby będą uczestniczyć w 1 sesji zapoznawczej i do 6 sesji testowych
|
różne rodzaje niskointensywnej (komfortowej) stymulacji elektrycznej będą stosowane i aplikowane w różnych lokalizacjach
|
|
Eksperymentalny: Kobiety
Osoby wezmą udział w 1 sesji zapoznawczej i maksymalnie 6 sesjach testowych
|
różne rodzaje niskointensywnej (komfortowej) stymulacji elektrycznej będą stosowane i aplikowane w różnych lokalizacjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła
Ramy czasowe: Każda sesja zajmie około 2 godzin (w sumie 4 sesje testowe)
|
Zmiana siły zostanie oceniona za pomocą urządzenia podczas każdej sesji testowej
|
Każda sesja zajmie około 2 godzin (w sumie 4 sesje testowe)
|
|
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Każda sesja zajmie około 2 godzin (w sumie 4 sesje testowe)
|
Zmiana postrzeganego wysiłku będzie oceniana za pomocą wizualnych skal analogowych
|
Każda sesja zajmie około 2 godzin (w sumie 4 sesje testowe)
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Każda sesja zajmie około 2 godzin (w sumie 4 sesje testowe)
|
Do ilościowego określenia aktywacji mięśni zostanie wykorzystana elektromiografia
|
Każda sesja zajmie około 2 godzin (w sumie 4 sesje testowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14921P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stymulacja elektryczna
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony