Neuromoduláció és fáradtság
2026. április 3. frissítette: University of Oklahoma
Ebben a projektben arra törekszünk, hogy meghatározzuk a nyakon vagy a mellkason alkalmazott gyenge elektromos áram esetleges hatását a funkcionális kapacitásra és az izomaktivációra.
Az egészséges egyének egy ismerkedésen, majd három kísérleti ülésen vesznek részt.
A fáradékonyságot és a motoros funkciót minden teszt során értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy alacsony intenzitású elektromos áram potenciális hatását vizsgálja, amelyet nem invazív módon alkalmaznak az izomösszehúzásokat vezérlő jelekre.
Az egyének különböző típusú stimulációt kapnak, amelyek az áram irányától (anodális vs katodális) és az elektródák elhelyezésétől függően változnak.
Ezeket a feltételeket egy ál-stimulációval hasonlítják össze.
A tesztmunkamenet véletlenszerűen, kettős vak módon történik, ami azt jelzi, hogy sem a résztvevők, sem a kutatók nem tudják a stimuláció típusát.
Az egyes tesztmunkamenetek során a motoros funkciókat és az izom elektromos aktivitását számszerűsítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hugo Pereira, PhD
- Telefonszám: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73071
- Toborzás
- University of Oklahoma
-
Kapcsolatba lépni:
- Hugo Pereira, PhD
- Telefonszám: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 50 év közötti egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
Fém implantátumok vagy ízületi pótlás. Neuromuszkuláris betegségek jelenléte. Bőr túlérzékenysége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Férfiak
Az egyének 1 bemutatkozó és legfeljebb 6 teszt ülésben vesznek részt
|
különböző típusú, alacsony intenzitású (kényelmes) elektromos stimulációt alkalmaznak és különböző helyeken alkalmaznak
|
|
Kísérleti: Nők
Az egyének 1 ismerkedési és legfeljebb 6 tesztmunkamenetben vesznek részt
|
különböző típusú, alacsony intenzitású (kényelmes) elektromos stimulációt alkalmaznak és különböző helyeken alkalmaznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerítés
Időkeret: Minden munkamenet körülbelül 2 órát vesz igénybe (összesen 4 tesztmenet)
|
Az érvényben bekövetkezett változást minden tesztmenet során egy eszközzel értékelik
|
Minden munkamenet körülbelül 2 órát vesz igénybe (összesen 4 tesztmenet)
|
|
Az erőfeszítés észlelése
Időkeret: Minden munkamenet körülbelül 2 órát vesz igénybe (összesen 4 tesztmenet)
|
Az észlelt erőfeszítés változását vizuális analóg skálákkal értékelik
|
Minden munkamenet körülbelül 2 órát vesz igénybe (összesen 4 tesztmenet)
|
|
Izomaktiválás
Időkeret: Minden munkamenet körülbelül 2 órát vesz igénybe (összesen 4 tesztmenet)
|
Az izomaktiváció számszerűsítésére elektromiográfiát használnak
|
Minden munkamenet körülbelül 2 órát vesz igénybe (összesen 4 tesztmenet)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14921P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .