- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05487131
Neuromodulering och trötthet
3 april 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma
I detta projekt syftar vi till att fastställa eventuella potentiella effekter av en svag elektrisk ström som appliceras på halsen eller bröstområdet på funktionell kapacitet och muskelaktivering.
Friska individer kommer att delta i en bekantskap följt av tre experimentella sessioner.
Trötthet och motorisk funktion kommer att bedömas vid varje testtillfälle.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det här projektet kommer att undersöka den potentiella effekten av en elektrisk ström med låg intensitet, som appliceras icke-invasivt, på signalerna som styr muskelkontraktioner.
Individer kommer att få olika typer av stimulering som varierar beroende på strömmens riktning (anodal vs katodal) och placeringen av elektroderna.
Dessa förhållanden kommer att jämföras med en placebo-stimulering.
Testtillfället kommer att randomiseras på ett dubbelblindat sätt, vilket innebär att varken deltagarna eller forskarna kommer att veta vilken typ av stimulering som används.
Motorisk funktion och muskelns elektriska aktivitet kommer att kvantifieras under varje testtillfälle.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-post: hugomax@ou.edu
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73071
- Rekrytering
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-post: hugomax@ou.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska individer mellan 18 och 50 år
Exklusions kriterier:
Metallimplantat eller ledersättning. Förekomst av neuromuskulär sjukdom. Hudöverkänslighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Män
Individer kommer att delta i 1 orienteringssession och upp till 6 testsessioner
|
olika typer av lågintensiv (bekväm) elektrisk stimulering kommer att användas och appliceras på olika platser
|
|
Experimentell: Kvinnor
Individer kommer att delta i 1 orienteringssession och upp till 6 testsessioner
|
olika typer av lågintensiv (bekväm) elektrisk stimulering kommer att användas och appliceras på olika platser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvinga
Tidsram: Varje pass tar cirka 2 timmar (totalt 4 testsessioner)
|
Ändring i kraft kommer att utvärderas med en enhet under varje testsession
|
Varje pass tar cirka 2 timmar (totalt 4 testsessioner)
|
|
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: Varje pass tar cirka 2 timmar (totalt 4 testsessioner)
|
Förändringar i upplevd ansträngning kommer att utvärderas med visuella analoga skalor
|
Varje pass tar cirka 2 timmar (totalt 4 testsessioner)
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: Varje pass tar cirka 2 timmar (totalt 4 testsessioner)
|
Elektromyografi kommer att användas för att kvantifiera muskelaktivering
|
Varje pass tar cirka 2 timmar (totalt 4 testsessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14921P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .