- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05487131
Nevromodulasjon og tretthet
3. april 2026 oppdatert av: University of Oklahoma
I dette prosjektet tar vi sikte på å bestemme eventuelle potensielle effekter av en svak elektrisk strøm påført halsen eller thoraxområdet på funksjonell kapasitet og muskelaktivering.
Friske individer vil delta i én familiarisering etterfulgt av tre eksperimentelle økter.
Tretthet og motorisk funksjon vil bli vurdert i hver testøkt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil undersøke den potensielle effekten av en elektrisk strøm med lav intensitet, og anvendt ikke-invasivt, på signalene som styrer muskelkontraksjoner.
Personer vil motta forskjellige typer stimulering som varierer avhengig av strømmens retning (anodal vs katodal) og plassering av elektrodene.
Disse forholdene vil bli sammenlignet med en sham-stimulering.
Testøkten vil bli randomisert på en dobbeltblind måte, noe som indikerer at verken deltakere eller forskere vil vite typen stimulering.
Motorfunksjon og den elektriske muskelaktiviteten vil bli kvantifisert under hver testøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-post: hugomax@ou.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73071
- Rekruttering
- University of Oklahoma
-
Ta kontakt med:
- Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-post: hugomax@ou.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske personer mellom 18 og 50 år
Ekskluderingskriterier:
Metallimplantater eller ledderstatning. Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom. Hudoverfølsomhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Menn
Personene vil delta i 1 innføringssesjon og opptil 6 testsesjoner
|
forskjellige typer lavintensitets (komfortabel) elektrisk stimulering vil bli brukt og anvendt på forskjellige steder
|
|
Eksperimentell: Kvinner
Personer vil delta i 1 innføringssesjon og opptil 6 testsesjoner
|
forskjellige typer lavintensitets (komfortabel) elektrisk stimulering vil bli brukt og anvendt på forskjellige steder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makt
Tidsramme: Hver økt vil ta ca. 2 timer (totalt 4 testøkter)
|
Endring i kraft vil bli evaluert med en enhet under hver testøkt
|
Hver økt vil ta ca. 2 timer (totalt 4 testøkter)
|
|
Oppfatning av innsats
Tidsramme: Hver økt vil ta ca. 2 timer (totalt 4 testøkter)
|
Endring i opplevd innsats vil bli evaluert med visuelle analoge skalaer
|
Hver økt vil ta ca. 2 timer (totalt 4 testøkter)
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Hver økt vil ta ca. 2 timer (totalt 4 testøkter)
|
Elektromyografi vil bli brukt for å kvantifisere muskelaktivering
|
Hver økt vil ta ca. 2 timer (totalt 4 testøkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14921P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .