- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05487131
Neuromodulación y fatiga
3 de abril de 2026 actualizado por: University of Oklahoma
En este proyecto, nuestro objetivo es determinar los posibles efectos de una corriente eléctrica débil aplicada al cuello o al área torácica sobre la capacidad funcional y la activación muscular.
Las personas sanas participarán en una familiarización seguida de tres sesiones experimentales.
La fatigabilidad y la función motora se evaluarán en cada sesión de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto investigará el impacto potencial de una corriente eléctrica de baja intensidad, aplicada de forma no invasiva, en las señales que impulsan las contracciones musculares.
Los individuos recibirán distintos tipos de estimulación que variarán según la dirección de la corriente (anódica vs catódica) y la colocación de los electrodos.
Estas condiciones se compararán con una estimulación simulada.
La sesión de prueba se aleatorizará de forma doble ciego, lo que indica que ni los participantes ni los investigadores conocerán el tipo de estimulación.
La función motora y la actividad eléctrica muscular se cuantificarán durante cada sesión de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hugo Pereira, PhD
- Número de teléfono: 405-325-2773
- Correo electrónico: hugomax@ou.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
- Reclutamiento
- University of Oklahoma
-
Contacto:
- Hugo Pereira, PhD
- Número de teléfono: 405-325-2773
- Correo electrónico: hugomax@ou.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos sanos entre 18 y 50 años
Criterio de exclusión:
Implantes metálicos o reemplazo de articulaciones. Presencia de enfermedad neuromuscular. Hipersensibilidad cutánea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hombres
Los individuos participarán en 1 sesión de familiarización y hasta 6 sesiones de prueba
|
se utilizarán y aplicarán diferentes tipos de estimulación eléctrica de baja intensidad (cómoda) en distintas ubicaciones
|
|
Experimental: Mujeres
Los individuos participarán en 1 sesión de familiarización y hasta 6 sesiones de prueba
|
se utilizarán y aplicarán diferentes tipos de estimulación eléctrica de baja intensidad (cómoda) en distintas ubicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza
Periodo de tiempo: Cada sesión durará aproximadamente 2 horas (un total de 4 sesiones de prueba)
|
El cambio de vigor se evaluará con un dispositivo durante cada sesión de prueba.
|
Cada sesión durará aproximadamente 2 horas (un total de 4 sesiones de prueba)
|
|
Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Cada sesión durará aproximadamente 2 horas (un total de 4 sesiones de prueba)
|
El cambio en el esfuerzo percibido se evaluará con escalas visuales analógicas.
|
Cada sesión durará aproximadamente 2 horas (un total de 4 sesiones de prueba)
|
|
Activación muscular
Periodo de tiempo: Cada sesión durará aproximadamente 2 horas (un total de 4 sesiones de prueba)
|
Se utilizará electromiografía para cuantificar la activación muscular.
|
Cada sesión durará aproximadamente 2 horas (un total de 4 sesiones de prueba)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14921P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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