- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05487131
Neuromodulatie en vermoeidheid
3 april 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma
In dit project willen we de mogelijke effecten van een zwakke elektrische stroom op het nek- of borstgebied op de functionele capaciteit en spieractivatie bepalen.
Gezonde individuen zullen deelnemen aan één kennismaking, gevolgd door drie experimentele sessies.
Vermoeibaarheid en motoriek worden tijdens elke testsessie beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal het potentiële effect onderzoeken van een elektrische stroom met lage intensiteit, niet-invasief toegepast, op de signalen die spiersamentrekkingen aansturen.
Individuen zullen verschillende soorten stimulatie ontvangen die variëren afhankelijk van de richting van de stroom (anodaal versus kathodaal) en de plaatsing van de elektroden.
Deze condities zullen worden vergeleken met een nepstimulatie.
De testsessie zal op een dubbelblinde manier worden gerandomiseerd, wat betekent dat noch de deelnemers noch de onderzoekers het type stimulatie zullen weten.
Motorische functie en de elektrische activiteit van de spier zullen tijdens elke testsessie worden gekwantificeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hugo Pereira, PhD
- Telefoonnummer: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73071
- Werving
- University of Oklahoma
-
Contact:
- Hugo Pereira, PhD
- Telefoonnummer: 405-325-2773
- E-mail: hugomax@ou.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde personen tussen 18 en 50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Metalen implantaten of gewrichtsvervanging. Aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen. Overgevoeligheid van de huid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mannen
Deelnemers zullen deelnemen aan 1 kennismakingssessie en maximaal 6 testsessies
|
er zullen verschillende typen lage-intensiteit (comfortabele) elektrische stimulatie worden gebruikt en op verschillende locaties worden toegepast
|
|
Experimenteel: Vrouwen
Individuen zullen deelnemen aan 1 kennismakingssessie en maximaal 6 testsessies
|
er zullen verschillende typen lage-intensiteit (comfortabele) elektrische stimulatie worden gebruikt en op verschillende locaties worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: Elke sessie duurt ongeveer 2 uur (totaal 4 testsessies)
|
Wijzigingen in de kracht worden tijdens elke testsessie met een apparaat geëvalueerd
|
Elke sessie duurt ongeveer 2 uur (totaal 4 testsessies)
|
|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Elke sessie duurt ongeveer 2 uur (totaal 4 testsessies)
|
Verandering in waargenomen inspanning zal worden geëvalueerd met visueel analoge schalen
|
Elke sessie duurt ongeveer 2 uur (totaal 4 testsessies)
|
|
Activering van de spieren
Tijdsspanne: Elke sessie duurt ongeveer 2 uur (totaal 4 testsessies)
|
Elektromyografie zal worden gebruikt om de spieractivatie te kwantificeren
|
Elke sessie duurt ongeveer 2 uur (totaal 4 testsessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14921P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .