- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05487131
Neuromodulation und Müdigkeit
3. April 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma
In diesem Projekt wollen wir mögliche Auswirkungen eines schwachen elektrischen Stroms, der an den Hals- oder Brustbereich angelegt wird, auf die Funktionsfähigkeit und Muskelaktivierung ermitteln.
Gesunde Personen werden an einer Einarbeitungssitzung teilnehmen, gefolgt von drei experimentellen Sitzungen.
Ermüdbarkeit und motorische Funktion werden in jeder Testsitzung beurteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die potenzielle Wirkung eines elektrischen Stroms mit niedriger Intensität, der nicht-invasiv angewendet wird, auf die Signale untersuchen, die Muskelkontraktionen steuern.
Die Teilnehmer werden unterschiedliche Arten der Stimulation erhalten, die je nach Richtung des Stroms (anodal vs. kathodal) und der Platzierung der Elektroden variieren.
Diese Bedingungen werden mit einer Scheinstimulation verglichen.
Die Testsitzung wird in doppelblinder Weise randomisiert, was bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch die Untersucher die Art der Stimulation kennen.
Die motorische Funktion und die elektrische Aktivität der Muskeln werden während jeder Testsitzung quantifiziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-Mail: hugomax@ou.edu
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
- Rekrutierung
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Hugo Pereira, PhD
- Telefonnummer: 405-325-2773
- E-Mail: hugomax@ou.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
Metallimplantate oder Gelenkersatz. Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung. Überempfindlichkeit der Haut.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Männer
Die Teilnehmer nehmen an 1 Einführungssitzung und bis zu 6 Testsitzungen teil
|
verschiedene Arten von Niedrigintensitäts- (komfortabler) elektrischer Stimulation werden verwendet und an unterschiedlichen Stellen angewendet
|
|
Experimental: Frauen
Die Teilnehmer werden an 1 Einführungssitzung und bis zu 6 Testsitzungen teilnehmen
|
verschiedene Arten von Niedrigintensitäts- (komfortabler) elektrischer Stimulation werden verwendet und an unterschiedlichen Stellen angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewalt
Zeitfenster: Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
|
Die Kraftänderung wird bei jeder Testsitzung mit einem Gerät ausgewertet
|
Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
|
|
Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
|
Die Veränderung der wahrgenommenen Anstrengung wird mit visuellen Analogskalen bewertet
|
Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
|
|
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
|
Elektromyographie wird verwendet, um die Muskelaktivierung zu quantifizieren
|
Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14921P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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