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Neuromodulation und Müdigkeit

3. April 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma
In diesem Projekt wollen wir mögliche Auswirkungen eines schwachen elektrischen Stroms, der an den Hals- oder Brustbereich angelegt wird, auf die Funktionsfähigkeit und Muskelaktivierung ermitteln. Gesunde Personen werden an einer Einarbeitungssitzung teilnehmen, gefolgt von drei experimentellen Sitzungen. Ermüdbarkeit und motorische Funktion werden in jeder Testsitzung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird die potenzielle Wirkung eines elektrischen Stroms mit niedriger Intensität, der nicht-invasiv angewendet wird, auf die Signale untersuchen, die Muskelkontraktionen steuern. Die Teilnehmer werden unterschiedliche Arten der Stimulation erhalten, die je nach Richtung des Stroms (anodal vs. kathodal) und der Platzierung der Elektroden variieren. Diese Bedingungen werden mit einer Scheinstimulation verglichen. Die Testsitzung wird in doppelblinder Weise randomisiert, was bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch die Untersucher die Art der Stimulation kennen. Die motorische Funktion und die elektrische Aktivität der Muskeln werden während jeder Testsitzung quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hugo Pereira, PhD
  • Telefonnummer: 405-325-2773
  • E-Mail: hugomax@ou.edu

Studienorte

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
          • Hugo Pereira, PhD
          • Telefonnummer: 405-325-2773
          • E-Mail: hugomax@ou.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

Metallimplantate oder Gelenkersatz. Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung. Überempfindlichkeit der Haut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männer
Die Teilnehmer nehmen an 1 Einführungssitzung und bis zu 6 Testsitzungen teil
verschiedene Arten von Niedrigintensitäts- (komfortabler) elektrischer Stimulation werden verwendet und an unterschiedlichen Stellen angewendet
Experimental: Frauen
Die Teilnehmer werden an 1 Einführungssitzung und bis zu 6 Testsitzungen teilnehmen
verschiedene Arten von Niedrigintensitäts- (komfortabler) elektrischer Stimulation werden verwendet und an unterschiedlichen Stellen angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewalt
Zeitfenster: Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
Die Kraftänderung wird bei jeder Testsitzung mit einem Gerät ausgewertet
Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
Die Veränderung der wahrgenommenen Anstrengung wird mit visuellen Analogskalen bewertet
Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).
Elektromyographie wird verwendet, um die Muskelaktivierung zu quantifizieren
Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden (insgesamt 4 Testsitzungen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur elektrische Stimulation

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