- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05487131
Neuromodulazione e fatica
3 aprile 2026 aggiornato da: University of Oklahoma
In questo progetto, miriamo a determinare eventuali effetti potenziali di una debole corrente elettrica applicata al collo o all'area toracica sulla capacità funzionale e sull'attivazione muscolare.
Gli individui sani parteciperanno a una familiarità seguita da tre sessioni sperimentali.
L'affaticamento e la funzione motoria saranno valutati in ogni sessione di test.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto indagherà il potenziale impatto di una corrente elettrica a bassa intensità, applicata in modo non invasivo, sui segnali che guidano le contrazioni muscolari.
I partecipanti riceveranno diversi tipi di stimolazione che variano a seconda della direzione della corrente (anodica vs catodica) e del posizionamento degli elettrodi.
Queste condizioni saranno confrontate con una stimolazione placebo.
La sessione di test sarà randomizzata in doppio cieco, il che indica che né i partecipanti né i ricercatori conosceranno il tipo di stimolazione.
La funzione motoria e l'attività elettrica muscolare saranno quantificate durante ogni sessione di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hugo Pereira, PhD
- Numero di telefono: 405-325-2773
- Email: hugomax@ou.edu
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73071
- Reclutamento
- University of Oklahoma
-
Contatto:
- Hugo Pereira, PhD
- Numero di telefono: 405-325-2773
- Email: hugomax@ou.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui sani tra i 18 ed i 50 anni
Criteri di esclusione:
Impianti metallici o sostituzione articolare. Presenza di malattia neuromuscolare. Ipersensibilità cutanea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Uomini
Gli individui parteciperanno a 1 sessione di familiarizzazione e fino a 6 sessioni di test
|
verranno utilizzati e applicati in posizioni distinte diversi tipi di stimolazione elettrica a bassa intensità (confortevole)
|
|
Sperimentale: Donne
Gli individui parteciperanno a 1 sessione di familiarizzazione e fino a 6 sessioni di test
|
verranno utilizzati e applicati in posizioni distinte diversi tipi di stimolazione elettrica a bassa intensità (confortevole)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza
Lasso di tempo: Ogni sessione durerà circa 2 ore (totale di 4 sessioni di prova)
|
La variazione in vigore verrà valutata con un dispositivo durante ogni sessione di test
|
Ogni sessione durerà circa 2 ore (totale di 4 sessioni di prova)
|
|
Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: Ogni sessione durerà circa 2 ore (totale di 4 sessioni di prova)
|
Il cambiamento nello sforzo percepito sarà valutato con scale analogiche visive
|
Ogni sessione durerà circa 2 ore (totale di 4 sessioni di prova)
|
|
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Ogni sessione durerà circa 2 ore (totale di 4 sessioni di prova)
|
L'elettromiografia verrà utilizzata per quantificare l'attivazione muscolare
|
Ogni sessione durerà circa 2 ore (totale di 4 sessioni di prova)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Pereira, PhD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14921P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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