Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vitamínu D na sílu kosterního svalstva u dospělých žen trénovaných na odolnost

8. srpna 2022 aktualizováno: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Většina výzkumů vitaminu D byla provedena u nesportující populace, zejména u starší populace, za účelem analýzy svalové slabosti, bolesti, rovnováhy a zlomenin. Bylo hlášeno, že více než miliarda lidí na celém světě trpí nedostatkem vitaminu D, včetně 36–70 % mladé dospělé populace. Předchozí literatura také naznačuje, že dokonce i mezi zdravými sportovci mělo více než 50 % subjektů ve vzorku nedostatečné nebo nedostatečné hladiny vitaminu D. Nedostatek vitaminu D se může objevit u mladých žen, včetně těhotných žen, a riziko nedostatku je s postupujícím věkem v životním cyklu ženy ještě vyšší. Je známo, že zachování funkce kosterního svalstva (SM) je pro ženy všech věkových kategorií zásadní pro prevenci sarkopenie. Dva faktory při zachování SM jsou příjem bílkovin a odporový trénink. Poměrně neznámé jsou účinky vitaminu D na funkci SM. Nedostatek vitaminu D může mít negativní vliv na funkci SM . Je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby se prozkoumalo zvýšení síly SM, když se zlepší sérová koncentrace vitaminu D. Je možné, že sportovec může vyžadovat zvýšený příjem vitaminu D, aby byla zajištěna dostatečná dostupnost a skladování pro optimální výkon; je však známo, že potravinové zdroje vitaminu D jsou omezené v dostatečném množství, aby tyto požadavky splnily. Sportovci, kteří mají nedostatek, budou potřebovat doplněk vitaminu D3 až 5000 IU/den po dobu nejméně osmi týdnů, aby potenciálně dosáhli optimální hladiny, pak 1000-2000 IU/den pro udržení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se snaží zjistit, zda ženy se sérovou koncentrací vitaminu D nižší než 50 nmol/l a které pravidelně trénují odpor, zlepší výsledky silového výkonu při užívání denního doplňku 5000 IU vitaminu D3 po dobu 8 týdnů ve srovnání s stejná demografická skupina žen, které neužívají denní doplněk vitaminu D3. Účastníci obdrží "Přírodní Bounty Vitamin D3, 5 000 IU, měkké gely" a PI bude poskytovat doplněk a placebo. Bude proveden předintervenční sběr dat a screening (PRE) zahrnující odběr krve, záznam jídla, test tělesného složení (pomocí duální rentgenové absorpciometrie [DEXA]) a testování BioDex ke stanovení maximální svalové síly. Po PRE testování budou účastníci rozděleni do jedné ze dvou skupin: 1) užívající doplněk vitaminu D3 (n=20) nebo 2) užívající placebo. Účastníci budou instruováni, aby pokračovali ve svém rezistenčním tréninkovém režimu. Školení bude zaznamenáváno a odevzdáváno do PI týdně. Účastníci provedou postintervenční sběr dat (POST), který zahrnuje stejný test od PRE. Zajímavé proměnné budou zahrnovat změny: 1) krevní hladiny vitaminu D, 2) svalové a tukové hmoty a 3) síly/síly nohou během BioDex testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nilophar L Zandieh, MS
  • Telefonní číslo: 9492447504
  • E-mail: nlz0005@auburn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Donna O Burnett, PhD
  • Telefonní číslo: 334-844-3429
  • E-mail: dob0002@auburn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení budou zahrnovat:

Účastník bude muset odpovědět „ano“ na následující položky:

  1. ženský
  2. není těhotná
  3. ve věku 19-55 let
  4. nekuřák
  5. v současnosti odporový trénink (tj. zvedání závaží) déle než 2 dny/týden po dobu minimálně > 24 měsíců
  6. bez jakéhokoli známého zjevného kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
  7. není aktivním uživatelem solárií
  8. nyní nekonzumujete nebo jste nekonzumovali během posledních 6 měsíců vitamin D nebo multivitaminový doplněk nebo formu doplňku s přidaným vitaminem D
  9. nekonzumovat nyní nebo nekonzumovat během posledních 2 měsíců látky ovlivňující hormony (podpory testosteronu, stimulátory růstového hormonu atd.) (nezahrnuje antikoncepci/orální antikoncepci)
  10. není alergický na alkohol

Kritéria vyloučení budou zahrnovat:

1) Parametry zařazení mimo studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Účastníkům v této skupině bude podáván perorální doplněk vitaminu D3; 5 000 IU/den. Účastníci budou sami užívat doplněk perorálně jednou denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Přírodní vitamín D3 5 000 IU, 125 mcg
Užívání 5 000 IU perorálního doplňku vitamínu D3 denně po dobu 8 týdnů může zlepšit silový výkon u žen, které mají a pokračují v tréninkovém režimu zaměřeném na odolnost. Poté, co byly hladiny vitaminu D v krvi zvýšeny na optimální rozmezí, lze podle potřeby přiřadit nižší dávku od 5 000 IU denně do 1 000–2 000 IU denně.
Ostatní jména:
  • Jarní údolí
  • Prodloužení života
  • GNC
  • Příroda Bounty
  • CVSHalth
  • Swanson
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníkům v této skupině bude podáváno perorální, měkký gel, podobné placebo. Účastníci budou sami užívat doplněk perorálně jednou denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Ženy trénované na odolnost nemusí zlepšit svůj silový výkon s nízkou hladinou vitamínu D v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu Biodex Strength
Časové okno: 8 týdnů
Užívání denního doplňku 5 000 IU vitaminu D3 může změnit výsledky síly měřené v newtonmetrech (Nm).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav séra 25(OH)D
Časové okno: 8 týdnů
Užívání denního doplňku 5 000 IU vitaminu D3 může změnit hladinu vitaminu D v krvi.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auburn University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit