Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin hatása a vázizomzat erejére ellenálló képességgel edzett felnőtt nőknél

2022. augusztus 8. frissítette: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
A D-vitamin-kutatások többségét nem sportoló populációkon, különösen idősebb populációkon végezték, az izomgyengeség, a fájdalom, az egyensúly és a törések elemzésére. Beszámoltak arról, hogy világszerte több mint egymilliárd embernek van D-vitamin-hiánya, beleértve a fiatal felnőtt lakosság 36-70%-át. A korábbi irodalom azt is sugallja, hogy még az egészséges sportolók körében is a mintában szereplő alanyok több mint 50%-ának volt nem megfelelő vagy elégtelen D-vitamin szintje. D-vitamin-hiány fordulhat elő fiatal nőknél, beleértve a terhes nőket is, és a hiány kockázata a nők életciklusának előrehaladtával még nagyobb. Ismeretes, hogy a vázizom (SM) funkciójának megőrzése minden korú nő számára kritikus fontosságú a szarkopénia megelőzésében. Az SM megőrzésében két tényező a fehérjebevitel és a rezisztencia edzés. Viszonylag ismeretlen a D-vitamin hatása az SM funkcióra. A D-vitamin hiánya negatív hatással lehet az SM funkcióra. Azonban további kutatásokra van szükség annak vizsgálatára, hogy a szérum D-vitamin-koncentrációja javítja az SM erősségét. Lehetséges, hogy egy sportolónak megnövekedett D-vitamin-bevitelre van szüksége, hogy biztosítsa a megfelelő rendelkezésre állást és tárolást az optimális teljesítményhez; ismeretes azonban, hogy a D-vitamin élelmiszerforrásai korlátozottak elegendő mennyiségben ahhoz, hogy megfeleljenek ezeknek a követelményeknek. Az elégtelen sportolóknak napi 5000 NE-ig D3-vitamin-kiegészítésre van szükségük legalább nyolc héten keresztül az optimális szint eléréséhez, majd 1000-2000 NE/nap a fenntartáshoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy azok a nők, akiknek szérum D-vitamin-koncentrációja alacsonyabb, mint 50 nmol/l, és akik rendszeresen rezisztens edzést végeznek, javítják-e az erőteljesítményt, ha napi 5000 NE D3-vitamin-kiegészítést szednek 8 héten keresztül, összehasonlítva a ugyanaz a demográfiai mutató azoknak a nőknek, akik nem szednek napi D3-vitamin-pótlást. A résztvevők "Nature's Bounty D3 vitamint, 5000 NE, lágy zseléket" kapnak, a PI pedig biztosítja a kiegészítőt és a placebót. Beavatkozás előtti adatgyűjtést és szűrést (PRE) végeznek, amely magában foglalja a vérvételt, az étkezési naplót, a testösszetétel tesztet (kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel [DEXA]), valamint a BioDex tesztet a maximális izomerő meghatározására. Az előzetes tesztelést követően a résztvevőket két csoportra osztják: 1) D3-vitamin-kiegészítőt szednek (n=20) vagy 2) placebót. A résztvevőket arra utasítják, hogy folytassák ellenállási kiképzésüket. A képzés naplózásra kerül, és hetente beküldésre kerül a PI-nek. A résztvevők beavatkozás utáni adatgyűjtést (POST) végeznek, amely ugyanazt a tesztet tartalmazza a PRE-től. Az érdeklődésre számot tartó változók közé tartoznak a következők: 1) a vér D-vitamin szintje, 2) az izom- és zsírtömeg, valamint 3) a láb erő/erőssége a BioDex teszt során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A felvételi kritériumok a következők lesznek:

A résztvevőnek igennel kell válaszolnia a következő kérdésekre:

  1. női
  2. nem terhes
  3. 19-55 éves kor között
  4. egy nemdohányzó
  5. jelenleg ellenálló edzés (azaz súlyemelés) heti 2 napnál tovább, minimum 24 hónapig
  6. mentes minden ismert nyilvánvaló szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségtől
  7. nem aktív szoláriumhasználó
  8. most nem fogyasztott vagy az elmúlt 6 hónapban nem fogyasztott D-vitamint vagy multivitamin-kiegészítőt, vagy D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőt
  9. most nem fogyasztott vagy az elmúlt 2 hónapban nem fogyasztott, hormonokra ható szerek (tesztoszteron-fokozók, növekedési hormon-fokozók stb.) (nem tartalmazza a fogamzásgátlót/orális fogamzásgátlókat)
  10. nem allergiás az alkoholra

A kizárási kritériumok a következők:

1) A vizsgálati befogadási paramétereken kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
A csoport résztvevői szájon át D3-vitamin-kiegészítőt kapnak; 5000 NE/nap. A résztvevők maguk veszik be a kiegészítőt, szájon át, naponta egyszer, 8 héten keresztül.
Napi 5000 NE D3-vitamin-kiegészítő szájon át történő bevétele 8 héten keresztül javíthatja az erőnléti teljesítményt azoknál a nőknél, akik ellenálló képességű edzésprogramot folytatnak és folytatnak. Miután a vér D-vitamin-szintjét az optimális tartományra emelték, szükség szerint alacsonyabb adag is rendelhető, napi 5000 NE-től napi 1000-2000 NE-ig.
Más nevek:
  • Spring Valley
  • Élethosszabbítások
  • GNC
  • Nature's Bounty
  • CVSHealth
  • Swanson
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői szájon át, lágy gélt, hasonlatos placebót kapnak. A résztvevők maguk veszik be a kiegészítőt, szájon át, naponta egyszer, 8 héten keresztül.
Az ellenálló képességgel edzett nők nem biztos, hogy javítják erőteljesítményüket, ha a vérben alacsony a D-vitamin szint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biodex Erőteljesítmény változás
Időkeret: 8 hét
Napi 5000 NE D3-vitamin pótlása megváltoztathatja a newtonméterben (Nm) mért erőkifejtést.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum 25(OH)D állapota
Időkeret: 8 hét
Napi 5000 NE D3-vitamin pótlása megváltoztathatja a vér D-vitamin szintjét.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel