Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vitamine D op de skeletspierkracht bij op weerstand getrainde volwassen vrouwtjes

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Het merendeel van het vitamine D-onderzoek is gedaan bij niet-atletische populaties, met name oudere populaties, om spierzwakte, pijn, evenwicht en breuken te analyseren. Er is gemeld dat meer dan een miljard mensen wereldwijd een vitamine D-tekort hebben, waaronder 36-70% van de jonge volwassen bevolking. Eerdere literatuur suggereert ook dat, zelfs onder gezonde atleten, meer dan 50% van de proefpersonen onvoldoende of onvoldoende vitamine D-spiegels had. Vitamine D-tekort kan voorkomen bij jonge vrouwen, inclusief zwangere vrouwen, en het risico op een tekort is nog hoger naarmate de leeftijd van een vrouw vordert. Het is bekend dat het behoud van de skeletspierfunctie (SM) van cruciaal belang is voor vrouwen van alle leeftijden om sarcopenie te voorkomen. Twee factoren bij het behouden van SM zijn eiwitinname en weerstandstraining. Relatief onbekend zijn de acties van vitamine D op de SM-functie. Vitamine D-tekort kan een negatief effect hebben op de SM-functie. Er is echter aanvullend onderzoek nodig om de toename van de SM-sterkte te onderzoeken wanneer de serumconcentratie van vitamine D wordt verbeterd. Het is mogelijk dat een atleet een verhoogde inname van vitamine D nodig heeft om te zorgen voor voldoende beschikbaarheid en opslag voor optimale prestaties; het is echter bekend dat voedselbronnen van vitamine D in voldoende hoeveelheid beperkt zijn om aan deze behoeften te voldoen. Atleten die onvoldoende vitamine D3 hebben, hebben gedurende ten minste acht weken een supplement van vitamine D3 nodig tot 5000 IE/dag om mogelijk een optimaal niveau te bereiken, daarna 1000-2000 IE/dag voor onderhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen vast te stellen of vrouwen met een vitamine D-serumconcentratie lager dan 50 nmol/L en die regelmatig krachttraining doen, de resultaten op het gebied van krachtprestaties zullen verbeteren wanneer ze dagelijks een supplement van 5000 IE vitamine D3 nemen gedurende een periode van 8 weken, in vergelijking met dezelfde demografie van vrouwen die niet dagelijks een vitamine D3-supplement nemen. De deelnemers zullen "Nature's Bounty Vitamine D3, 5.000 IE, zachte gels" ontvangen en de PI zal het supplement en de placebo leveren. Een pre-interventie gegevensverzameling en screening (PRE) zal worden uitgevoerd met bloedafname, voedsellogboek, een lichaamssamenstellingstest (met behulp van Dual-energy X-ray absorptiometry [DEXA]) en een BioDex-test om de maximale spierkracht te bepalen. Na PRE-testen worden de deelnemers verdeeld in twee groepen: 1) een vitamine D3-supplement (n=20) of 2) een placebo. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun weerstandstrainingsregime voort te zetten. Trainingen worden wekelijks gelogd en ingeleverd bij de PI. De deelnemers voeren een post-intervention data collection (POST) uit, die dezelfde test van PRE bevat. Interessante variabelen zijn veranderingen in: 1) vitamine D-spiegel in het bloed, 2) spier- en vetmassa en 3) beenkracht tijdens de BioDex-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

De deelnemer moet "ja" antwoorden op de volgende items:

  1. vrouwelijk
  2. niet zwanger
  3. tussen de 19 en 55 jaar
  4. een niet-roker
  5. momenteel weerstandstraining (d.w.z. gewichtheffen) gedurende meer dan 2 dagen/week gedurende minimaal > 24 maanden
  6. vrij van enige bekende openlijke cardiovasculaire of metabole ziekte
  7. geen actieve gebruiker van zonnebanken
  8. nu niet of in de afgelopen 6 maanden niet geconsumeerd, een vitamine D- of multivitaminesupplement of een vorm van een supplement met vitamine D toegevoegd
  9. nu niet gebruikt of in de afgelopen 2 maanden niet heeft gebruikt, middelen die hormonen beïnvloeden (testosteronboosters, groeihormoonboosters enz.) (hieronder vallen geen anticonceptie/orale anticonceptiva)
  10. niet allergisch voor ontsmettingsalcohol

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

1) Inclusieparameters buiten de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een oraal vitamine D3-supplement toegediend; 5.000 IE/dag. De deelnemers nemen het supplement zelf, oraal, eenmaal per dag gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Natuurlijk gemaakte vitamine D3 5.000 IE, 125mcg
Het dagelijks gedurende 8 weken innemen van een oraal supplement van 5.000 IE vitamine D3 kan de krachtprestaties verbeteren bij vrouwen die een op weerstand getraind trainingsregime hebben en blijven volgen. Nadat de vitamine D-spiegels in het bloed tot een optimaal bereik zijn verhoogd, kan naar behoefte een lagere dosering worden toegewezen van 5.000 IE per dag tot 1.000-2.000 IE per dag.
Andere namen:
  • Lente vallei
  • Levensverlengingen
  • GNC
  • De overvloed van de natuur
  • CVSGezondheid
  • Swanson
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een orale, soft-gel, lookalike placebo toegediend. De deelnemers nemen het supplement zelf, oraal, eenmaal per dag gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Placebo
Weerstandsgetrainde vrouwen verbeteren hun krachtprestaties mogelijk niet met een laag vitamine D-gehalte in het bloed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiewijziging Biodex Strength
Tijdsspanne: 8 weken
Het nemen van een dagelijks supplement van 5.000 IE vitamine D3 kan de krachtuitkomsten gemeten in newtonmeters (Nm) veranderen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum 25(OH)D-status
Tijdsspanne: 8 weken
Het nemen van een dagelijks supplement van 5.000 IE vitamine D3 kan de bloedspiegels van vitamine D veranderen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Auburn University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren