- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05489666
Efeitos da vitamina D na força muscular esquelética em mulheres adultas treinadas em resistência
8 de agosto de 2022 atualizado por: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
A maioria das pesquisas sobre vitamina D foi feita em populações não atléticas, particularmente populações mais velhas, para analisar fraqueza muscular, dor, equilíbrio e fraturas.
Foi relatado que mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo são deficientes em vitamina D, incluindo 36-70% da população adulta jovem.
A literatura anterior também sugere que, mesmo entre atletas saudáveis, mais de 50% dos indivíduos amostrados apresentavam níveis inadequados ou insuficientes de vitamina D.
A deficiência de vitamina D pode ocorrer em mulheres jovens, incluindo mulheres grávidas, e o risco de deficiência é ainda maior com o avanço da idade no ciclo de vida da mulher.
Sabe-se que a preservação da função do músculo esquelético (SM) é fundamental para mulheres de todas as idades para prevenir a sarcopenia.
Dois fatores na preservação da SM são a ingestão de proteínas e o treinamento de resistência.
Relativamente desconhecidas são as ações da vitamina D na função SM.
A deficiência de vitamina D pode ter um efeito negativo na função da SM.
No entanto, pesquisas adicionais são necessárias para investigar o aumento na força de SM quando a concentração sérica de vitamina D é melhorada.
É possível que um atleta precise de uma maior ingestão de vitamina D para garantir disponibilidade e armazenamento adequados para um desempenho ideal; entretanto, sabe-se que alimentos fontes de vitamina D são limitados em quantidade suficiente para atender a essas necessidades.
Atletas que são insuficientes precisarão de um suplemento de vitamina D3 de até 5.000 UI/dia por pelo menos oito semanas, para potencialmente atingir níveis ideais, então 1.000-2.000 UI/dia para manutenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores procuram determinar se as mulheres com uma concentração sérica de vitamina D inferior a 50 nmol/L e que treinam resistência regularmente melhorarão os resultados de desempenho de força ao tomar um suplemento diário de 5.000 UI de vitamina D3 durante um período de 8 semanas, em comparação com o mesmo grupo demográfico de mulheres que não tomam um suplemento diário de vitamina D3.
Os participantes receberão "Nature's Bounty Vitamina D3, 5.000 UI, cápsulas moles" e o PI fornecerá o suplemento e o placebo.
Uma coleta de dados pré-intervenção e triagem (PRE) será realizada envolvendo coleta de sangue, registro alimentar, um teste de composição corporal (usando absorciometria de raios-X de dupla energia [DEXA]) e um teste BioDex para determinar a força muscular máxima.
Após o teste PRE, os participantes serão divididos em um dos dois grupos: 1) tomando um suplemento de vitamina D3 (n=20) ou, 2) tomando um placebo.
Os participantes serão instruídos a continuar seu regime de treinamento de resistência.
O treinamento será registrado e entregue ao PI semanalmente.
Os participantes realizarão uma coleta de dados pós-intervenção (POST), que inclui o mesmo teste do PRE. As variáveis de interesse incluirão alterações em: 1) nível sanguíneo de vitamina D, 2) massa muscular e gorda e 3) força/potência das pernas durante o teste BioDex.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilophar L Zandieh, MS
- Número de telefone: 9492447504
- E-mail: nlz0005@auburn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Donna O Burnett, PhD
- Número de telefone: 334-844-3429
- E-mail: dob0002@auburn.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Os critérios de inclusão incluirão:
O participante deverá responder "sim" aos seguintes itens:
- fêmea
- não grávida
- entre as idades de 19-55 anos
- um não fumante
- atualmente treinamento de resistência (ou seja, levantamento de pesos) por mais de 2 dias/semana por um mínimo de > 24 meses
- livre de qualquer doença cardiovascular ou metabólica conhecida
- não é um usuário ativo de camas de bronzeamento
- não consumindo agora ou não consumiu nos últimos 6 meses, um suplemento de vitamina D ou multivitamínico ou uma forma de suplemento com adição de vitamina D
- não consumindo agora ou não consumiu nos últimos 2 meses, agentes que afetam os hormônios (aumentadores de testosterona, intensificadores de hormônio de crescimento, etc.) (não inclui controle de natalidade/contraceptivos orais)
- não alérgico a álcool isopropílico
Os critérios de exclusão incluirão:
1) Fora dos parâmetros de inclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Os participantes deste grupo receberão um suplemento oral de vitamina D3; 5.000 UI/dia.
Os próprios participantes tomarão o suplemento, por via oral, uma vez ao dia, durante 8 semanas.
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Tomar um suplemento oral de 5.000 UI de vitamina D3, diariamente, por 8 semanas, pode melhorar o desempenho de força em mulheres que têm e continuam um regime de treino de resistência.
Depois que os níveis de vitamina D no sangue forem elevados para uma faixa ideal, uma dosagem mais baixa pode ser atribuída, conforme necessário, de 5.000 UI por dia para 1.000-2.000 UI por dia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão um placebo oral, de gel macio e semelhante.
Os próprios participantes tomarão o suplemento, por via oral, uma vez ao dia, durante 8 semanas.
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Mulheres treinadas em resistência podem não melhorar seu desempenho de força com baixos níveis de vitamina D no sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de desempenho de Força Biodex
Prazo: 8 semanas
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Tomar um suplemento diário de 5.000 UI de vitamina D3 pode alterar os resultados de força medidos em newton metros (Nm).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status sérico de 25(OH)D
Prazo: 8 semanas
|
Tomar um suplemento diário de 5.000 UI de vitamina D3 pode alterar os níveis sanguíneos de vitamina D.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Donna O Burnett, PhD, Auburn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abrams GD, Feldman D, Safran MR. Effects of Vitamin D on Skeletal Muscle and Athletic Performance. J Am Acad Orthop Surg. 2018 Apr 15;26(8):278-285. doi: 10.5435/JAAOS-D-16-00464.
- Bartoszewska M, Kamboj M, Patel DR. Vitamin D, muscle function, and exercise performance. Pediatr Clin North Am. 2010 Jun;57(3):849-61. doi: 10.1016/j.pcl.2010.03.008.
- Chiang CM, Ismaeel A, Griffis RB, Weems S. Effects of Vitamin D Supplementation on Muscle Strength in Athletes: A Systematic Review. J Strength Cond Res. 2017 Feb;31(2):566-574. doi: 10.1519/JSC.0000000000001518.
- Dahlquist DT, Dieter BP, Koehle MS. Plausible ergogenic effects of vitamin D on athletic performance and recovery. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Aug 19;12:33. doi: 10.1186/s12970-015-0093-8. eCollection 2015.
- Han Q, Li X, Tan Q, Shao J, Yi M. Effects of vitamin D3 supplementation on serum 25(OH)D concentration and strength in athletes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Nov 26;16(1):55. doi: 10.1186/s12970-019-0323-6.
- Knechtle B, Nikolaidis PT. Vitamin D and Sport Performance. Nutrients. 2020 Mar 21;12(3):841. doi: 10.3390/nu12030841.
- Ksiazek A, Zagrodna A, Slowinska-Lisowska M. Vitamin D, Skeletal Muscle Function and Athletic Performance in Athletes-A Narrative Review. Nutrients. 2019 Aug 4;11(8):1800. doi: 10.3390/nu11081800.
- Ogan D, Pritchett K. Vitamin D and the athlete: risks, recommendations, and benefits. Nutrients. 2013 May 28;5(6):1856-68. doi: 10.3390/nu5061856.
- Stockton KA, Mengersen K, Paratz JD, Kandiah D, Bennell KL. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength: a systematic review and meta-analysis. Osteoporos Int. 2011 Mar;22(3):859-71. doi: 10.1007/s00198-010-1407-y. Epub 2010 Oct 6.
- Tomlinson PB, Joseph C, Angioi M. Effects of vitamin D supplementation on upper and lower body muscle strength levels in healthy individuals. A systematic review with meta-analysis. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):575-80. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.022. Epub 2014 Aug 11.
- Wicinski M, Adamkiewicz D, Adamkiewicz M, Sniegocki M, Podhorecka M, Szychta P, Malinowski B. Impact of Vitamin D on Physical Efficiency and Exercise Performance-A Review. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2826. doi: 10.3390/nu11112826.
- de la Puente Yague M, Collado Yurrita L, Ciudad Cabanas MJ, Cuadrado Cenzual MA. Role of Vitamin D in Athletes and Their Performance: Current Concepts and New Trends. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):579. doi: 10.3390/nu12020579.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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