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Auswirkungen von Vitamin D auf die Skelettmuskelkraft bei widerstandstrainierten erwachsenen Frauen

8. August 2022 aktualisiert von: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Der Großteil der Vitamin-D-Forschung wurde in nichtsportlichen Bevölkerungsgruppen durchgeführt, insbesondere in älteren Bevölkerungsgruppen, um Muskelschwäche, Schmerzen, Gleichgewicht und Brüche zu analysieren. Es wurde berichtet, dass über eine Milliarde Menschen weltweit einen Vitamin-D-Mangel haben, darunter 36-70 % der jungen erwachsenen Bevölkerung. Frühere Literatur deutet auch darauf hin, dass selbst unter gesunden Sportlern über 50 % der befragten Personen einen unzureichenden oder unzureichenden Vitamin-D-Spiegel aufwiesen. Vitamin-D-Mangel kann bei jungen Frauen, einschließlich schwangerer Frauen, auftreten, und das Risiko eines Mangels ist mit fortschreitendem Alter im Lebenszyklus einer Frau sogar noch höher. Es ist bekannt, dass die Erhaltung der Skelettmuskelfunktion (SM) für Frauen jeden Alters entscheidend ist, um Sarkopenie zu verhindern. Zwei Faktoren bei der Erhaltung von SM sind Proteinaufnahme und Widerstandstraining. Relativ unbekannt sind die Wirkungen von Vitamin D auf die SM-Funktion. Vitamin-D-Mangel kann sich negativ auf die SM-Funktion auswirken. Es sind jedoch zusätzliche Untersuchungen erforderlich, um die Zunahme der SM-Stärke zu untersuchen, wenn die Serumkonzentration von Vitamin D verbessert wird. Es ist möglich, dass ein Sportler eine erhöhte Zufuhr von Vitamin D benötigt, um eine angemessene Verfügbarkeit und Speicherung für eine optimale Leistung sicherzustellen; Es ist jedoch bekannt, dass Nahrungsquellen für Vitamin D in ausreichender Menge begrenzt sind, um diese Anforderungen zu erfüllen. Athleten, die unzureichend sind, benötigen mindestens acht Wochen lang eine Vitamin-D3-Ergänzung von bis zu 5000 IE/Tag, um möglicherweise optimale Werte zu erreichen, und dann 1000-2000 IE/Tag zur Erhaltung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher versuchen festzustellen, ob Frauen mit einer Vitamin-D-Serumkonzentration von weniger als 50 nmol/L und die regelmäßig Krafttraining machen, ihre Kraftleistungsergebnisse verbessern, wenn sie über einen Zeitraum von 8 Wochen eine tägliche Ergänzung von 5000 IE Vitamin D3 einnehmen, im Vergleich zu die gleiche Bevölkerungsgruppe von Frauen, die keine tägliche Ergänzung von Vitamin D3 einnehmen. Die Teilnehmer erhalten „Nature's Bounty Vitamin D3, 5.000 IE, Softgels“ und der PI stellt die Ergänzung und das Placebo zur Verfügung. Vor dem Eingriff wird eine Datenerfassung und ein Screening (PRE) durchgeführt, das eine Blutabnahme, ein Ernährungsprotokoll, einen Körperzusammensetzungstest (unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie [DEXA]) und einen BioDex-Test zur Bestimmung der maximalen Muskelkraft umfasst. Nach dem PRE-Test werden die Teilnehmer in eine von zwei Gruppen eingeteilt: 1) Einnahme eines Vitamin-D3-Präparats (n=20) oder 2) Einnahme eines Placebos. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Widerstandstrainingsprogramm fortzusetzen. Das Training wird protokolliert und wöchentlich beim PI eingereicht. Die Teilnehmer führen eine Post-Intervention-Datenerfassung (POST) durch, die den gleichen Test von PRE umfasst. Zu den interessierenden Variablen gehören Änderungen in: 1) Vitamin-D-Blutspiegel, 2) Muskel- und Fettmasse und 3) Kraft/Kraft der Beine während des BioDex-Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Zu den Aufnahmekriterien gehören:

Der Teilnehmer muss die folgenden Punkte mit „Ja“ beantworten:

  1. weiblich
  2. nicht schwanger
  3. im Alter zwischen 19 und 55 Jahren
  4. ein Nichtraucher
  5. derzeit Widerstandstraining (d. h. Gewichtheben) für mehr als 2 Tage/Woche für mindestens > 24 Monate
  6. frei von bekannten offenkundigen kardiovaskulären oder metabolischen Erkrankungen
  7. kein aktiver Nutzer von Solarien
  8. derzeit kein Vitamin-D- oder Multivitamin-Präparat oder eine Form eines Präparats mit zugesetztem Vitamin D konsumieren oder in den letzten 6 Monaten nicht konsumiert haben
  9. derzeit nicht konsumiert oder in den letzten 2 Monaten keine Mittel konsumiert haben, die Hormone beeinflussen (Testosteron-Booster, Wachstumshormon-Booster usw.) (ohne Empfängnisverhütung/orale Kontrazeptiva)
  10. nicht allergisch gegen Reinigungsalkohol

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

1) Außerhalb der Studieneinschlussparameter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird eine orale Vitamin-D3-Ergänzung verabreicht; 5.000 IE/Tag. Die Teilnehmer nehmen das Nahrungsergänzungsmittel 8 Wochen lang einmal täglich oral ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Von der Natur hergestelltes Vitamin D3 5.000 IE, 125 mcg
Die Einnahme einer oralen Nahrungsergänzung mit 5.000 IE Vitamin D3 täglich über 8 Wochen kann die Kraftleistung bei Frauen verbessern, die ein Trainingsprogramm mit Widerstandstraining haben und fortsetzen. Nachdem der Vitamin-D-Blutspiegel auf einen optimalen Bereich angehoben wurde, kann je nach Bedarf eine niedrigere Dosierung von 5.000 IE pro Tag bis 1.000–2.000 IE pro Tag zugewiesen werden.
Andere Namen:
  • Spring valley
  • Lebensverlängerungen
  • GNC
  • Die Prämie der Natur
  • CVSGesundheit
  • Schwanson
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird ein orales Weichgel-Lookalike-Placebo verabreicht. Die Teilnehmer nehmen das Nahrungsergänzungsmittel 8 Wochen lang einmal täglich oral ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Widerstandstrainierte Frauen können ihre Kraftleistung mit einem niedrigen Vitamin-D-Spiegel im Blut nicht verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsänderung von Biodex Strength
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Einnahme einer täglichen Ergänzung von 5.000 IE Vitamin D3 kann die in Newtonmeter (Nm) gemessenen Kraftergebnisse verändern.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum 25(OH)D-Status
Zeitfenster: 8 Wochen
Die tägliche Einnahme von 5.000 IE Vitamin D3 kann den Vitamin-D-Spiegel im Blut verändern.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Ermittler

  • Studienstuhl: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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